Proteiinin saanti ruokavaliosta ja kuntoutus eturistisiteen leikkauksesta
torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Proteiini- ja ravitsemusohjauksen vaikutukset paranemisaikoihin ACL-leikkauksen jälkeen
Proteiinilisäys voi edistää voiman kasvua ja hypertrofiaa vastustusharjoittelun (RT) yhteydessä ja vähentää tulehduksen merkkiaineita, kun taas riittävät proteiinitasot ovat välttämättömiä tiettyjen haavojen parantamiseksi ja lihasmassan ylläpitämiseksi proteiinipuutteisena.
Proteiinilisä voi olla hyödyllinen kliinisten tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proteiinilisäys voi edistää voiman kasvua ja hypertrofiaa vastustusharjoittelun (RT) yhteydessä ja vähentää tulehduksen merkkiaineita, kun taas riittävät proteiinitasot ovat välttämättömiä tiettyjen haavojen parantamiseksi ja lihasmassan ylläpitämiseksi proteiinipuutteisena.
Tästä huolimatta tutkimuksissa ei ole tutkittu proteiinin saannin roolia fysioterapian (PT) tai tuki- ja liikuntaelinten kuntoutuksen yhteydessä, mukaan lukien kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Tutkimustiedot amerikkalaisista eniten proteiinia kuluttavista ikäryhmistä (19-30-vuotiaat, kuluttavat 91 g/kg/vrk) osoittavat, että heillä on riittävä proteiinin saanti typpitasapainon ylläpitämiseksi lähtötasolla (85 g/kg).
Jos potilaat kuitenkin kuluttavat vähemmän proteiinia, kuten vanhemmilla aikuisilla on ilmeistä (keskimääräinen saanti 66 g/kg), nämä yksilöt tarvitsevat enemmän kudosten paranemisen aikana tai voivat hyötyä enemmän yrittäessään palauttaa voimaaan RT:n tai PT:n avulla.
Siten proteiinilisä voisi olla hyödyllinen kliinisten tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli täydellinen ACL-repeämä ja jotka saivat reisilihaksen autosiirteen ACL-korjausleikkauksen (8 kuukauden sisällä vammasta) ja aikovat suorittaa fysioterapian ja seurata WFBH-hoitoa D1-avohoidossa.
- Koehenkilöillä on oltava älypuhelin, joka pystyy käyttämään ravitsemusseurantasovellusta (My Fitness Pal)
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöillä ei saa olla muita nivelsideongelmia tai komplikaatioita kirurgisen toimenpiteen aikana.
- Heille ei saa olla tehty samanaikaista nivelkiven korjausta (puhdistus on hyväksyttävää).
- Heillä ei saa olla leikkauksen jälkeisiä rajoituksia, jotka häiritsevät kuntoutusta.
- Potilaat, jotka lähettävä kirurgi on todennut huonoiksi ehdokkaiksi tutkimukseen minkä tahansa lääketieteellisen (mukaan lukien syömishäiriön, fenyyliketonurian, vaahterasiirappivirtsasairauden, ruoka-aineallergioiden, laktoosi-intoleranssin, munuais- tai maksasairauden) tai muiden syiden vuoksi, jotka eivät ole tarkoituksenmukaisia suorittaa loppuun interventio (ajoetäisyys laitoksesta, terapiahoidot kieltävä työaikataulu, ruokavaliorajoitukset) suljetaan pois.
- Raskaana olevia naisia ei sallita tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Fysioterapia ja proteiinilisä
Osallistujat satunnaistetaan proteiinilisäryhmään, PROT, ja he saavat ravitsemusneuvojalta koulutusta proteiinin saannin seuraamisesta älypuhelinsovelluksella.
|
Osallistujat saavat MusclePharmin valmistamaa Combat Protein Powder -jauhetta, jonka määrä riittää ottamaan 80g päivässä seuraavaan käyntiin asti.
Heitä rohkaistaan nauttimaan 40 g harjoituksen jälkeen ja 40 g ennen nukkumaanmenoa, mikä on osittain heidän päivittäisen tavoitteensa.
He saavat koulutusta käsitteestä täydellisiä korkealaatuisia proteiineja ja että jotkut proteiinit voivat edistää lihasten kasvua enemmän kuin toiset.
Lisäksi he saavat ateriasuunnitelmaideoita ja ostosvinkkejä, jotka helpottavat terveellistä ja taloudellista proteiinin kulutusta päivittäiseen tavoitteeseensa asti tai sen jälkeen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapian ohjaus
Osallistujat satunnaistetaan tehostetun hoidon kontrolliryhmään, CONT, ja he saavat ravitsemusneuvojalta koulutusta proteiinin saannin seuraamisesta älypuhelinsovelluksen avulla.
|
Kehotettiin olemaan muuttamatta ruokavaliotaan sovelluksen perusteella ja jatkamaan syömistä normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden henkilöiden prosenttiosuus, jotka suostuivat hoitoon/interventioon
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Hoitoryhmän noudattaminen proteiinitavoitteen saavuttamisessa 2 g/kg mitattuna proteiiniseurantasovelluksella ja toimitetuissa proteiinilisissä mitataan.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus henkilöistä, jotka käyttivät onnistuneesti proteiinien seurantasovellusta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Proteiiniseurantasovelluksen käytön noudattaminen kirjataan.
Päivien lukumäärä, joina he kirjautuivat sisään ja kirjasivat saannin vs. potentiaalisten päivien kokonaismäärä, jotta saadaan prosenttiosuus ruokavalion proteiinin noudattamisesta.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus fysioterapiakäynneistä, joihin henkilöt osallistuivat
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Fysioterapian noudattaminen kirjataan.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Yksityishenkilöiden osallistumien neuvontaistuntojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Ravitsemusneuvontaan osallistumisen noudattaminen kirjataan.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden jalan hyppytesti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta
|
Toiminnallinen paranemisaika yhden jalan hyppytestin perusteella.
Matka, jonka osallistuja hyppäsi yhdellä jalalla, kirjataan ja mitataan sentteinä.
Tämä tehdään kolme kertaa ja annetaan keskiarvo.
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta
|
|
Kuuden metrin ajastettu hyppytesti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta
|
Toiminnalliseen paranemisaikaan perustuva kuuden metrin ajastettu hyppytesti.
Aika, joka osallistujalta kului kuuden metrin hyppäämiseen jalkaan, mitataan ja kirjataan.
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos jalkojen taivutuksessa ja venyttelyssä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta
|
Voima jalkojen taivutuksessa ja venyttelyssä Biodex-koneella mitattuna
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta
|
|
Muutos lihasten hypertrofiassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta
|
vastus medialis -syvyys mitattuna jokaisella ravitsemusneuvontakäynnillä neuvonantajan kanssa ultraäänellä ja reiden ympärysmitta.
|
lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Miller, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mather RC 3rd, Koenig L, Kocher MS, Dall TM, Gallo P, Scott DJ, Bach BR Jr, Spindler KP; MOON Knee Group. Societal and economic impact of anterior cruciate ligament tears. J Bone Joint Surg Am. 2013 Oct 2;95(19):1751-9. doi: 10.2106/JBJS.L.01705.
- Ohura T, Nakajo T, Okada S, Omura K, Adachi K. Evaluation of effects of nutrition intervention on healing of pressure ulcers and nutritional states (randomized controlled trial). Wound Repair Regen. 2011 May-Jun;19(3):330-6. doi: 10.1111/j.1524-475X.2011.00691.x.
- Iizaka S, Kaitani T, Nakagami G, Sugama J, Sanada H. Clinical validity of the estimated energy requirement and the average protein requirement for nutritional status change and wound healing in older patients with pressure ulcers: A multicenter prospective cohort study. Geriatr Gerontol Int. 2015 Nov;15(11):1201-9. doi: 10.1111/ggi.12420. Epub 2014 Dec 11.
- Hurt RT, McClave SA, Martindale RG, Ochoa Gautier JB, Coss-Bu JA, Dickerson RN, Heyland DK, Hoffer LJ, Moore FA, Morris CR, Paddon-Jones D, Patel JJ, Phillips SM, Rugeles SJ, Sarav Md M, Weijs PJ, Wernerman J, Hamilton-Reeves J, McClain CJ, Taylor B. Summary Points and Consensus Recommendations From the International Protein Summit. Nutr Clin Pract. 2017 Apr;32(1_suppl):142S-151S. doi: 10.1177/0884533617693610.
- Pasiakos SM, McLellan TM, Lieberman HR. The effects of protein supplements on muscle mass, strength, and aerobic and anaerobic power in healthy adults: a systematic review. Sports Med. 2015 Jan;45(1):111-31. doi: 10.1007/s40279-014-0242-2.
- Cresci GA. Nutrition Support for the Critically Ill Patient: A Guide to Practice. Boca Raton, FL. CRC Press, 2005.
- Daly RM, O'Connell SL, Mundell NL, Grimes CA, Dunstan DW, Nowson CA. Protein-enriched diet, with the use of lean red meat, combined with progressive resistance training enhances lean tissue mass and muscle strength and reduces circulating IL-6 concentrations in elderly women: a cluster randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2014 Apr;99(4):899-910. doi: 10.3945/ajcn.113.064154. Epub 2014 Jan 29.
- Crickmer M, Dunne CP, O'Regan A, Coffey JC, Dunne SS. Benefits of post-operative oral protein supplementation in gastrointestinal surgery patients: A systematic review of clinical trials. World J Gastrointest Surg. 2016 Jul 27;8(7):521-32. doi: 10.4240/wjgs.v8.i7.521.
- Fulgoni VL 3rd. Current protein intake in America: analysis of the National Health and Nutrition Examination Survey, 2003-2004. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1554S-1557S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1554S.
- Campbell WW, Johnson CA, McCabe GP, Carnell NS. Dietary protein requirements of younger and older adults. Am J Clin Nutr. 2008 Nov;88(5):1322-9. doi: 10.3945/ajcn.2008.26072.
- Antonio J, Ellerbroek A, Silver T, Vargas L, Tamayo A, Buehn R, Peacock CA. A High Protein Diet Has No Harmful Effects: A One-Year Crossover Study in Resistance-Trained Males. J Nutr Metab. 2016;2016:9104792. doi: 10.1155/2016/9104792. Epub 2016 Oct 11.
- Naclerio F, Larumbe-Zabala E. Effects of Whey Protein Alone or as Part of a Multi-ingredient Formulation on Strength, Fat-Free Mass, or Lean Body Mass in Resistance-Trained Individuals: A Meta-analysis. Sports Med. 2016 Jan;46(1):125-137. doi: 10.1007/s40279-015-0403-y.
- Fabre M, Hausswirth C, Tiollier E, Molle O, Louis J, Durguerian A, Neveux N, Bigard X. Effects of Postexercise Protein Intake on Muscle Mass and Strength During Resistance Training: Is There an Optimal Ratio Between Fast and Slow Proteins? Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2017 Oct;27(5):448-457. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0333. Epub 2017 Apr 19.
- Alisson-Silva F, Kawanishi K, Varki A. Human risk of diseases associated with red meat intake: Analysis of current theories and proposed role for metabolic incorporation of a non-human sialic acid. Mol Aspects Med. 2016 Oct;51:16-30. doi: 10.1016/j.mam.2016.07.002. Epub 2016 Jul 12.
- Schoenfeld BJ, Aragon A, Wilborn C, Urbina SL, Hayward SE, Krieger J. Pre- versus post-exercise protein intake has similar effects on muscular adaptations. PeerJ. 2017 Jan 3;5:e2825. doi: 10.7717/peerj.2825. eCollection 2017. Erratum In: PeerJ. 2017 Aug 1;5:
- Trommelen J, van Loon LJ. Pre-Sleep Protein Ingestion to Improve the Skeletal Muscle Adaptive Response to Exercise Training. Nutrients. 2016 Nov 28;8(12):763. doi: 10.3390/nu8120763.
- Coughlin SS, Whitehead M, Sheats JQ, Mastromonico J, Hardy D, Smith SA. Smartphone Applications for Promoting Healthy Diet and Nutrition: A Literature Review. Jacobs J Food Nutr. 2015;2(3):021.
- Krebs P, Prochaska JO, Rossi JS. A meta-analysis of computer-tailored interventions for health behavior change. Prev Med. 2010 Sep-Oct;51(3-4):214-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.06.004. Epub 2010 Jun 15.
- Burke LE, Conroy MB, Sereika SM, Elci OU, Styn MA, Acharya SD, Sevick MA, Ewing LJ, Glanz K. The effect of electronic self-monitoring on weight loss and dietary intake: a randomized behavioral weight loss trial. Obesity (Silver Spring). 2011 Feb;19(2):338-44. doi: 10.1038/oby.2010.208. Epub 2010 Sep 16.
- Harrison GG, Galal OM, Ibrahim N, Khorshid A, Stormer A, Leslie J, Saleh NT. Underreporting of food intake by dietary recall is not universal: a comparison of data from egyptian and american women. J Nutr. 2000 Aug;130(8):2049-54. doi: 10.1093/jn/130.8.2049.
- Novotny JA, Rumpler WV, Riddick H, Hebert JR, Rhodes D, Judd JT, Baer DJ, McDowell M, Briefel R. Personality characteristics as predictors of underreporting of energy intake on 24-hour dietary recall interviews. J Am Diet Assoc. 2003 Sep;103(9):1146-51. doi: 10.1016/s0002-8223(03)00975-1.
- Haynes RB, McDonald HP, Garg AX. Helping patients follow prescribed treatment: clinical applications. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2880-3. doi: 10.1001/jama.288.22.2880.
- Naclerio F, Larumbe-Zabala E, Ashrafi N, Seijo M, Nielsen B, Allgrove J, Earnest CP. Effects of protein-carbohydrate supplementation on immunity and resistance training outcomes: a double-blind, randomized, controlled clinical trial. Eur J Appl Physiol. 2017 Feb;117(2):267-277. doi: 10.1007/s00421-016-3520-x. Epub 2016 Dec 27.
- Askanazi J, Carpentier YA, Jeevanandam M, Michelsen CB, Elwyn DH, Kinney JM. Energy expenditure, nitrogen balance, and norepinephrine excretion after injury. Surgery. 1981 Apr;89(4):478-84.
- Crane CW, Picou D, Smith R, Waterlow JC. Protein turnover in patients before and after elective orthopaedic operations. Br J Surg. 1977 Feb;64(2):129-33. doi: 10.1002/bjs.1800640212.
- Herzog MM, Marshall SW, Lund JL, Pate V, Mack CD, Spang JT. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Among Adolescent Females in the United States, 2002 Through 2014. JAMA Pediatr. 2017 Aug 1;171(8):808-810. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.0740.
- Millward DJ, Jackson AA. Protein/energy ratios of current diets in developed and developing countries compared with a safe protein/energy ratio: implications for recommended protein and amino acid intakes. Public Health Nutr. 2004 May;7(3):387-405. doi: 10.1079/PHN2003545.
- Phillips SM. Current Concepts and Unresolved Questions in Dietary Protein Requirements and Supplements in Adults. Front Nutr. 2017 May 8;4:13. doi: 10.3389/fnut.2017.00013. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00046590
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on saatavilla terveyshistorian, leikkauksen tyypin, kliinisten tulosten ja tutkimuksen keston osalta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen valmistuttua 12 kuukauden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Asianomaisten tulee ottaa yhteyttä PI - Gary Milleriin - saadakseen pääsyn
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ACL-vamma
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfPeruutettuACL | ACL-vamma | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL - Eturistisiteen vajausYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicValmisACL-vamma | ACL Tear | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL SprainYhdysvallat
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaACL-vamma | ACL Tear | ACL - Eturistisiteen vajausYhdysvallat
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinRekrytointi
-
Maidstone & Tunbridge Wells NHS TrustRekrytointiACLYhdistynyt kuningaskunta
-
Panam ClinicValmis
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalValmisLeikkaus | ACL | ACL-vamma | Ristisiteen repeämä | ACL TearNorja
-
Ottawa Hospital Research InstituteTuntematon
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematonACL-vamma | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL - Eturistisiteen vajausTaiwan
-
Sandro FucenteseAktiivinen, ei rekrytointiACL | ACL-vamma | ACL - eturistisiteen repeämäSveitsi
Kliiniset tutkimukset Proteiini (PROT)
-
University of KentValmis
-
Rise Biopharmaceuticals, Inc.T-TOP Clinical Research Co., Ltd.RekrytointiHaimasyöpä | Metastaattinen haimasyöpä | Haimasyöpä Ei leikattavissaTaiwan
-
Shanghai Wanxing Bio-Pharmaceutical Co. Ltd.PATH; World Health Organization; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University... ja muut yhteistyökumppanitValmisEnnaltaehkäisy Plasmodium Falciparum -malariaa vastaanKiina
-
NuPathe Inc.Valmis
-
Vegenat, S.A.ValmisHyperglykemia | Kriittinen sairaus | Mekaanisen ilmanvaihdon komplikaatio | Ruokavalion muutos | Metabolinen stressi HyperglykemiaEspanja