Estudio para Caracterizar la Farmacocinética de 3 Productos Comercializados que Contienen 200 mg de Guaifenesina en Voluntarios Sanos.

Criterios de inclusión:

1. Hombres y/o mujeres de 19 a 55 años, inclusive.

2. Las mujeres en edad fértil deben usar uno de los siguientes métodos anticonceptivos aceptables:

   1. Dispositivo intrauterino colocado durante al menos 3 meses antes del Día 1 del Período 1 hasta 30 días después de la finalización del estudio;
   2. Método de barrera (preservativo o diafragma) con espermicida durante al menos 7 días antes de la selección hasta 30 días después de la finalización del estudio;
   3. Anticonceptivo hormonal estable (p. ej., oral, inyección de depósito, parche transdérmico o anillo vaginal) durante al menos 3 meses antes del Día 1 del Período 1 hasta 30 días después de la finalización del estudio;

   La abstinencia no es una forma aceptable de anticoncepción; sin embargo, las mujeres abstinentes pueden ser admitidas en el estudio si están de acuerdo y han firmado una declaración en el sentido de que, al volverse sexualmente activas, usarán un condón con espermicida desde la selección hasta 30 días después de la finalización del estudio.

3. Las mujeres en edad fértil deben ser estériles quirúrgicamente (ligadura de trompas bilateral con cirugía al menos 6 meses antes del estudio o histerectomía y/u ovariectomía bilateral al menos 3 meses antes del Día 1 del Período 1) o posmenopáusicas > 2 años antes del Día 1 del Período 1. Se debe obtener y registrar una concentración de hormona estimulante del folículo (FSH) >40 miU/mL para cualquier mujer posmenopáusica.
4. Buena salud general según lo determinado por la revisión del historial médico, el examen físico, las mediciones de signos vitales, el electrocardiograma (ECG) y las mediciones de laboratorio clínico del investigador principal (PI).
5. Dentro del 15% del peso corporal ideal (Tabla de 'Pesos deseables de adultos' Metropolitan Life Insurance Company, 1983).
6. No consumidores de tabaco, que no hayan usado nicotina o productos que contengan nicotina durante al menos 365 días antes del Día 1 del Período 1.
7. Capaz de leer, comprender y firmar el consentimiento informado después de que se haya explicado la naturaleza del estudio.
8. Examen de orina negativo para drogas de abuso y alcohol en el examen y cada registro.
9. Si es mujer, resultado negativo en la prueba de embarazo en suero en la selección y en cada registro.

Criterio de exclusión:

1. Anormalidades clínicamente significativas detectadas por historial médico, examen físico, mediciones de signos de viales, ECG o hallazgos de laboratorio clínico (según lo determine el PI/designado), incluido un valor de hemoglobina
2. Cualquier enfermedad o condición que pueda afectar la absorción, distribución, metabolismo o eliminación de los medicamentos del estudio (según lo determine el PI/designado).
3. Alcoholismo o abuso de medicamentos o drogas en los últimos dos años o consumo excesivo de alcohol (más de 10 unidades por semana) (una unidad se define como 5 onzas de vino, 12 onzas de cerveza o 1,5 onzas de licores (es decir, licores como ginebra, whisky o vodka, et. Alabama.). El sujeto no debe experimentar tolerancia, abstinencia, uso compulsivo o problemas relacionados con sustancias, como complicaciones médicas, interrupción de las relaciones sociales y familiares, dificultades vocacionales o financieras o problemas legales.
4. Mujeres que están embarazadas o amamantando.
5. Antecedentes de reacción de sensibilidad a la guaifenesina.
6. Antecedentes o intolerancia a la lactosa.
7. Recepción de un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores al Día 1 del Período 1.
8. Dieta anormal (por cualquier motivo) durante los 30 días anteriores al Día 1 del Periodo 1.
9. Donación de sangre o pérdida significativa de sangre dentro de los 56 días o plasma dentro de los 14 días anteriores al Día 1 del Período 1.
10. Uso conocido o sospechado de drogas ilícitas.
11. El uso de cualquier medicamento (con la excepción de los anticonceptivos hormonales para mujeres en edad fértil) durante 14 días o 5 vidas medias del medicamento (lo que sea más largo) antes del Día 1 del Período 1, si no está aprobado por el Investigador.
12. Prueba positiva para el antígeno de superficie de la hepatitis B, anticuerpos contra la hepatitis C o VIH en la selección.
13. Sujetos que hayan participado en estudios previos de Reckitt Benckiser.