- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03643120
Disforia de género entre adolescentes (Título noruego: Kjønnsdysfori Blant Ungdom)
Disforia de género entre adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para algunos niños y adolescentes, su género atribuido al nacer no coincide con su expresión de género o cómo se identifican más adelante en la vida. Si el desajuste entre el género atribuido al nacer y la identidad y expresión de género y el aspecto del cuerpo se asocia con angustia o incomodidad de cualquier tipo, esto se denomina disforia de género en la literatura de investigación y el DSM-V (DSM-V, 2014). ; Kreukels et al., 2012; Wren, 2014). Después de los intentos iniciales con la llamada terapia reparadora para cambiar la identidad de género de los clientes de acuerdo con su género asignado al nacer, la reasignación de sexo se convirtió en el tratamiento de elección para la disforia de género (Wierckx et al., 2014; Wren, 2014). Desde el advenimiento de tratamientos físicos sofisticados como la terapia hormonal y técnicas quirúrgicas, capaces de eliminar ciertas características del cuerpo sexual, un número cada vez mayor de clínicas en todo el mundo han comenzado a ofrecer supresión de la pubertad a adolescentes púberes con disforia de género, a fin de permitir más tiempo antes tomar decisiones sobre la identidad de género. Esto se conoce como el modelo holandés, y el objetivo clínico es reducir la presión que experimentan los jóvenes cuando el cuerpo se desarrolla de una manera que crea mucha angustia. Muchos países han establecido clínicas especiales, que se enfocan en el desarrollo de programas de tratamiento, y ha habido un gran aumento en el número de derivaciones en los últimos años (Kaltiala-Heino, Sumia, Työläjärvi y Lindberg, 2015). En Noruega, 450 clientes fueron remitidos a la Unidad Nacional Noruega para la Disforia de Género y la Transexualidad (Nasjonal behandlingstjeneste for transseksualisme, NBTS) en 2016. La mitad de ellos eran menores de 18 años, y el número se ha multiplicado en los últimos años (Nasjonal behandlingstjeneste for transseksualisme, årsrapport 2016). Sin embargo, se ha iniciado un tratamiento clínico sin aclarar qué es la disforia de género, cómo la viven quienes la padecen y cómo debe entenderse teóricamente. Una preocupación común en la literatura de investigación y entre los médicos ha sido que se han utilizado importantes intervenciones médicas mientras que la comprensión de la disforia de género entre adolescentes y adultos jóvenes y sus implicaciones psicológicas podrían entenderse mejor (Kaltiala-Heino et al., 2015; Wren, 2014). Además, activistas y clientes han afirmado que sus perspectivas han sido supervisadas por investigadores y médicos (Wren, 2014). Además, ha habido una mayor atención hacia la disforia de género tanto a nivel nacional como internacional. El objetivo de este proyecto es realizar un estudio de entrevista en colaboración con el médico jefe del NBTS, Ira Haraldsen y un grupo de referencia con antiguos clientes, con el fin de producir conocimiento sobre cómo se trata a los clientes de entre 13 y 18 años. en el NBTS experimentan la disforia de género, cómo entienden la condición y dan sentido a sus experiencias y cómo afecta sus vidas. Gran parte de la investigación sobre la disforia de género ha sido cuantitativa, basada en autoinformes de los propios clientes o informes de profesionales de la salud (Drescher & Byne, 2012). Esto significa que la investigación se ha centrado en los predictores de buenos resultados y ha proporcionado conocimientos importantes sobre el tratamiento de la disforia de género. Sin embargo, no se ha investigado mucho sobre la naturaleza psicológica de la disforia de género, qué consecuencias psicosociales tiene para el desarrollo de la identidad de género y la identidad en general y cómo la experimentan los propios jóvenes. También hay una falta de incorporación teórica de la disforia de género dentro de la literatura psicológica clínica y del desarrollo, y un enfoque psicológico de la misma. Además, los estudios sobre el resultado de la supresión de la pubertad y la reasignación de sexo han demostrado que, aunque muchos adolescentes mejoran mentalmente después de la transición a otro género y la disforia de género mejora, muchos todavía sufren afecciones psiquiátricas graves y ajuste psicosocial (Kaltiala-Heino et al., 2015). ). Los estudios también han demostrado que los adolescentes que se someten a este tratamiento necesitan un seguimiento psicológico, pero falta investigación sobre cómo debería implementarse (de Vries et al., 2014).
NBTS ha estado a la vanguardia internacionalmente implementando el modelo holandés. El plan es entrevistar a los participantes que han sido referidos a NBTS, que consisten en clientes que se encuentran en diferentes fases del tratamiento. El enfoque metodológico será cualitativo y fenomenológico, con el objetivo de arrojar luz sobre cómo se vive subjetivamente la disforia de género, y centrándose en la diversidad de presentaciones más que en la búsqueda de principios generales. Otro objetivo importante es contribuir al desarrollo de la teoría, basándose en teorías psicológicas clínicas, así como en conocimientos y conceptos biológicos y médicos de los estudios de género. En relación a esto, un objetivo es generar hipótesis y estimular estudios posteriores. La colaboración entre NBTS y el grupo de referencia es una oportunidad para llenar un vacío en la investigación internacional entre clientes y activistas, por un lado, e investigadores y médicos, por el otro, y contribuir a una mejor comprensión de los adolescentes que sufren de disforia de género y cómo los médicos pueden ayudarles a. Esto está en línea con los Estándares de atención, las recomendaciones para el tratamiento de la disforia de género publicadas por la Asociación profesional mundial para la salud de personas transgénero. Según este informe, las perspectivas de las personas con disforia de género son esenciales para garantizar una buena atención médica, dada la discriminación que muchos están experimentando. Además, en 2015, la Dirección de Salud de Noruega publicó un informe sobre los servicios de salud que se ofrecen a las personas con disforia de género, denominado Rett til rett kjønn - helse til alle kjønn, basado en el trabajo de un grupo de expertos compuesto por médicos, activistas y clientes. . El informe concluye que es necesario investigar más sobre cómo se experimenta la disforia de género y qué consecuencias tiene para los jóvenes que viven con ella. Además, el grupo de expertos concluye que existe la necesidad de un mayor conocimiento y concienciación sobre la disforia de género y cómo se debe ayudar a los jóvenes que viven con ella entre los profesionales de la salud que trabajan tanto en atención primaria como especializada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Reidar Schei Jessen, Master of science
- Número de teléfono: 004745222800
- Correo electrónico: reijes@ous-hf.no
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
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Contacto:
- Reidar Schei Jessen, Master of science
- Número de teléfono: 004745222800
- Correo electrónico: reijes@ous-hf.no
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Contacto:
- Ira Haraldsen, MD
- Número de teléfono: 92011533
- Correo electrónico: ira.haraldsen@ouf-hf.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derivado a la Unidad Nacional de Tratamiento para la Transexualidad/Disforia de Género
Criterio de exclusión:
- No derivado a la Unidad Nacional de Tratamiento para la Transexualidad/Disforia de Género
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Desarrollo de tipología diagnóstica
Uno de los objetivos principales es desarrollar una tipología de subtipos de disforia de género.
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Estudio exploratorio de la disforia de género.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Subtipos clínicos
Periodo de tiempo: 2021
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El objetivo es desarrollar una tipología para describir la disforia de género.
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2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/1088/REK sør-øst C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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