Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie białka w diecie i rehabilitacja po operacji więzadła krzyżowego przedniego

29 lipca 2021 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wpływ dostarczania wskazówek dotyczących białka i żywienia na czas gojenia po operacji ACL

Suplementacja białka może sprzyjać wzrostowi siły i hipertrofii w kontekście treningu oporowego (RT) i zmniejszać markery stanu zapalnego, podczas gdy wystarczający poziom białka jest niezbędny do gojenia się niektórych ran i utrzymania masy mięśniowej w stanie wyczerpania białka. Suplementacja białka może być przydatna do poprawy wyników klinicznych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Suplementacja białka może sprzyjać wzrostowi siły i hipertrofii w kontekście treningu oporowego (RT) i zmniejszać markery stanu zapalnego, podczas gdy wystarczający poziom białka jest niezbędny do gojenia się niektórych ran i utrzymania masy mięśniowej w stanie wyczerpania białka. Mimo to żadne badania nie badały roli dostarczania białka w kontekście fizjoterapii (PT) lub rehabilitacji układu mięśniowo-szkieletowego, w tym po interwencjach chirurgicznych. Dane ankietowe przeprowadzone wśród Amerykanów w przedziale wiekowym o największym spożyciu białka (19-30 lat spożywający 91 g/kg masy ciała dziennie) pokazują, że spożywają oni odpowiednią ilość białka, aby utrzymać wyjściową równowagę azotową (85 g/kg). Jednakże, jeśli pacjenci spożywają zbyt mało białka, co jest widoczne u osób starszych (średnie spożycie 66 g/kg), osoby te będą potrzebowały więcej białka w okresie gojenia się tkanek lub mogą odnieść więcej korzyści, próbując odbudować swoją siłę poprzez RT lub PT. Zatem suplementacja białka może być przydatna do poprawy wyników klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z całkowitym zerwaniem ACL i poddani operacji naprawy ACL autoprzeszczepu ścięgna podkolanowego (w ciągu 8 miesięcy od urazu) i planujący dokończenie fizjoterapii i kontynuację leczenia WFBH w ramach rehabilitacji ambulatoryjnej D1
  • Badani muszą mieć smartfona z aplikacją do śledzenia odżywiania (My Fitness Pal)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą mieć innych zajętych więzadeł ani powikłań podczas zabiegu chirurgicznego.
  • Nie mogą mieć równoczesnej naprawy łąkotki (dopuszczalne jest oczyszczenie).
  • Nie mogą mieć ograniczeń pooperacyjnych, które kolidują z rehabilitacją.
  • Pacjenci uznani przez chirurga kierującego za słabych kandydatów do badania z jakiegokolwiek powodu medycznego (w tym zaburzeń odżywiania w wywiadzie, fenyloketonurii, choroby syropu klonowego w moczu, alergii pokarmowych, nietolerancji laktozy, choroby nerek lub wątroby) lub z innych powodów, które uznają ich za nieodpowiednich do ukończenia interwencja (odległość dojazdu od placówki, harmonogram pracy zakazujący zabiegów terapeutycznych, ograniczenia dietetyczne) zostaną wykluczone.
  • Kobiety w ciąży nie zostaną dopuszczone do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Fizjoterapia plus suplement białkowy
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy suplementacji białka PROT i otrzymają informacje od doradcy dietetycznego, jak monitorować spożycie białka za pomocą aplikacji na smartfony.
Suplement diety: Białko (PROT)
Uczestnicy otrzymają Combat Protein Powder firmy MusclePharm w ilości wystarczającej do spożycia 80 g dziennie do następnej wizyty. Będą zachęcani do spożycia 40 g po treningu i 40 g przed snem, co częściowo pokryje ich dzienny cel. Zostaną wykształceni w zakresie koncepcji pełnowartościowych białek wysokiej jakości oraz tego, że niektóre białka mogą ułatwiać wzrost mięśni w większym stopniu niż inne. Dodatkowo otrzymają pomysły na plany posiłków i wskazówki dotyczące zakupów, które ułatwią zdrowe i ekonomiczne spożywanie białka do osiągnięcia lub przekroczenia dziennego celu.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola fizykoterapii
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej o zwiększonej opiece, CONT, i otrzymają informacje od doradcy dietetycznego, jak monitorować spożycie białka za pomocą aplikacji na smartfony.
Inny: Kontrola (kontynuacja)
Poinstruowano ich, aby nie zmieniali swojej diety w oparciu o aplikację i nadal jedli tak, jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób, które zastosowały się do leczenia/interwencji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Mierzona będzie zgodność grupy leczonej z osiągnięciem celu 2 g/kg białka, mierzonego za pomocą aplikacji do śledzenia białka i dostarczonych suplementów białkowych.
do 6 miesięcy
Odsetek osób, które często z powodzeniem korzystały z aplikacji do śledzenia białek
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Zgodność w korzystaniu z aplikacji do śledzenia białka zostanie zarejestrowana. Liczba dni, przez które się logowali i odnotowywali swoje spożycie w stosunku do łącznej liczby dni, w których można uzyskać wartość procentową przestrzegania diety dotyczącej białka.
do 6 miesięcy
Odsetek wizyt fizjoterapeutycznych, w których uczestniczyły osoby
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Zgodność w fizjoterapii zostanie odnotowana.
do 6 miesięcy
Procent sesji doradczych, w których uczestniczyły osoby
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Zgodność z uczestnictwem w sesjach poradnictwa żywieniowego zostanie odnotowana.
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test skoku na jednej nodze
Ramy czasowe: linii podstawowej i do 6 miesięcy
Funkcjonalny czas gojenia na podstawie testu skoku na jednej nodze. Odległość, jaką uczestnik przeskoczył na jednej nodze, zostanie zarejestrowana i zmierzona w centymetrach. Zostanie to zrobione trzy razy i zostanie podana średnia.
linii podstawowej i do 6 miesięcy
Sześciometrowy test skoku na czas
Ramy czasowe: linii podstawowej i do 6 miesięcy
Funkcjonalny czas gojenia oparty na sześciometrowym teście przeskoku. Czas potrzebny uczestnikowi na przeskoczenie sześciu metrów pieszo zostanie zmierzony i zarejestrowany.
linii podstawowej i do 6 miesięcy
Zmiana siły w zginaniu i prostowaniu nóg
Ramy czasowe: linii podstawowej i do 6 miesięcy
Siła w zginaniu i prostowaniu nóg, mierzona za pomocą urządzenia Biodex
linii podstawowej i do 6 miesięcy
Zmiana hipertrofii mięśniowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i do 6 miesięcy
głębokość mięśnia obszernego przyśrodkowego mierzona podczas każdej wizyty w poradni żywieniowej z doradcą za pomocą USG i obwodu uda.
linii podstawowej i do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Miller, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00046590

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD będzie dostępny dla historii zdrowia, rodzaju operacji, wyników klinicznych i czasu trwania badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu badania przez okres 12 miesięcy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zainteresowane strony powinny skontaktować się z PI – Garym Millerem – w celu uzyskania dostępu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz ACL

Badania kliniczne na Białko (PROT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj