- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03643120
Kønsdysfori blandt unge (norsk titel: Kjønnsdysfori Blant Ungdom)
Kønsdysfori blandt unge
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For nogle børn og unge matcher deres tilskrevne køn ved fødslen ikke med deres kønsudtryk, eller hvordan de identificerer sig senere i livet. Hvis misforholdet mellem tilskrevet køn ved fødslen og kønsidentitet og udtryk og hvordan kroppen ser ud er forbundet med nød eller ubehag af nogen art, omtales dette som kønsdysfori i forskningslitteraturen og DSM-V (DSM-V, 2014) ; Kreukels et al., 2012; Wren, 2014). Efter indledende forsøg med såkaldt reparerende terapi på at ændre klienters kønsidentitet i overensstemmelse med deres tilskrevne køn ved fødslen, blev kønsskifte den foretrukne behandling af kønsdysfori (Wierckx et al., 2014; Wren, 2014). Siden fremkomsten af sofistikeret fysisk behandling som hormonterapi og kirurgiske teknikker, der er i stand til at fjerne visse karakteristika ved den seksuelle krop, er et stigende antal klinikker globalt begyndt at tilbyde pubertetsundertrykkelse til pubertetsunge med kønsdysfori, for at give mere tid før træffe beslutninger om kønsidentitet. Dette omtales som den hollandske model, og det kliniske formål er at reducere det pres, de unge oplever, når kroppen udvikler sig på en måde, der skaber en masse nød. Mange lande har etableret særlige klinikker, som fokuserer på udvikling af behandlingsprogrammer, og der har været en stejl stigning i antallet af henvisninger de seneste år (Kaltiala-Heino, Sumia, Työläjärvi, & Lindberg, 2015). I Norge blev 450 klienter henvist til den norske nationale enhed for kønsdysfori og transseksualisme (Nasjonal behandlingstjeneste for transseksualisme, NBTS) i 2016. Halvdelen af dem var under 18 år, og antallet er blevet mangedoblet de seneste år (Nasjonal behandlingstjeneste for transseksualisme, årsrapport 2016). Der er dog igangsat klinisk behandling uden at afklare, hvad kønsdysfori er, hvordan det opleves af dem, der lider af det, og hvordan det teoretisk skal forstås. En fælles bekymring i forskningslitteraturen og blandt klinikere har været, at vigtige medicinske interventioner er blevet brugt, mens forståelsen af kønsdysfori blandt unge og unge voksne og dens psykologiske implikationer bedre kunne forstås (Kaltiala-Heino et al., 2015; Wren, 2014). Derudover har aktivister og klienter hævdet, at deres perspektiver er blevet overvåget af forskere og klinikere (Wren, 2014). Endvidere er der blevet øget opmærksomhed på kønsdysfori både nationalt og internationalt. Formålet med dette projekt er at lave en interviewundersøgelse i samarbejde med overlæge på NBTS, Ira Haraldsen og en referencegruppe med tidligere klienter, for at frembringe viden om, hvordan klienter mellem 13 og 18 år, der bliver behandlet. på NBTS oplever kønsdysforien, hvordan de forstår tilstanden og giver mening om deres oplevelser og hvordan det påvirker deres liv. Meget af forskningen i kønsdysfori har været kvantitativ baseret på selvrapportering fra klienterne selv eller rapporter fra sundhedsprofessionelle (Drescher & Byne, 2012). Det betyder, at forskningen har fokuseret på prædiktorer for godt resultat og leveret vigtig viden om behandling af kønsdysfori. Der er dog ikke forsket meget i kønsdysforiens psykologiske karakter, hvilke psykosociale konsekvenser dette har for udviklingen af kønsidentitet og identitet generelt og hvordan dette opleves af de unge selv. Der mangler også en teoretisk inkorporering af kønsdysfori i den kliniske og udviklingspsykologiske litteratur, og en psykologisk tilgang hertil. Desuden har undersøgelser af resultatet af pubertetsundertrykkelse og kønsskifte vist, at selvom mange unge forbedrer sig mentalt efter overgangen til et andet køn, og kønsdysfori forbedres, lider mange stadig af alvorlige psykiatriske tilstande og psykosocial tilpasning (Kaltiala-Heinoet al., 2015) ). Undersøgelser har også vist, at unge, der gennemgår denne behandling, har behov for psykologisk overvågning, men forskningen i, hvordan dette skal implementeres, mangler (de Vries et al., 2014).
NBTS har været i front med international implementering af den hollandske model. Planen er at interviewe deltagere, der er blevet henvist til NBTS, bestående af klienter, der er i forskellige faser af behandlingen. Den metodiske tilgang vil være kvalitativ og fænomenologisk med henblik på at belyse, hvordan kønsdysfori opleves subjektivt, og fokusere på mangfoldigheden af præsentationer frem for at søge efter generelle principper. Et andet vigtigt formål er at bidrage til teoriudvikling med udgangspunkt i klinisk psykologiske teorier samt biologisk og medicinsk viden og begreber fra kønsforskning. I relation hertil er det et mål at skabe hypotese og stimulere yderligere undersøgelser. Samarbejdet mellem NBTS og referencegruppen er en mulighed for at udfylde et hul i den internationale forskning mellem klienter og aktivister på den ene side og forskere og klinikere på den anden side og bidrage til en forbedret forståelse af unge, der lider af kønsdysfori, og hvordan klinikere kan hjælp dem. Dette er i overensstemmelse med Standards of Care, anbefalingerne til behandling af kønsdysfori udgivet af World Professional Association for Transgender Health. Ifølge denne rapport er perspektiverne for mennesker med kønsdysfori afgørende for at sikre et godt sundhedsvæsen, givet den diskrimination, mange oplever. Desuden offentliggjorde det norske sundhedsdirektorat i 2015 en rapport om de sundhedsydelser, der tilbydes mennesker med kønsdysfori, kaldet Rett til rett kjønn - helse til alle kjønn, baseret på arbejdet i en ekspertgruppe bestående af klinikere, aktivister og klienter. . Rapporten konkluderer, at der er behov for at forske mere i, hvordan kønsdysfori opleves, og hvilke konsekvenser det har for unge, der lever med det. Ydermere konkluderer ekspertgruppen, at der er behov for øget viden og bevidsthed om kønsdysfori, og hvordan unge, der lever med det, skal hjælpes blandt sundhedsprofessionelle, der arbejder i såvel special- som primær sundhedspleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reidar Schei Jessen, Master of science
- Telefonnummer: 004745222800
- E-mail: reijes@ous-hf.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Reidar Schei Jessen, Master of science
- Telefonnummer: 004745222800
- E-mail: reijes@ous-hf.no
-
Kontakt:
- Ira Haraldsen, MD
- Telefonnummer: 92011533
- E-mail: ira.haraldsen@ouf-hf.no
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist til Lands Behandlingsenhed for Transseksualitet/Kønsdysfori
Ekskluderingskriterier:
- Ikke henvist til National Behandlingsenhed for Transseksualitet/Kønsdysfori
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Udvikling af diagnostisk typologi
Et hovedmål er at udvikle en typologi af undertyper af kønsdysfori.
|
Eksplorativ undersøgelse af kønsdysfori.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniske undertyper
Tidsramme: 2021
|
Målet er at udvikle en typologi til at beskrive kønsdysfori.
|
2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/1088/REK sør-øst C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalitativt interview
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | IktyoseForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandRekrutteringHjerneblødningDet Forenede Kongerige
-
Nationwide Children's HospitalRekrutteringPædiatrisk dag for operationsaflysningerForenede Stater
-
Changhua Christian HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekruttering