Patogenesi della qualità ossea compromessa e meccanica nella malattia renale cronica

I pazienti con malattie renali presentano modificazioni anomale delle proteine ​​(collagene osseo) nelle ossa che possono aumentare il rischio di rottura di un osso (frattura). Impedire che il collagene osseo diventi anormale può ridurre il rischio di rottura di un osso, come la colonna vertebrale o l'anca. Attualmente, l'effetto del collagene osseo anormale sulla resistenza ossea non è completamente definito e non esistono metodi per misurare il contenuto proteico anormale senza una biopsia ossea. Lo scopo di questo studio è definire gli effetti del collagene osseo sulla resistenza ossea e identificare marcatori non invasivi che ci diranno quanto collagene anormale è presente nell'osso. Se gli investigatori sono in grado di identificare un marcatore non invasivo di proteine ​​ossee anormali, potrebbero essere in grado di prevenire l'accumulo di questa proteina e ridurre il rischio di frattura.

Se il partecipante sceglie di partecipare allo studio, gli investigatori riceveranno informazioni dalle cartelle cliniche del partecipante come diagnosi, farmaci e trattamenti prescritti dal medico del partecipante e risultati dei test di laboratorio del partecipante.

Le visite di studio saranno due, ciascuna della durata di circa 3 ore.

Visita 1: alla visita di riferimento, le procedure dello studio includono:

• Completamento di anamnesi, livello di attività fisica e questionari dietetici per calcio e vitamina D.
• Campione di sangue
• L'imaging osseo: assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) per misurare la densità minerale ossea, tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione (HRpQCT) per misurare la qualità ossea e radiografie posteriori per valutare la presenza di fratture della colonna vertebrale. Donne che sono in grado di rimanere incinta forniranno anche un campione di urina per il test di gravidanza. (È necessario un test di gravidanza negativo prima dell'imaging osseo.)
• Misurare i livelli di prodotti Advanced Glycation End (AGE) nella pelle dell'avambraccio del partecipante e anche nell'osso del partecipante mediante biopsia ossea. I prodotti Advance Glycation End possono svolgere un ruolo nello sviluppo dell'osso indebolito a causa di malattie renali croniche.

Visita 2: la seconda visita del partecipante avverrà entro 6 mesi dall'iscrizione. In questa visita, il partecipante verrà sottoposto a una biopsia ossea e muscolare nell'area dell'anca sotto sedazione cosciente e un farmaco antidolorifico localizzato. La biopsia ossea fornisce informazioni dettagliate sulla qualità dell'osso del partecipante che non possono essere ottenute attraverso altri test come radiografie o esami del sangue. Gli investigatori useranno la biopsia ossea per determinare la quantità di proteine ​​​​anormali nell'osso del partecipante. La biopsia muscolare informa sulla salute delle fibre muscolari del partecipante e ci consente di rilevare qualsiasi perdita di massa muscolare associata a malattia renale cronica. Poiché il pezzo di muscolo viene prelevato dalla biopsia ossea, non è necessaria alcuna incisione aggiuntiva.

La durata della partecipazione del partecipante dall'inizio degli antibiotici fino all'effettiva biopsia ossea sarà di circa 3 settimane e 5 giorni (26 giorni).