- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03643120
Sukupuolidysforia nuorten keskuudessa (norjalainen otsikko: Kjønnsdysfori Blant Ungdom)
Sukupuolidysforia nuorten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joillekin lapsille ja nuorille heidän syntyessään määritetty sukupuoli ei vastaa heidän sukupuolen ilmaisuaan tai tapaa, jolla he tunnistautuvat myöhemmin elämässä. Jos syntymässä määritellyn sukupuolen ja sukupuoli-identiteetin ja ilmaisun ja kehon ulkonäön välinen ristiriita liittyy minkäänlaiseen ahdistukseen tai epämukavuuteen, tätä kutsutaan tutkimuskirjallisuudessa ja DSM-V:ssä sukupuolidysforiaksi (DSM-V, 2014). Kreukels et ai., 2012; Wren, 2014). Ensimmäisten yritysten ns. reparatiivisen terapian avulla muuttaa asiakkaiden sukupuoli-identiteettiä heidän syntymässään määritellyn sukupuolen mukaisesti, sukupuolenvaihdosta tuli sukupuolidysforian hoitomuoto (Wierckx ym., 2014; Wren, 2014). Kehittyneen fyysisen hoidon, kuten hormonaalisen hoidon ja kirurgisten tekniikoiden, jotka pystyvät poistamaan tietyt seksuaalisen kehon piirteet, käyttöönoton jälkeen yhä useammat klinikat maailmanlaajuisesti ovat alkaneet tarjota murrosiän tukahduttamista murrosikäisille nuorille, joilla on sukupuolidysforia, jotta heillä olisi enemmän aikaa tehdä päätöksiä sukupuoli-identiteetistä. Tätä kutsutaan hollantilaiseksi malliksi, ja sen kliininen tavoite on vähentää nuorten painetta kehon kehittyessä tavalla, joka aiheuttaa paljon ahdistusta. Moniin maihin on perustettu erikoisklinikoita, jotka keskittyvät hoito-ohjelmien kehittämiseen, ja lähetteiden määrä on kasvanut jyrkästi viime vuosina (Kaltiala-Heino, Sumia, Työläjärvi & Lindberg, 2015). Norjassa 450 asiakasta ohjattiin Norjan kansalliseen sukupuolidysforian ja transseksuaalisuuden yksikköön (Nasjonal behandlingstjeneste for transseksualisme, NBTS) vuonna 2016. Puolet heistä oli alle 18-vuotiaita, ja määrä on moninkertaistunut viime vuosina (Nasjonal behandlingstjeneste for transseksualisme, årsrapport 2016). Kliinistä hoitoa on kuitenkin aloitettu selvittämättä, mitä sukupuolidysforia on, miten siitä kärsivät kokevat ja miten se tulisi ymmärtää teoreettisesti. Yleinen huolenaihe tutkimuskirjallisuudessa ja kliinikkojen keskuudessa on ollut se, että tärkeitä lääketieteellisiä interventioita on hyödynnetty, kun taas nuorten ja nuorten aikuisten sukupuolidysforian ymmärrystä ja sen psykologisia seurauksia on voitu ymmärtää paremmin (Kaltiala-Heino ym., 2015; Wren, 2014). Lisäksi aktivistit ja asiakkaat ovat väittäneet, että tutkijat ja lääkärit ovat valvoneet heidän näkökulmiaan (Wren, 2014). Lisäksi sukupuolidysforiaan on kiinnitetty enemmän huomiota sekä kansallisesti että kansainvälisesti. Tämän projektin tavoitteena on tehdä haastattelututkimus yhteistyössä NBTS:n ylilääkärin, Ira Haraldsenin ja entisten asiakkaiden vertailuryhmän kanssa tuottaakseen tietoa siitä, miten 13-18-vuotiaita asiakkaita hoidetaan. NBTS:ssä kokevat sukupuolidysforian, kuinka he ymmärtävät tilan ja ymmärtävät kokemuksiaan ja miten se vaikuttaa heidän elämäänsä. Suuri osa sukupuolidysforiaa koskevasta tutkimuksesta on ollut kvantitatiivista, joka perustuu asiakkaiden itsensä tai terveydenhuollon ammattilaisten raportteihin (Drescher & Byne, 2012). Tämä tarkoittaa, että tutkimus on keskittynyt hyvän lopputuloksen ennustajiin ja tuottanut tärkeää tietoa sukupuolidysforian hoidosta. Sukupuolidysforian psykologisesta luonteesta, mitä psykososiaalisia seurauksia sillä on sukupuoli-identiteetin ja identiteetin kehittymiselle yleensä ja miten nuoret itse kokevat sen, ei kuitenkaan ole juurikaan tutkittu. Myös sukupuolidysforian teoreettinen sisällyttäminen kliiniseen ja kehityspsykologiseen kirjallisuuteen ja psykologiseen lähestymistapaan puuttuu. Lisäksi murrosiän tukahduttamisen ja sukupuolenvaihdoksen tuloksia koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikka monien nuorten henkinen paraneminen siirtyy toiseen sukupuoleen ja sukupuolidysforia paranee, monet kärsivät edelleen vakavista psykiatrisista sairauksista ja psykososiaalisesta sopeutumisesta (Kaltiala-Heinoet al., 2015). ). Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että tätä hoitoa saavat nuoret tarvitsevat psykologista seurantaa, mutta tutkimusta siitä, miten tämä tulisi toteuttaa, ei ole (de Vries et al., 2014).
NBTS on ollut kansainvälisesti edelläkävijä hollantilaisen mallin toteuttamisessa. Suunnitelmana on haastatella NBTS:ään lähetettyjä potilaita, jotka koostuvat hoidon eri vaiheissa olevista asiakkaista. Metodologinen lähestymistapa on laadullinen ja fenomenologinen, ja se pyrkii valaisemaan sukupuolidysforian subjektiivista kokemusta ja keskittyy esitysten monimuotoisuuteen yleisten periaatteiden etsimisen sijaan. Toinen tärkeä tavoite on edistää teorian kehitystä hyödyntäen kliinisiä psykologisia teorioita sekä biologista ja lääketieteellistä tietoa ja käsitteitä sukupuolentutkimuksesta. Tähän liittyen tavoitteena on luoda hypoteesia ja kannustaa jatkotutkimuksiin. Yhteistyö NBTS:n ja referenssiryhmän välillä on tilaisuus täyttää aukko kansainvälisessä tutkimuksessa toisaalta asiakkaiden ja aktivistien sekä toisaalta tutkijoiden ja kliinikkojen välillä sekä parantaa ymmärrystä sukupuolidysforiasta kärsivistä nuorista ja siitä, miten kliinikko voi auta heitä. Tämä on yhdenmukainen Standards of Care -suositusten kanssa, jotka on julkaissut World Professional Association for Transgender Health -järjestön sukupuolidysforian hoitoon. Tämän raportin mukaan sukupuolidysforiasta kärsivien ihmisten näkökulmat ovat olennaisia hyvän terveydenhuollon takaamiseksi, koska monet kokevat syrjintää. Lisäksi Norjan terveysministeriö julkaisi vuonna 2015 kliinikoista, aktivisteista ja asiakkaista koostuvan asiantuntijaryhmän työhön perustuvan raportin sukupuolidysforiasta kärsiville ihmisille tarjotuista terveyspalveluista Rett til rett kjønn - helse til alle kjønn. . Raportissa todetaan, että on tarpeen tehdä enemmän tutkimusta siitä, miten sukupuolidysforia koetaan ja mitä seurauksia sillä on sen kanssa eläville nuorille. Lisäksi asiantuntijaryhmä toteaa, että sekä erikois- että perusterveydenhuollossa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa on tarpeen lisätä tietämystä ja tietoisuutta sukupuolidysforiasta ja siitä, miten sen kanssa kärsiviä nuoria tulisi auttaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Reidar Schei Jessen, Master of science
- Puhelinnumero: 004745222800
- Sähköposti: reijes@ous-hf.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Ira Haraldsen, MD
- Puhelinnumero: 92011533
- Sähköposti: ira.haraldsen@ouf-hf.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähetetty transseksuaalisuuden/sukupuolidysforian kansalliseen hoitoyksikköön
Poissulkemiskriteerit:
- Ei lähetetty transseksuaalisuuden/sukupuolidysforian kansalliseen hoitoyksikköön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diagnostisen typologian kehittäminen
Yksi päätavoitteista on kehittää sukupuolidysforian alatyyppien typologia.
|
Sukupuolidysforian tutkiva tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset alatyypit
Aikaikkuna: 2021
|
Tavoitteena on kehittää typologia kuvaamaan sukupuolidysforiaa.
|
2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/1088/REK sør-øst C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laadullinen haastattelu
-
Muazez küçükkayaValmis
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat