- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03643120
Genderdysforie bij adolescenten (Noorse titel: Kjønnsdysfori Blant Ungdom)
Genderdysforie bij adolescenten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voor sommige kinderen en adolescenten komt het toegeschreven geslacht bij de geboorte niet overeen met hun geslachtsuitdrukking of hoe ze zich later in hun leven identificeren. Als de discrepantie tussen het toegeschreven geslacht bij de geboorte en genderidentiteit en -expressie en hoe het lichaam eruitziet, verband houdt met leed of ongemak van welke aard dan ook, wordt dit in de onderzoeksliteratuur en de DSM-V genderdysforie genoemd (DSM-V, 2014). ; Kreukels et al., 2012; Wren, 2014). Na de eerste pogingen met zogenaamde herstellende therapie om de genderidentiteit van cliënten te veranderen in overeenstemming met hun toegeschreven geslacht bij de geboorte, werd geslachtsverandering de voorkeursbehandeling bij genderdysforie (Wierckx et al., 2014; Wren, 2014). Sinds de komst van geavanceerde fysieke behandelingen zoals hormoontherapie en chirurgische technieken, waarmee bepaalde kenmerken van het seksuele lichaam kunnen worden verwijderd, zijn wereldwijd steeds meer klinieken begonnen puberteitsonderdrukking aan te bieden aan puberale adolescenten met genderdysforie, om meer tijd te geven voordat beslissingen nemen over genderidentiteit. Dit wordt het Nederlandse model genoemd en het klinische doel is om de druk te verminderen die de jeugd ervaart wanneer het lichaam zich ontwikkelt op een manier die veel leed veroorzaakt. Veel landen hebben speciale klinieken opgericht, die zich richten op de ontwikkeling van behandelprogramma's, en het aantal verwijzingen is de afgelopen jaren sterk toegenomen (Kaltiala-Heino, Sumia, Työläjärvi, & Lindberg, 2015). In Noorwegen werden in 2016 450 cliënten doorverwezen naar de Noorse Nationale Eenheid voor Genderdysforie en Transseksualiteit (Nasjonal behandlingstjeneste for transseksualisme, NBTS). De helft van hen was jonger dan 18 jaar en het aantal is de laatste jaren verveelvoudigd (Nasjonal behandlingstjeneste for transseksualisme, årsrapport 2016). Er is echter een klinische behandeling gestart zonder duidelijk te maken wat genderdysforie is, hoe het wordt ervaren door degenen die eraan lijden en hoe het theoretisch moet worden begrepen. Een gemeenschappelijke zorg in de onderzoeksliteratuur en onder clinici is dat er belangrijke medische interventies zijn gebruikt, terwijl het begrip van genderdysforie bij adolescenten en jongvolwassenen en de psychologische implicaties ervan beter kon worden begrepen (Kaltiala-Heino et al., 2015; Wren, 2014). Bovendien hebben activisten en cliënten beweerd dat hun perspectieven werden gecontroleerd door onderzoekers en clinici (Wren, 2014). Bovendien is er zowel nationaal als internationaal meer aandacht voor genderdysforie. Het doel van dit project is om in samenwerking met hoofdarts van het NBTS, Ira Haraldsen en een referentiegroep met oud-cliënten een interviewonderzoek te doen om kennis op te doen over hoe cliënten tussen de 13 en 18 jaar die worden behandeld bij het NBTS ervaren ze de genderdysforie, hoe ze de aandoening begrijpen en hun ervaringen begrijpen en hoe het hun leven beïnvloedt. Veel van het onderzoek naar genderdysforie is kwantitatief, gebaseerd op zelfrapportage van de cliënten zelf of rapporten van gezondheidswerkers (Drescher & Byne, 2012). Dit betekent dat het onderzoek zich heeft gericht op voorspellers van een goed resultaat en belangrijke kennis heeft opgeleverd over de behandeling van genderdysforie. Er is echter weinig onderzoek gedaan naar de psychologische aard van genderdysforie, welke psychosociale gevolgen dit heeft voor de ontwikkeling van genderidentiteit en identiteit in het algemeen en hoe dit door de jongeren zelf wordt ervaren. Er is ook een gebrek aan theoretische integratie van genderdysforie in de klinische en ontwikkelingspsychologische literatuur, en een psychologische benadering ervan. Bovendien hebben onderzoeken naar de uitkomst van puberteitsonderdrukking en geslachtsverandering aangetoond dat hoewel veel adolescenten mentaal verbeteren na de overgang naar een ander geslacht en verbetering van de genderdysforie, velen nog steeds lijden aan ernstige psychiatrische aandoeningen en psychosociale aanpassingen (Kaltiala-Heinoet al., 2015 ). Studies hebben ook aangetoond dat adolescenten die deze behandeling ondergaan psychologische begeleiding nodig hebben, maar het onderzoek naar hoe dit moet worden geïmplementeerd, ontbreekt (de Vries et al., 2014).
NBTS loopt internationaal voorop bij de implementatie van het Nederlandse model. Het plan is om deelnemers te interviewen die zijn doorverwezen naar NBTS, bestaande uit cliënten die zich in verschillende fasen van de behandeling bevinden. De methodologische benadering zal kwalitatief en fenomenologisch zijn, met als doel licht te werpen op hoe genderdysforie subjectief wordt ervaren, en gericht op de diversiteit van presentaties in plaats van op het zoeken naar algemene principes. Een ander belangrijk doel is om bij te dragen aan theorievorming, gebruikmakend van zowel klinisch psychologische theorieën als biologische en medische kennis en concepten uit genderstudies. In verband hiermee is het een doel om hypothesen te genereren en verder onderzoek te stimuleren. De samenwerking tussen NBTS en de referentiegroep is een kans om een leemte op te vullen in het internationale onderzoek tussen opdrachtgevers en activisten enerzijds en onderzoekers en clinici anderzijds, en bij te dragen aan een beter begrip van adolescenten die lijden aan genderdysforie en hoe clinici kunnen Help ze. Dit is in lijn met Standards of Care, de aanbevelingen voor de behandeling van genderdysforie gepubliceerd door de World Professional Association for Transgender Health. Volgens dit rapport zijn de perspectieven van mensen met genderdysforie essentieel voor een goede gezondheidszorg, gezien de discriminatie die velen ervaren. Bovendien publiceerde het Noorse directoraat voor gezondheid in 2015 een rapport over de gezondheidsdiensten die worden aangeboden aan mensen met genderdysforie, genaamd Rett til rett kjønn - helse til alle kjønn, gebaseerd op het werk van een deskundigengroep bestaande uit clinici, activisten en cliënten . Het rapport concludeert dat er behoefte is aan meer onderzoek naar hoe genderdysforie wordt ervaren en welke gevolgen dit heeft voor jongeren die ermee leven. Verder concludeert de expertgroep dat er behoefte is aan meer kennis en bewustzijn van genderdysforie en hoe jongeren die ermee leven moeten worden geholpen bij gezondheidswerkers die werkzaam zijn in zowel de specialistische als de eerstelijnsgezondheidszorg.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Reidar Schei Jessen, Master of science
- Telefoonnummer: 004745222800
- E-mail: reijes@ous-hf.no
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Werving
- Oslo University Hospital
-
Contact:
- Reidar Schei Jessen, Master of science
- Telefoonnummer: 004745222800
- E-mail: reijes@ous-hf.no
-
Contact:
- Ira Haraldsen, MD
- Telefoonnummer: 92011533
- E-mail: ira.haraldsen@ouf-hf.no
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwezen naar de Landelijke Behandeleenheid Transseksualiteit/Genderdysforie
Uitsluitingscriteria:
- Niet doorverwezen naar Landelijke Behandeleenheid Transseksualiteit/Genderdysforie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Ontwikkeling van diagnostische typologie
Een hoofddoel is het ontwikkelen van een typologie van subtypes van genderdysforie.
|
Exploratief onderzoek naar genderdysforie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische subtypen
Tijdsspanne: 2021
|
Het doel is om een typologie te ontwikkelen om genderdysforie te beschrijven.
|
2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/1088/REK sør-øst C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geslachtsdysforie
-
Case Western Reserve UniversityMetroHealth Medical Center; LGBT Community Center of Greater ClevelandOnbekend
-
University of Maryland, College ParkAanmelden op uitnodigingGender identiteit | Seksuele geaardheidVerenigde Staten
-
Ruhr University of BochumOnbekendPropofol | Elektro-encefalografie | Gender identiteitDuitsland
-
Ruhr University of BochumOnbekendPropofol dosering | Elektro-encefalografie | Gender identiteitDuitsland
-
Palo Alto UniversityAmerican Psychological FoundationVoltooidKennis, houding, praktijk | Gender identiteit | VooroordeelVerenigde Staten
-
Cairo UniversityOnbekend
-
University of PennsylvaniaActief, niet wervendGeestelijke gezondheid Welzijn 1 | Gender identiteit | Seksuele geaardheidVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNog niet aan het wervenTransgender personen | Gender identiteit | Gezondheidsdiensten voor transgenders
-
Brigham and Women's HospitalJohns Hopkins UniversityVoltooidGender identiteit | Homoseksualiteit
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeNog niet aan het wervenTransitioning Voice of Transgender en Gender Diverse PeopleVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Kwalitatief gesprek
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
J. Matthias WalzBrown UniversityVoltooid
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het werven
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandWervingHersenbloedingVerenigd Koninkrijk