Studie om de farmacokinetiek te karakteriseren van 3 op de markt gebrachte producten die 200 mg guaifenesine bevatten bij gezonde vrijwilligers.

Inclusiecriteria:

1. Mannen en/of vrouwen in de leeftijd van 19 tot en met 55 jaar.

2. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een van de volgende aanvaardbare anticonceptiemethoden gebruiken:

   1. Intra-uterien hulpmiddel gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan dag 1 van periode 1 tot 30 dagen na voltooiing van het onderzoek;
   2. Barrièremethode (condoom of pessarium) met zaaddodend middel gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan de screening tot 30 dagen na voltooiing van het onderzoek;
   3. Stabiel hormonaal anticonceptiemiddel (bijv. oraal, depo-injectie, transdermale pleister of vaginale ring) gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan dag 1 van periode 1 tot 30 dagen na voltooiing van het onderzoek;

   Onthouding is geen aanvaardbare vorm van anticonceptie; abstinente vrouwelijke proefpersonen kunnen echter tot het onderzoek worden toegelaten als zij ermee instemmen en een verklaring hebben ondertekend dat zij, wanneer zij seksueel actief worden, een condoom met zaaddodend middel zullen gebruiken vanaf de screening tot en met 30 dagen na voltooiing van het onderzoek.

3. Vrouwen die niet zwanger kunnen worden, moeten chirurgisch steriel zijn (bilaterale afbinding van de eileiders met operatie minstens 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek of hysterectomie en/of bilaterale ovariëctomie minstens 3 maanden voorafgaand aan dag 1 van periode 1) of postmenopauzaal >2 jaar voorafgaand aan dag 1 van periode 1. Voor postmenopauzale vrouwen moet een follikelstimulerend hormoon (FSH)-concentratie >40 miU/ml worden verkregen en geregistreerd.
4. Goede algemene gezondheid zoals bepaald door de beoordeling door de hoofdonderzoeker (PI) van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, metingen van vitale functies, elektrocardiogram (ECG) en klinische laboratoriummetingen.
5. Binnen 15% van het ideale lichaamsgewicht (Table of 'Desirable Weights of Adults' Metropolitan Life Insurance Company, 1983).
6. Niet-tabaksgebruikers, die gedurende ten minste 365 dagen voorafgaand aan Dag 1 van Periode 1 geen nicotine of nicotinebevattende producten hebben gebruikt.
7. In staat om de geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te ondertekenen nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd.
8. Negatieve urinescreening op misbruik van drugs en alcohol bij screening en elke check-in.
9. Indien vrouw, negatieve uitslag op serumzwangerschapstest bij screening en elke check-in.

Uitsluitingscriteria:

1. Klinisch significante afwijkingen gedetecteerd door medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, metingen van flacontekens, ECG of klinische laboratoriumbevindingen (zoals bepaald door de PI/aangewezen persoon) inclusief een hemoglobinewaarde
2. Elke ziekte of aandoening die de absorptie, distributie, metabolisme of eliminatie van de onderzoeksgeneesmiddelen kan beïnvloeden (zoals bepaald door de PI/aangewezene).
3. Alcoholisme of medicijn- of drugsmisbruik in de afgelopen twee jaar of overmatig alcoholgebruik (meer dan 10 eenheden per week) (één eenheid wordt gedefinieerd als 5 ons wijn, 12 ons bier of 1,5 ons sterke drank ' likeur zoals gin, whisky of wodka, et. al.). De proefpersoon mag geen tolerantie, terugtrekking, dwangmatig gebruik of aan middelen gerelateerde problemen ervaren, zoals medische complicaties, verstoring van sociale en familierelaties, beroeps- of financiële problemen of juridische problemen.
4. Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven.
5. Geschiedenis van gevoeligheidsreactie op guaifenesine.
6. Geschiedenis van of intolerantie voor lactose.
7. Ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan dag 1 van periode 1.
8. Abnormaal dieet (om welke reden dan ook) gedurende de 30 dagen voorafgaand aan Dag 1 van Periode 1.
9. Donatie van bloed of aanzienlijk bloedverlies binnen 56 dagen of plasma binnen 14 dagen voorafgaand aan dag 1 van periode 1.
10. Bekend of vermoed gebruik van illegale drugs.
11. Het gebruik van medicatie (met uitzondering van hormonale anticonceptiva voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd) gedurende 14 dagen of 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel (afhankelijk van wat langer is) voorafgaand aan dag 1 van periode 1, indien niet goedgekeurd door de onderzoeker.
12. Test positief op Hepatitis B-oppervlakteantigeen, Hepatitis C-antilichamen of HIV bij screening.
13. Proefpersonen die hebben deelgenomen aan eerdere onderzoeken van Reckitt Benckiser.