- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03643120
Könsdysfori bland ungdomar (norsk titel: Kjønnsdysfori Blant Ungdom)
Könsdysfori bland ungdomar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För vissa barn och ungdomar stämmer inte deras tillskrivna kön vid födseln med deras könsuttryck eller hur de identifierar sig senare i livet. Om obalansen mellan tillskrivet kön vid födseln och könsidentitet och uttryck och hur kroppen ser ut är förknippad med ångest eller obehag av något slag, kallas detta för könsdysfori i forskningslitteraturen och DSM-V (DSM-V, 2014) ; Kreukels et al., 2012; Wren, 2014). Efter inledande försök med så kallad reparativ terapi att ändra klienters könsidentitet i enlighet med deras tillskrivna kön vid födseln, blev könsbyte den behandling som valdes för könsdysfori (Wierckx et al., 2014; Wren, 2014). Sedan tillkomsten av sofistikerad fysisk behandling som hormonterapi och kirurgiska tekniker, som kan ta bort vissa egenskaper hos den sexuella kroppen, har ett ökande antal kliniker globalt börjat erbjuda pubertetsdämpning till pubertetsungdomar med könsdysfori, för att ge mer tid innan fatta beslut om könsidentitet. Detta kallas den holländska modellen och det kliniska syftet är att minska det tryck ungdomar upplever när kroppen utvecklas på ett sätt som skapar mycket ångest. Många länder har etablerat särskilda kliniker, som fokuserar på utveckling av behandlingsprogram, och det har skett en kraftig ökning av antalet remisser de senaste åren (Kaltiala-Heino, Sumia, Työläjärvi, & Lindberg, 2015). I Norge remitterades 450 klienter till den norska nationella enheten for könsdysfori och transsexualism (Nasjonal behandlingstjeneste for transseksualisme, NBTS) 2016. Hälften av dem var under 18 år, och antalet har mångdubblats de senaste åren (Nasjonal behandlingstjeneste for transseksualisme, årsrapport 2016). Klinisk behandling har dock inletts utan att klargöra vad könsdysfori är, hur den upplevs av de som lider av den och hur den teoretiskt ska förstås. Ett vanligt bekymmer i forskningslitteraturen och bland läkare har varit att viktiga medicinska insatser har använts samtidigt som förståelsen av könsdysfori bland ungdomar och unga vuxna och dess psykologiska implikationer bättre kunde förstås (Kaltiala-Heino et al., 2015; Wren, 2014). Dessutom har aktivister och klienter hävdat att deras perspektiv har övervakats av forskare och kliniker (Wren, 2014). Vidare har uppmärksamheten mot könsdysfori ökat både nationellt och internationellt. Syftet med detta projekt är att göra en intervjustudie i samarbete med överläkare på NBTS, Ira Haraldsen och en referensgrupp med tidigare klienter, för att ta fram kunskap om hur klienter mellan 13 och 18 år som behandlas. på NBTS uppleva könsdysforin, hur de förstår tillståndet och förstår sina upplevelser och hur det påverkar deras liv. Mycket av forskningen om könsdysfori har varit kvantitativ, baserat på självrapportering från klienterna själva eller rapporter från vårdpersonal (Drescher & Byne, 2012). Det betyder att forskningen har fokuserat på prediktorer för gott resultat, och levererat viktig kunskap om behandling av könsdysfori. Det har dock inte gjorts så mycket forskning om könsdysforins psykologiska karaktär, vilka psykosociala konsekvenser detta får för utvecklingen av könsidentitet och identitet i allmänhet och hur detta upplevs av de unga själva. Det saknas också en teoretisk inkorporering av könsdysfori inom den kliniska och utvecklingspsykologiska litteraturen, och ett psykologiskt förhållningssätt till det. Vidare har studier om resultatet av pubertetsförtryck och könsbyte visat att även om många ungdomar förbättras mentalt efter att ha övergått till ett annat kön och att könsdysfori förbättras, lider många fortfarande av svåra psykiatriska tillstånd och psykosocial anpassning (Kaltiala-Heinoet al., 2015) ). Studier har också visat att ungdomar som genomgår denna behandling är i behov av psykologisk övervakning, men forskningen om hur detta ska genomföras saknas (de Vries et al., 2014).
NBTS har legat i framkant internationellt med att implementera den holländska modellen. Planen är att intervjua deltagare som remitterats till NBTS, bestående av klienter som befinner sig i olika faser av behandlingen. Det metodologiska tillvägagångssättet kommer att vara kvalitativt och fenomenologiskt, med syfte att belysa hur könsdysfori upplevs subjektivt, och fokusera på mångfalden av presentationer snarare än att söka efter allmänna principer. Ett annat viktigt syfte är att bidra till teoriutveckling med utgångspunkt i kliniska psykologiska teorier samt biologisk och medicinsk kunskap och begrepp från genusvetenskap. I relation till detta är ett syfte att generera hypoteser och stimulera till fortsatta studier. Samarbetet mellan NBTS och referensgruppen är en möjlighet att fylla ett tomrum i den internationella forskningen mellan klienter och aktivister å ena sidan och forskare och kliniker å andra sidan, och bidra till förbättrad förståelse för ungdomar som lider av könsdysfori och hur kliniker kan hjälp dem. Detta är i linje med Standards of Care, rekommendationerna för behandling av könsdysfori publicerade av World Professional Association for Transgender Health. Enligt denna rapport är perspektiven på människor som har könsdysfori avgörande för att säkerställa en god sjukvård, med tanke på den diskriminering som många upplever. Dessutom publicerade det norska hälsodirektoratet 2015 en rapport om de hälsotjänster som erbjuds personer med könsdysfori, kallad Rett til rett kjønn - helse til alle kjønn, baserad på arbetet i en expertgrupp bestående av läkare, aktivister och klienter . Rapporten drar slutsatsen att det finns ett behov av att göra mer forskning om hur könsdysfori upplevs och vilka konsekvenser det får för unga som lever med det. Vidare drar expertgruppen slutsatsen att det behövs ökad kunskap och medvetenhet om könsdysfori och hur unga som lever med den ska hjälpas bland vårdpersonal som arbetar inom både specialist- och primärvården.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Reidar Schei Jessen, Master of science
- Telefonnummer: 004745222800
- E-post: reijes@ous-hf.no
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekrytering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Reidar Schei Jessen, Master of science
- Telefonnummer: 004745222800
- E-post: reijes@ous-hf.no
-
Kontakt:
- Ira Haraldsen, MD
- Telefonnummer: 92011533
- E-post: ira.haraldsen@ouf-hf.no
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitteras till Nationella Behandlingsenheten för Transsexualitet/Könsdysfori
Exklusions kriterier:
- Ej remitterad till Nationella Behandlingsenheten för Transsexualitet/Könsdysfori
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Utveckling av diagnostisk typologi
Ett huvudmål är att utveckla en typologi av undertyper av könsdysfori.
|
Utforskande studie av könsdysfori.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniska undertyper
Tidsram: 2021
|
Syftet är att utveckla en typologi för att beskriva könsdysfori.
|
2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/1088/REK sør-øst C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kvalitativ intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Stanford UniversityRekryteringSchizofreni | Schizo Affective Disorder | Schizofreniforma sjukdomarFörenta staterna
-
Mahidol UniversityAvslutadScreeningverktyg för depression hos patienter med cancersmärtaThailand
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvslutadKraniofaciala abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldons syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldons syndromvariant | Sheldon-Halls syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2B | Gordons syndrom | Arthrogryposis distal... och andra villkorFörenta staterna