Een studie om bio-equivalentie aan te tonen tussen Lorcaserin Extended Release (XR)-tabletten vervaardigd in Kawashima en Lorcaserin XR-tabletten vervaardigd in Zofingen bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

• Niet-rokende, gezonde deelnemers op het moment van geïnformeerde toestemming.
• Body mass index (BMI) van 18 tot 30 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) (inclusief) bij Screening.

Uitsluitingscriteria:

• Klinisch significante ziekte die medische behandeling vereist binnen 8 weken of een klinisch significante infectie die medische behandeling vereist binnen 4 weken vóór de eerste dosering.
• Bewijs van ziekte die de uitkomst van het onderzoek kan beïnvloeden binnen 4 weken vóór de eerste dosering; bijv. psychiatrische stoornissen en stoornissen van het maagdarmkanaal, lever, nieren, ademhalingssysteem, endocrien systeem, hematologisch systeem, neurologisch systeem of cardiovasculair systeem, of deelnemers met een aangeboren afwijking in het metabolisme.
• Geschiedenis van drugs- of alcoholverslaving of -misbruik binnen de 2 jaar voorafgaand aan de screening, of degenen met een positieve urine-drugs-, cotinine- of alcoholtest bij screening of baseline.
• Deelnemers die de beperkingen op gelijktijdige medicatie, eten en drinken overtreden.
• Momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek of een onderzoeksgeneesmiddel of apparaat gebruikt binnen 4 weken voorafgaand aan de geïnformeerde toestemming.
• Ontvangst bloedproducten binnen 4 weken, of bloeddonatie binnen 8 weken, of plasmadonatie binnen 1 week na toediening.