Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kolmen kaupan pidetyn, 200 mg guaifenesiiniä sisältävän tuotteen farmakokinetiikkaa luonnehtimiseksi terveillä vapaaehtoisilla.

maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Reckitt Benckiser Inc.

Vaihe I, avoin, satunnaistettu, usean annoksen, 3-suuntainen ristikkäinen suhteellinen biologinen hyötyosuustutkimus 200 mg guaifenesiiniä sisältävien kolmen kaupan pidetyn tuotteen farmakokinetiikkaa karakterisoimaan paastotilassa normaaleissa terveissä koehenkilöissä.

Kuvaile kolmen kaupan pidetyn guaifenesiiniä sisältävän tuotteen suhteellinen farmakokinetiikka (PK)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja/tai naiset 19–55-vuotiaat mukaan lukien.

  2. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä jotakin seuraavista hyväksyttävistä ehkäisymenetelmistä:

    1. Kohdunsisäinen laite paikallaan vähintään 3 kuukautta ennen jakson 1 päivää 1 - 30 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen;
    2. Estemenetelmä (kondomi tai diafragma) spermisidillä vähintään 7 päivää ennen seulontaa ja 30 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen;
    3. Stabiili hormonaalinen ehkäisy (esim. oraalinen, depo-injektio, transdermaalinen laastari tai emätinrengas) vähintään 3 kuukautta ennen jakson 1 päivää 1 - 30 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen;

    Raittius ei ole hyväksyttävä ehkäisymuoto; Kuitenkin pidättäytyneet naispuoliset koehenkilöt voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he suostuvat ja ovat allekirjoittaneet vakuutuksen siitä, että tullessaan seksuaalisesti aktiiviseksi he käyttävät spermisidillä varustettua kondomia seulonnasta 30 päivään tutkimuksen päättymisen jälkeen.

  3. Naisten, jotka eivät voi tulla raskaaksi, tulee olla kirurgisesti steriilejä (kahdenpuoleinen munanjohdinsidonta ja leikkaus vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta tai kohdunpoisto ja/tai molemminpuolinen munanpoisto vähintään 3 kuukautta ennen jakson 1 päivää 1) tai postmenopausaalisten > 2 vuotta ennen päivää 1 jakson 1. Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) pitoisuus > 40 miU/ml on hankittava ja kirjattava kaikista postmenopausaalisista naisista.
  4. Hyvä yleinen terveydentila päätutkijan (PI) sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen mittausten, EKG:n ja kliinisen laboratorion mittausten perusteella.
  5. 15 %:n sisällä ihannepainosta (Aikuisten toivottujen painojen taulukko, Metropolitan Life Insurance Company, 1983).
  6. Ei-tupakankäyttäjät, jotka eivät ole käyttäneet nikotiinia tai nikotiinia sisältäviä tuotteita vähintään 365 päivään ennen kauden 1 päivää.
  7. Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selitetty.
  8. Negatiivinen virtsan seulonta huumeiden ja alkoholin varalta seulonnan ja jokaisen sisäänkirjautumisen yhteydessä.
  9. Jos nainen, negatiivinen tulos seerumin raskaustestistä seulonnan ja jokaisen sisäänkirjautumisen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet, jotka on havaittu sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, injektiopullon merkkimittausten, EKG:n tai kliinisen laboratoriolöydöksen (PI:n/suunnittelijan määrittämien) perusteella, mukaan lukien hemoglobiiniarvo
  2. Mikä tahansa sairaus tai tila, joka voi vaikuttaa tutkittavien lääkkeiden imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan tai eliminoitumiseen (PI:n/suunnittelijan määrittelemällä tavalla).
  3. Alkoholismi tai lääkkeiden tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen kahden vuoden aikana tai liiallinen alkoholinkäyttö (yli 10 yksikköä viikossa) (yksi yksikkö määritellään 5 unssia viiniä, 12 unssia olutta tai 1,5 unssia väkeviä alkoholijuomia (eli "kovaa" ' viinaa, kuten giniä, viskiä tai vodkaa jne. al.). Kohde ei saa kokea suvaitsevaisuutta, vetäytymistä, pakko-oireita tai päihteisiin liittyviä ongelmia, kuten lääketieteellisiä komplikaatioita, sosiaalisten ja perhesuhteiden häiriöitä, ammatillisia tai taloudellisia vaikeuksia tai juridisia ongelmia.
  4. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  5. Aiempi herkkyysreaktio guaifenesiinille.
  6. Aiempi laktoosi-intoleranssi.
  7. Tutkimuslääkkeen vastaanotto 30 päivän sisällä ennen ajanjakson 1 päivää 1.
  8. Epänormaali ruokavalio (jostain syystä) 30 päivän aikana ennen kauden 1 päivää.
  9. Verenluovutus tai merkittävä verenluovutus 56 päivän sisällä tai plasman luovutus 14 päivän sisällä ennen kauden 1 päivää.
  10. Tunnettu tai epäilty laittomien huumeiden käyttö.
  11. Minkä tahansa lääkkeen käyttö (lukuun ottamatta hormonaalisia ehkäisyvälineitä hedelmällisessä iässä oleville naisille) 14 päivän tai 5 lääkkeen puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen 1. jakson päivää 1, ellei tutkija ole sitä hyväksynyt.
  12. Testaa positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni, hepatiitti C -vasta-aineet tai HIV seulonnassa.
  13. Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet aiempiin Reckitt Benckiser -tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito A: Vicks-yskäsiirappi närästykseen
Vicks Cough välittömästi vapauttava (IR) siirappi 15 ml (sisältää 200 mg guaifenesiiniä) 4 tunnin välein x 3 annosta 240 ml:lla vettä yön yli paaston jälkeen
Lääke: Vicks-yskäsiirappi yskän hoitoon
Vicks yskäsiirappi Chesty-yskälle 15 ml (sisältää 200 mg guaifenesiiniä) IR siirappi 240 ml:lla vettä
Kokeellinen: Hoito B: Robitussin Extra Strength -rintakehän tukkoisuus
Robitussin Extra Strength Chest Congestion 5 ml (sisältää 200 mg guaifenesiiniä) 4 tunnin välein x 3 annosta 240 ml:lla vettä yön yli paaston jälkeen
Lääke: Robitussin Extra Strength Rintaruuhka
Robitussin Extra Strength Chest Congestion 5 ml (sisältää 200 mg guaifenesiiniä) IR siirappi ja 240 ml vettä
Kokeellinen: Hoito C: Organ-I-NR tabletti
Organ-I-NR 200 mg guaifenesiinitabletti 4 tunnin välein x 3 annosta 240 ml:lla vettä yön yli paaston jälkeen
Lääke: Organ-I-NR tabletti
Organ-I-NR tabletti (sisältää 200 mg guaifenesiiniä) ja 240 ml vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Guaifenesiinin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: 0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Farmakokineettinen parametri Cmax on suurin havaittu plasmapitoisuus.
0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Guaifenesiinin suurin mitattu plasmapitoisuus vakaassa tilassa (Cmax,ss) kolmannen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Farmakokineettinen parametri Cmax,ss on suurin havaittu plasmapitoisuus kolmannen annoksen jälkeen.
0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Havaittu plasmapitoisuus annosteluvälin lopussa guaifenesiinin vakaassa tilassa (Cmin,ss) kolmannen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Havaittu plasmapitoisuus annosvälin lopussa kolmannen annoksen jälkeen (eli 4 tuntia kolmannen annoksen jälkeen).
0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Guaifenesiinin keskimääräinen plasmapitoisuus (Cav) kolmannen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11 ja 12 tuntia

Keskimääräinen plasmapitoisuus (Cav) kolmannen annoksen jälkeen, laskettuna AUC(8-12) jaettuna annosvälillä, 4.

Cav lasketaan arvona AUC(8-12) / annosväli, 4
8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11 ja 12 tuntia
Aika guaifenesiinin havaittuun plasmapitoisuuteen (Tmax).
Aikaikkuna: 0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Farmakokineettinen parametri Tmax on plasman suurimman havaitun pitoisuuden aika.
0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Aika suurimpaan havaittuun plasmakonsentraatioon guaifenesiinin vakaassa tilassa (Tmax,ss) kolmannen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Farmakokineettinen parametri Tmax, ss on aika, jolloin saavutetaan suurin havaittu plasmapitoisuus kolmannen annoksen jälkeen.
0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Guaifenesiinin näennäinen ensimmäisen asteen terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (T1/2).
Aikaikkuna: 0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
T1/2 on näennäinen ensimmäisen asteen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika laskettuna ln(2)/Kel.
0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Guaifenesiinin näennäinen ensimmäisen asteen terminaalin eliminointinopeusvakio (Kel).
Aikaikkuna: 0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Kel on näennäinen ensimmäisen kertaluvun terminaalinen eliminaation nopeusvakio, joka on laskettu plasmakonsentraation funktiona aikakäyrästä puolilogaritmista kuvaajasta. Parametri laskettiin lineaarisella pienimmän neliösumman (LS) regressioanalyysillä käyttämällä pisteiden maksimimäärää (esim. 3 tai useampia nollasta poikkeavia plasmakonsentraatioita) terminaalisessa log-lineaarisessa vaiheessa.
0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Plasman pitoisuuden funktiona aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeiseen mitattavissa olevaan guaifenesiinipitoisuuteen [AUC(0-t)]
Aikaikkuna: 0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
AUC(0-t) on plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeisen mitattavissa olevan pitoisuuden ajankohtaan, laskettuna lineaarisella puolisuunnikkaan muotoisella menetelmällä.
0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Plasman pitoisuuden alla oleva alue vs. aikakäyrä ajasta 0 äärettömään [AUC(0-inf)] guaifenesiiniä
Aikaikkuna: 0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
AUC(0-inf) on plasmakonsentraatio vs. aika -käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 äärettömyyteen, laskettuna AUC(0-t) + Ct/Kel, jossa Ct oli viimeinen mitattavissa oleva pitoisuus ja Kel on näennäinen ensimmäisen kertaluvun terminaalin eliminointinopeusvakio.
0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Plasman pitoisuuden alla oleva pinta-ala vs. aikakäyrä 0-4 tuntia [AUC(0-4)] guaifenesiiniä
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3 ja 4 tuntia
AUC(0-4) on plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 - 4 tuntia annoksen jälkeen (suhteessa ensimmäiseen annokseen), laskettuna lineaarisella puolisuunnikkaan muotoisella menetelmällä.
0 (ennen annosta), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3 ja 4 tuntia
Plasman pitoisuuden alla oleva pinta-ala vs. aikakäyrä 8 - 12 tuntia [AUC(8-12)] guaifenesiiniä
Aikaikkuna: 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11 ja 12 tuntia
AUC(8-12) on plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 8–12 tuntia annoksen ottamisen jälkeen (suhteessa ensimmäiseen annokseen), laskettuna lineaarisella puolisuunnikkaan muotoisella menetelmällä.
8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11 ja 12 tuntia
Guaifenesiinin plasman alainen pitoisuuskäyräsuhde (AUCR).
Aikaikkuna: 0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Farmakokineettinen parametri AUCR on AUC(0-t):n ja AUC(0-inf) suhde. AUCR = AUC(0-t) / AUC(0-inf).
0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Guaifenesiinin kertymisindeksi (AI).
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4 tuntia ja 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12 tuntia
AI on kumulaatioindeksi, joka lasketaan AUC(8-12) / AUC(0-4).
0 (ennen annosta), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4 tuntia ja 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12 tuntia
Guaifenesiinin vaihteluaste (DF).
Aikaikkuna: 0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
DF on vaihteluindeksin aste, joka lasketaan (Cmax,ss - Cmin,ss) / Cav.
0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Plasman huippupitoisuudet guaifenesiinin vakaassa tilassa (swing).
Aikaikkuna: 0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia
Farmakokineettisen parametrin heilahdus lasketaan muodossa (Cmax,ss - Cmin,ss) / Cmin,ss.
0 (ennakkoannos), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 ja 16 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa päivä 2 (jakso 3)

Intensiteetti määritti tutkija. Oireisiin haittatapahtumiin (AE) sovellettiin seuraavia määritelmiä.

Lievä = AE ei rajoita tavallista toimintaa; kohde on saattanut kokea lievää epämukavuutta.

Keskitaso = AE johti tavanomaisten toimintojen rajoituksiin; kohde on saattanut kokea huomattavaa epämukavuutta.

Vakava = AE johti kyvyttömyyteen suorittaa tavallisia toimintoja; tutkittava on saattanut kokea sietämätöntä epämukavuutta/kipua.

Suhde tutkiviin lääkkeisiin (IMP)

Epätodennäköinen = Pieni, mutta etäinen, mahdollisuus, että AE johtui IMP:stä. Mahdollinen = Perusteltu epäily, että AE johtui IMP:stä. Todennäköinen = Todennäköisimmin AE johtui IMP:stä.
Jopa päivä 2 (jakso 3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reckitt Benckiser Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-GGE-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa