Un estudio para demostrar la bioequivalencia entre las tabletas de liberación prolongada (XR) de lorcaserina fabricadas en Kawashima y las tabletas de lorcaserina XR fabricadas en Zofingen en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Participantes no fumadores, sanos en el momento del consentimiento informado.
• Índice de masa corporal (IMC) de 18 a 30 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) (inclusive) en la selección.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad clínicamente significativa que requiere tratamiento médico dentro de las 8 semanas o una infección clínicamente significativa que requiere tratamiento médico dentro de las 4 semanas antes de la primera dosis.
• Evidencia de enfermedad que pueda influir en el resultado del estudio dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis; por ejemplo, trastornos psiquiátricos y trastornos del tracto gastrointestinal, hígado, riñón, sistema respiratorio, sistema endocrino, sistema hematológico, sistema neurológico o sistema cardiovascular, o participantes que tienen una anomalía congénita en el metabolismo.
• Antecedentes de dependencia o abuso de drogas o alcohol en los 2 años anteriores a la selección, o aquellos que tienen una prueba de detección de drogas, cotinina o alcohol en orina positiva en la selección o al inicio.
• Participantes que contravengan las restricciones de medicamentos, alimentos y bebidas concomitantes.
• Actualmente inscrito en otro estudio clínico o utilizado cualquier fármaco o dispositivo en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al consentimiento informado.
• Recepción de hemoderivados en el plazo de 4 semanas, o donación de sangre en el plazo de 8 semanas, o donación de plasma en el plazo de 1 semana desde la dosificación.