- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03643120
Disforia de gênero entre adolescentes (título norueguês: Kjønnsdysfori Blant Ungdom)
Disforia de gênero entre adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para algumas crianças e adolescentes, seu gênero atribuído no nascimento não corresponde à sua expressão de gênero ou como eles se identificam mais tarde na vida. Se a incompatibilidade entre o gênero atribuído no nascimento e a identidade e expressão de gênero e como o corpo se parece está associada a angústia ou desconforto de qualquer tipo, isso é referido como disforia de gênero na literatura de pesquisa e no DSM-V (DSM-V, 2014 ; Kreukels et al., 2012; Wren, 2014). Após tentativas iniciais com a chamada terapia reparativa de mudar a identidade de gênero dos clientes de acordo com o gênero atribuído no nascimento, a redesignação sexual tornou-se o tratamento de escolha para a disforia de gênero (Wierckx et al., 2014; Wren, 2014). Desde o advento de tratamentos físicos sofisticados como terapia hormonal e técnicas cirúrgicas, capazes de remover certas características do corpo sexual, um número crescente de clínicas em todo o mundo começou a oferecer supressão da puberdade para adolescentes púberes com disforia de gênero, a fim de permitir mais tempo antes tomar decisões sobre identidade de gênero. Isso é conhecido como modelo holandês, e o objetivo clínico é reduzir a pressão que os jovens estão enfrentando quando o corpo está se desenvolvendo de uma forma que cria muito sofrimento. Muitos países estabeleceram clínicas especiais, que se concentram no desenvolvimento de programas de tratamento, e houve um aumento acentuado no número de encaminhamentos nos últimos anos (Kaltiala-Heino, Sumia, Työläjärvi e Lindberg, 2015). Na Noruega, 450 clientes foram encaminhados para a Unidade Nacional Norueguesa para Disforia de Gênero e Transexualismo (Nasjonal behandlingstjeneste for transseksualisme, NBTS) em 2016. Metade deles tinha menos de 18 anos, e o número se multiplicou nos últimos anos (Nasjonal behandlingstjeneste for transseksualisme, årsrapport 2016). No entanto, o tratamento clínico foi iniciado sem esclarecer o que é a disforia de gênero, como ela é vivenciada por quem a sofre e como deve ser compreendida teoricamente. Uma preocupação comum na literatura de pesquisa e entre os médicos é que importantes intervenções médicas foram utilizadas enquanto a compreensão da disforia de gênero entre adolescentes e adultos jovens e suas implicações psicológicas poderiam ser melhor compreendidas (Kaltiala-Heino et al., 2015; Wren, 2014). Além disso, ativistas e clientes alegaram que suas perspectivas foram supervisionadas por pesquisadores e clínicos (Wren, 2014). Além disso, tem havido uma maior atenção em relação à disforia de gênero, tanto nacional quanto internacionalmente. O objetivo deste projeto é fazer um estudo de entrevista em colaboração com o médico-chefe do NBTS, Ira Haraldsen e um grupo de referência com ex-clientes, a fim de produzir conhecimento sobre como os clientes entre 13 e 18 anos que estão sendo tratados na NBTS vivenciam a disforia de gênero, como eles entendem a condição e dão sentido às suas experiências e como isso afeta suas vidas. Grande parte da pesquisa sobre disforia de gênero tem sido quantitativa, baseada em auto-relato dos próprios clientes ou relatórios de profissionais de saúde (Drescher & Byne, 2012). Isso significa que a pesquisa se concentrou em preditores de bons resultados e forneceu conhecimento importante sobre o tratamento da disforia de gênero. No entanto, não foram feitas muitas pesquisas sobre a natureza psicológica da disforia de gênero, quais consequências psicossociais isso tem para o desenvolvimento da identidade de gênero e da identidade em geral e como isso é vivenciado pelos próprios jovens. Há também uma falta de incorporação teórica da disforia de gênero na literatura psicológica clínica e de desenvolvimento, e uma abordagem psicológica para ela. Além disso, estudos sobre o resultado da supressão da puberdade e da redesignação sexual demonstraram que, embora muitos adolescentes melhorem mentalmente após a transição para outro gênero e amenizem a disforia de gênero, muitos ainda sofrem de condições psiquiátricas graves e ajustamento psicossocial (Kaltiala-Heinoet al., 2015 ). Estudos também demonstraram que adolescentes submetidos a esse tratamento precisam de acompanhamento psicológico, mas faltam pesquisas sobre como isso deve ser implementado (de Vries et al., 2014).
A NBTS tem estado na vanguarda internacionalmente implementando o modelo holandês. O plano é entrevistar os participantes encaminhados para o NBTS, constituídos por clientes que se encontram em diferentes fases do tratamento. A abordagem metodológica será qualitativa e fenomenológica, com o objetivo de lançar luz sobre como a disforia de gênero é vivenciada subjetivamente, focando na diversidade de apresentações ao invés de buscar princípios gerais. Outro objetivo importante é contribuir para o desenvolvimento da teoria, valendo-se de teorias da psicologia clínica, bem como de conhecimentos e conceitos biológicos e médicos dos estudos de gênero. Com relação a isso, pretende-se gerar hipóteses e estimular novos estudos. A colaboração entre NBTS e o grupo de referência é uma oportunidade para preencher uma lacuna na pesquisa internacional entre clientes e ativistas, por um lado, e pesquisadores e clínicos, por outro, e contribuir para uma melhor compreensão de adolescentes que sofrem de disforia de gênero e como os médicos podem ajude-os. Isso está de acordo com os Padrões de Cuidados, as recomendações para o tratamento da disforia de gênero publicadas pela Associação Profissional Mundial de Saúde Transgênero. De acordo com este relatório, as perspectivas das pessoas com disforia de gênero são essenciais para garantir bons cuidados de saúde, dada a discriminação que muitos estão enfrentando. Além disso, em 2015, a Direção de Saúde da Noruega publicou um relatório sobre os serviços de saúde oferecidos a pessoas com disforia de gênero, denominado Rett til rett kjønn - helse til alle kjønn, com base no trabalho de um grupo de especialistas composto por médicos, ativistas e clientes . O relatório conclui que é necessário fazer mais pesquisas sobre como a disforia de gênero é vivida e quais as consequências que ela tem para os jovens que vivem com ela. Além disso, o grupo de especialistas conclui que é necessário aumentar o conhecimento e a conscientização sobre a disforia de gênero e como os jovens que vivem com ela devem ser ajudados entre os profissionais de saúde que trabalham tanto na atenção primária quanto na especializada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Oslo, Noruega, 0424
- Recrutamento
- Oslo University Hospital
-
Contato:
- Reidar Schei Jessen, Master of science
- Número de telefone: 004745222800
- E-mail: reijes@ous-hf.no
-
Contato:
- Ira Haraldsen, MD
- Número de telefone: 92011533
- E-mail: ira.haraldsen@ouf-hf.no
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para a Unidade Nacional de Tratamento para Transexualidade/Disforia de Gênero
Critério de exclusão:
- Não encaminhado para a Unidade Nacional de Tratamento da Transexualidade/disforia de género
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Desenvolvimento de tipologia diagnóstica
Um dos principais objetivos é desenvolver uma tipologia de subtipos de disforia de gênero.
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Estudo exploratório da disforia de gênero.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subtipos clínicos
Prazo: 2021
|
O objetivo é desenvolver uma tipologia para descrever a disforia de gênero.
|
2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/1088/REK sør-øst C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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