Patogenia del compromiso de la calidad ósea y la mecánica en la enfermedad renal crónica

Los pacientes con enfermedad renal tienen modificaciones anormales de proteínas (colágeno óseo) en sus huesos que pueden aumentar el riesgo de romperse un hueso (fractura). Evitar que el colágeno óseo se vuelva anormal puede disminuir el riesgo de fracturarse un hueso, como la columna vertebral o la cadera. Actualmente, el efecto del colágeno óseo anormal en la resistencia ósea no está completamente definido y no existen métodos para medir el contenido anormal de proteínas sin una biopsia ósea. El propósito de este estudio es definir los efectos del colágeno óseo en la fortaleza ósea e identificar marcadores no invasivos que nos digan cuánto colágeno anormal hay en el hueso. Si los investigadores pueden identificar un marcador no invasivo de proteína ósea anormal, entonces podrán prevenir la acumulación de esta proteína y reducir el riesgo de fractura.

Si el participante elige participar en el estudio, los investigadores obtendrán información de los registros médicos del participante, como el diagnóstico, los medicamentos y tratamientos recetados por el médico del participante y los resultados de las pruebas de laboratorio del participante.

Habrá dos visitas de estudio, cada una de unas 3 horas de duración.

Visita 1: En la visita inicial, los procedimientos del estudio incluyen:

• Cumplimentar la historia clínica, el nivel de actividad física y los cuestionarios dietéticos de calcio y vitamina D.
• Muestra de sangre
• Bone Imaging: absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para medir la densidad mineral ósea, tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución (HRpQCT) para medir la calidad ósea y radiografías de la espalda para evaluar la presencia de fracturas de la columna. pueden quedar embarazadas también proporcionará una muestra de orina para la prueba de embarazo. (Se requiere una prueba de embarazo negativa antes de la obtención de imágenes óseas).
• Mida los niveles de productos finales de glicación avanzada (AGE) en la piel del antebrazo del participante y también en la biopsia hueso por hueso del participante. Los productos de Advance Glycation End pueden desempeñar un papel en el desarrollo de huesos debilitados debido a la enfermedad renal crónica.

Visita 2: La segunda visita del participante ocurrirá dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción. En esta visita, el participante se someterá a una biopsia de hueso y músculo en el área de la cadera bajo sedación consciente y un analgésico localizado. La biopsia ósea proporciona información detallada sobre la calidad del hueso del participante que no se puede obtener a través de otras pruebas como radiografías o análisis de sangre. Los investigadores usarán la biopsia ósea para determinar la cantidad de proteína anormal en el hueso del participante. La biopsia muscular informa sobre el estado de salud de las fibras musculares del participante y nos permite detectar cualquier pérdida de masa muscular asociada a la enfermedad renal crónica. Dado que la pieza de músculo se toma de la biopsia ósea, no se necesita una incisión adicional.

La duración de la participación del participante desde el inicio de los antibióticos hasta la biopsia ósea real será de aproximadamente 3 semanas y 5 días (26 días).