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전방십자인대 수술 후 식이단백질 섭취와 재활

2021년 7월 29일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

ACL 수술 후 단백질 공급과 영양지도가 치유시간에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

단백질 보충은 저항 훈련(RT)과 관련하여 근력 및 비대 증가를 촉진하고 염증 지표를 감소시킬 수 있으며, 특정 상처를 치유하고 단백질 고갈 상태에서 근육량을 유지하는 데 충분한 수준의 단백질이 필요합니다. 단백질 보충은 임상 결과를 개선하는 데 유용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

단백질 보충은 저항 훈련(RT)과 관련하여 근력 및 비대 증가를 촉진하고 염증 지표를 감소시킬 수 있으며, 특정 상처를 치유하고 단백질 고갈 상태에서 근육량을 유지하는 데 충분한 수준의 단백질이 필요합니다. 그럼에도 불구하고 물리 치료(PT) 또는 근골격계 재활(다음 수술 개입 포함)과 관련하여 단백질 공급의 역할을 조사한 연구는 없습니다. 단백질을 가장 많이 섭취하는 연령대(19-30세, 91g/kg 체중/일)의 미국인을 대상으로 한 설문 조사 데이터에 따르면, 기준선(85g/kg)에서 질소 균형을 유지하기 위해 적절한 단백질 섭취량을 가지고 있습니다. 그러나 환자가 단백질을 충분히 섭취하지 못하는 경우(평균 섭취량 66g/kg), 이러한 개인은 조직이 치유되는 동안 더 많은 단백질을 필요로 하거나 RT 또는 PT를 통해 체력을 회복하려는 시도에서 더 많은 이점을 얻을 수 있습니다. 따라서 단백질 보충은 임상 결과를 개선하는 데 유용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ACL이 완전히 파열되어 햄스트링 자가 이식 ACL 수리 수술(손상 후 8개월 이내)을 받았고 물리 치료를 완료하고 D1 외래 환자 재활에서 WFBH로 후속 치료를 받을 계획인 참가자
  • 피험자는 영양 추적 앱(My Fitness Pal)을 실행할 수 있는 스마트폰이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 피험자는 외과 수술 중 다른 인대 침범이나 합병증이 없어야 합니다.
  • 동시 반월상연골 봉합술을 받지 않았어야 합니다(변연조직 제거는 허용됨).
  • 재활을 방해하는 수술 후 제한이 없어야 합니다.
  • 의학적(섭식 장애, 페닐케톤뇨증, 메이플 시럽 소변 질환, 음식 알레르기, 유당 불내증, 신장 또는 간 질환의 병력 포함) 또는 완료하기에 부적절하다고 판단되는 기타 이유로 인해 의뢰 외과의가 연구에 부적합한 후보로 결정한 환자 중재(시설로부터의 운전 거리, 치료 치료를 금지하는 작업 일정, 식이 제한)는 제외됩니다.
  • 임신한 여성은 연구에 허용되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 물리 치료 및 단백질 보충제
참가자는 무작위로 단백질 보충 그룹인 PROT로 배정되며, 식이 상담사로부터 스마트폰 앱을 사용하여 단백질 섭취량을 모니터링하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 단백질(PROT)
참가자는 다음 방문 때까지 매일 80g을 섭취할 수 있는 충분한 양의 MusclePharm에서 만든 Combat Protein Powder를 받게 됩니다. 그들은 운동 후 40g과 취침 전에 40g을 섭취하도록 권장되며 이는 부분적으로 일일 목표를 구성합니다. 그들은 완전한 고품질 단백질의 개념과 일부 단백질이 다른 단백질보다 더 큰 근육 성장을 촉진할 수 있다는 개념에 대해 교육을 받을 것입니다. 또한 일일 목표량 이상으로 건강하고 경제적인 단백질 소비를 촉진하는 식사 계획 아이디어와 쇼핑 팁을 받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 물리 치료 제어
참가자는 무작위로 강화된 관리 대조군인 CONT에 배정되고 식이 상담사로부터 스마트폰 앱을 사용하여 단백질 섭취량을 모니터링하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
다른: 제어(계속)
앱에 따라 식단을 바꾸지 말고 평소처럼 계속 먹도록 지시했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료/개입을 준수한 개인의 비율
기간: 최대 6개월
단백질 추적 앱 및 제공된 단백질 보충제에 의해 측정된 2g/kg 단백질 목표를 충족하는 치료 그룹 간의 순응도가 측정됩니다.
최대 6개월
개인이 단백질 추적 앱을 성공적으로 사용한 빈도 비율
기간: 최대 6개월
단백질 추적 앱 사용 준수 여부가 기록됩니다. 다이어트 단백질 순응도의 % 값을 제공하기 위해 로그인하고 섭취량을 기록한 일수 대 총 잠재적 일수.
최대 6개월
개인이 참석한 물리 치료 방문의 비율
기간: 최대 6개월
물리 치료에 대한 순응도가 기록됩니다.
최대 6개월
개인이 참석한 상담 세션 비율
기간: 최대 6개월
영양 상담 세션 참석 준수 여부가 기록됩니다.
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
싱글 레그 홉 테스트
기간: 기본 및 최대 6개월
단일 다리 홉 테스트를 기반으로 한 기능적 치유 시간. 참가자가 한쪽 다리로 뛰는 거리는 센티미터로 기록되고 측정됩니다. 이것은 세 번 수행되고 평균이 주어집니다.
기본 및 최대 6개월
6미터 시간 초과 홉 테스트
기간: 기본 및 최대 6개월
기능적 치유 시간 기반 6미터 시간 홉 테스트. 참가자가 도보로 6미터를 뛰는 데 걸린 시간을 측정하고 기록합니다.
기본 및 최대 6개월
다리 굴곡 및 신전의 근력 변화
기간: 기본 및 최대 6개월
Biodex 기계로 측정한 다리 굴곡 및 신전의 근력
기본 및 최대 6개월
근비대의 변화
기간: 기본 및 최대 6개월
초음파 및 허벅지 둘레를 통해 카운셀러와의 각 영양 상담 약속에서 측정된 내측광근의 깊이.
기본 및 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Gary Miller, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00046590

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 건강 이력, 수술 유형, 임상 결과 및 연구 기간에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

12개월 동안 연구가 완료되면 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

관심 있는 당사자는 PI- Gary Miller에게 연락하여 액세스해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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