- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03643120
Dysphorie de genre chez les adolescents (titre norvégien : Kjønnsdysfori Blant Ungdom)
Dysphorie de genre chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour certains enfants et adolescents, le sexe qui leur a été attribué à la naissance ne correspond pas à leur expression de genre ou à la façon dont ils s'identifient plus tard dans la vie. Si l'inadéquation entre le sexe attribué à la naissance et l'identité et l'expression de genre et l'apparence du corps est associée à une détresse ou à un inconfort de quelque nature que ce soit, cela est appelé dysphorie de genre dans la littérature de recherche et le DSM-V (DSM-V, 2014 ; Kreukels et al., 2012 ; Wren, 2014). Après des tentatives initiales de thérapie dite réparatrice pour changer l'identité de genre des clients en fonction de leur sexe attribué à la naissance, le changement de sexe est devenu le traitement de choix de la dysphorie de genre (Wierckx et al., 2014 ; Wren, 2014). Depuis l'avènement de traitements physiques sophistiqués comme l'hormonothérapie et les techniques chirurgicales, capables de supprimer certaines caractéristiques du corps sexuel, un nombre croissant de cliniques dans le monde ont commencé à proposer la suppression de la puberté aux adolescents pubères atteints de dysphorie de genre, afin de leur laisser plus de temps avant prendre des décisions concernant l'identité de genre. C'est ce qu'on appelle le modèle néerlandais, et l'objectif clinique est de réduire la pression que subissent les jeunes lorsque le corps se développe d'une manière qui crée beaucoup de détresse. De nombreux pays ont mis en place des cliniques spéciales, qui se concentrent sur le développement de programmes de traitement, et il y a eu une forte augmentation du nombre de références ces dernières années (Kaltiala-Heino, Sumia, Työläjärvi, & Lindberg, 2015). En Norvège, 450 clients ont été référés à l'Unité nationale norvégienne pour la dysphorie de genre et le transsexualisme (Nasjonal behandlingstjeneste for transseksualisme, NBTS) en 2016. La moitié d'entre eux avaient moins de 18 ans, et leur nombre s'est multiplié ces dernières années (Nasjonal behandlingstjeneste for transseksualisme, årsrapport 2016). Cependant, le traitement clinique a été initié sans clarifier ce qu'est la dysphorie de genre, comment elle est vécue par ceux qui en souffrent et comment elle doit être comprise théoriquement. Une préoccupation commune dans la littérature de recherche et parmi les cliniciens a été que d'importantes interventions médicales ont été utilisées alors que la compréhension de la dysphorie de genre chez les adolescents et les jeunes adultes et ses implications psychologiques pourraient être mieux comprises (Kaltiala-Heino et al., 2015 ; Wren, 2014). De plus, des militants et des clients ont affirmé que leurs points de vue avaient été supervisés par des chercheurs et des cliniciens (Wren, 2014). En outre, une attention accrue a été accordée à la dysphorie de genre, tant au niveau national qu'international. Le but de ce projet est de réaliser une étude par entrevue en collaboration avec le médecin-chef de l'ÉFNB, Ira Haraldsen et un groupe de référence composé d'anciens clients, afin de produire des connaissances sur la façon dont les clients âgés de 13 à 18 ans sont traités à l'ÉFNB font l'expérience de la dysphorie de genre, comment ils comprennent la condition et donnent un sens à leurs expériences et comment cela affecte leur vie. Une grande partie de la recherche sur la dysphorie de genre a été quantitative, basée sur l'auto-évaluation des clients eux-mêmes ou sur des rapports de professionnels de la santé (Drescher & Byne, 2012). Cela signifie que la recherche s'est concentrée sur les prédicteurs de bons résultats et a fourni des connaissances importantes sur le traitement de la dysphorie de genre. Cependant, peu de recherches ont été menées sur la nature psychologique de la dysphorie de genre, sur les conséquences psychosociales que cela a sur le développement de l'identité de genre et de l'identité en général et sur la manière dont cela est vécu par les jeunes eux-mêmes. Il y a également un manque d'incorporation théorique de la dysphorie de genre dans la littérature psychologique clinique et développementale, et une approche psychologique de celle-ci. De plus, des études sur les résultats de la suppression de la puberté et du changement de sexe ont démontré que bien que de nombreux adolescents s'améliorent mentalement après la transition vers un autre genre et que la dysphorie de genre s'améliore, beaucoup souffrent encore de troubles psychiatriques graves et d'adaptation psychosociale (Kaltiala-Heinoet al., 2015 ). Des études ont également démontré que les adolescents qui suivent ce traitement ont besoin d'un suivi psychologique, mais les recherches sur la manière dont cela devrait être mis en œuvre font défaut (de Vries et al., 2014).
NBTS a été à l'avant-garde internationale de la mise en œuvre du modèle néerlandais. Le plan consiste à interroger les participants qui ont été référés à l' ÉFNB , composés de clients qui se trouvent à différentes phases du traitement. L'approche méthodologique sera qualitative et phénoménologique, visant à éclairer la façon dont la dysphorie de genre est vécue subjectivement, et mettant l'accent sur la diversité des présentations plutôt que sur la recherche de principes généraux. Un autre objectif important est de contribuer au développement de la théorie, en s'appuyant sur les théories psychologiques cliniques ainsi que sur les connaissances et concepts biologiques et médicaux des études de genre. Par rapport à cela, un objectif est de générer des hypothèses et de stimuler d'autres études. La collaboration entre NBTS et le groupe de référence est une opportunité de combler une lacune dans la recherche internationale entre les clients et les activistes d'une part et les chercheurs et cliniciens d'autre part, et de contribuer à une meilleure compréhension des adolescents souffrant de dysphorie de genre et de la façon dont les cliniciens peuvent les aider à. Ceci est conforme aux normes de soins, les recommandations pour le traitement de la dysphorie de genre publiées par la World Professional Association for Transgender Health. Selon ce rapport, les perspectives des personnes atteintes de dysphorie de genre sont essentielles pour assurer de bons soins de santé, compte tenu de la discrimination dont beaucoup sont victimes. Par ailleurs, en 2015, la Direction norvégienne de la santé a publié un rapport sur les services de santé offerts aux personnes atteintes de dysphorie de genre, nommé Rett til rett kjønn - helse til alle kjønn, basé sur les travaux d'un groupe d'experts composé de cliniciens, d'activistes et de clients. . Le rapport conclut qu'il est nécessaire de faire davantage de recherches sur la façon dont la dysphorie de genre est vécue et sur ses conséquences pour les jeunes qui en vivent. En outre, le groupe d'experts conclut qu'il est nécessaire d'accroître les connaissances et la sensibilisation à la dysphorie de genre et à la manière dont les jeunes qui en sont atteints devraient être aidés parmi les professionnels de la santé travaillant à la fois dans les soins de santé spécialisés et primaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0424
- Recrutement
- Oslo University Hospital
-
Contact:
- Reidar Schei Jessen, Master of science
- Numéro de téléphone: 004745222800
- E-mail: reijes@ous-hf.no
-
Contact:
- Ira Haraldsen, MD
- Numéro de téléphone: 92011533
- E-mail: ira.haraldsen@ouf-hf.no
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Référé à l'Unité nationale de traitement de la transsexualité/dysphorie de genre
Critère d'exclusion:
- Non référé à l'Unité nationale de traitement de la transsexualité/dysphorie de genre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Développement de la typologie diagnostique
L'un des principaux objectifs est de développer une typologie des sous-types de dysphorie de genre.
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Étude exploratoire de la dysphorie de genre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sous-types cliniques
Délai: 2021
|
L'objectif est de développer une typologie pour décrire la dysphorie de genre.
|
2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/1088/REK sør-øst C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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