Badanie mające na celu scharakteryzowanie farmakokinetyki 3 wprowadzonych na rynek produktów zawierających 200 mg gwajafenezyny u zdrowych ochotników.
18 marca 2019 zaktualizowane przez: Reckitt Benckiser Inc.
Faza I, otwarte, randomizowane, wielokrotne dawkowanie, 3-kierunkowe badanie krzyżowe względnej biodostępności w celu scharakteryzowania farmakokinetyki 3 wprowadzonych do obrotu produktów zawierających 200 mg gwajafenezyny na czczo u normalnie zdrowych osób.
Scharakteryzuj względną farmakokinetykę (PK) 3 dostępnych na rynku produktów zawierających gwajafenezynę
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 53 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i/lub kobiety w wieku od 19 do 55 lat włącznie.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować jedną z następujących dopuszczalnych metod kontroli urodzeń:
- wkładka wewnątrzmaciczna założona przez co najmniej 3 miesiące przed 1. dniem okresu 1 do 30 dni po zakończeniu badania;
- Metoda barierowa (prezerwatywa lub diafragma) ze środkiem plemnikobójczym przez co najmniej 7 dni przed badaniem przesiewowym przez 30 dni po zakończeniu badania;
- Stabilny hormonalny środek antykoncepcyjny (np. doustny, depo, plaster przezskórny lub krążek dopochwowy) przez co najmniej 3 miesiące przed 1. dniem okresu 1 do 30 dni po zakończeniu badania;
Abstynencja nie jest akceptowalną formą antykoncepcji; jednakże abstynentne kobiety mogą zostać dopuszczone do badania, jeśli wyrażą zgodę i podpiszą oświadczenie, że po rozpoczęciu aktywności seksualnej będą używać prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym od badania przesiewowego do 30 dni po zakończeniu badania.
- Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę, powinny być chirurgicznie sterylne (obustronne podwiązanie jajowodów z operacją co najmniej 6 miesięcy przed badaniem lub histerektomia i/lub obustronne wycięcie jajników co najmniej 3 miesiące przed 1. dniem okresu 1) lub po menopauzie > 2 lata przed dniem 1 okresu 1. Stężenie hormonu folikulotropowego (FSH) > 40 miU/ml musi być uzyskane i odnotowane dla każdej kobiety po menopauzie.
- Dobry ogólny stan zdrowia określony na podstawie przeglądu historii choroby, badania fizykalnego, pomiarów parametrów życiowych, elektrokardiogramu (EKG) i klinicznych pomiarów laboratoryjnych dokonanego przez głównego badacza.
- W granicach 15% idealnej masy ciała (Tabela „Pożądanej wagi dorosłych” Metropolitan Life Insurance Company, 1983).
- Użytkownicy nietytoniowi, którzy nie używali nikotyny lub produktów zawierających nikotynę przez co najmniej 365 dni przed 1. dniem okresu 1.
- Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę po wyjaśnieniu charakteru badania.
- Ujemny wynik testu moczu na obecność narkotyków i alkoholu podczas badania przesiewowego i każdej kontroli.
- W przypadku kobiet negatywny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego i każdej wizyty kontrolnej.
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie istotne nieprawidłowości wykryte na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego, pomiarów oznak fiolki, EKG lub wyników badań laboratoryjnych (zgodnie z ustaleniami PI/osoby wyznaczonej), w tym wartości hemoglobiny
- Jakakolwiek choroba lub stan, który może mieć wpływ na wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub eliminację badanych leków (zgodnie z ustaleniami PI/osoby wyznaczonej).
- Alkoholizm, zażywanie leków lub narkotyków w ciągu ostatnich dwóch lat lub nadmierne spożycie alkoholu (więcej niż 10 jednostek tygodniowo) (jedna jednostka to 5 uncji wina, 12 uncji piwa lub 1,5 uncji alkoholu (tj. alkohol, taki jak gin, whisky lub wódka itp. glin.). Podmiot nie może doświadczać tolerancji, wycofania, kompulsywnego używania lub problemów związanych z substancjami, takich jak komplikacje medyczne, zakłócenia w relacjach społecznych i rodzinnych, trudności zawodowe lub finansowe lub problemy prawne.
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
- Historia reakcji nadwrażliwości na gwajafenezynę.
- Historia lub nietolerancja laktozy.
- Otrzymanie badanego leku w ciągu 30 dni przed 1. dniem okresu 1.
- Nieprawidłowa dieta (z jakiegokolwiek powodu) w ciągu 30 dni przed 1. dniem okresu 1.
- Oddanie krwi lub znaczna utrata krwi w ciągu 56 dni lub osocza w ciągu 14 dni przed 1. dniem okresu 1.
- Znane lub podejrzewane używanie nielegalnych narkotyków.
- Stosowanie jakichkolwiek leków (z wyjątkiem hormonalnych środków antykoncepcyjnych dla kobiet w wieku rozrodczym) przez 14 dni lub 5 okresów półtrwania leku (w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy) przed 1. dniem Okresu 1, jeśli nie zostało to zatwierdzone przez Badacza.
- Podczas badania przesiewowego uzyskaj pozytywny wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C lub wirusa HIV.
- Osoby, które brały udział w poprzednich badaniach Reckitt Benckiser.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie A: Syrop Vicks na kaszel na kaszel z kaszlem
Syrop Vicks Cough o natychmiastowym uwalnianiu (IR) 15 ml (zawierający 200 mg gwajafenezyny) co 4 godziny x 3 dawki z 240 ml wody po nocnym poście
|
Vicks Syrop na kaszel na kaszel piersiowy 15 ml (zawierający 200 mg gwajafenezyny) Syrop IR z 240 ml wody
|
|
Eksperymentalny: Leczenie B: Robitussin Extra Strength Przekrwienie klatki piersiowej
Robitussin Extra Strength Przekrwienie klatki piersiowej 5 ml (zawiera 200 mg gwajafenezyny) co 4 godziny x 3 dawki z 240 ml wody po nocnym poście
|
Robitussin Extra Strength Congestion Chest 5 ml (zawierający 200 mg gwajafenezyny) Syrop IR z 240 ml wody
|
|
Eksperymentalny: Traktowanie C: Tabletka Organ-I-NR
Organ-I- NR 200 mg gwajafenezyny tabletka co 4 godziny x 3 dawki z 240 ml wody po nocnym poście
|
Tabletka Organ-I- NR (zawierająca 200 mg gwajafenezyny) z 240 ml wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne obserwowane stężenie gwajafenezyny w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: 0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
Parametr farmakokinetyczny Cmax to maksymalne obserwowane stężenie w osoczu.
|
0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
|
Maksymalne zmierzone stężenie gwajafenezyny w osoczu w stanie stacjonarnym (Cmax,ss) po podaniu trzeciej dawki
Ramy czasowe: 0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
Parametr farmakokinetyczny Cmax,ss to maksymalne obserwowane stężenie w osoczu po podaniu trzeciej dawki.
|
0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
|
Obserwowane stężenie w osoczu pod koniec okresu między kolejnymi dawkami w stanie stacjonarnym (Cmin,ss) gwajafenezyny po podaniu trzeciej dawki
Ramy czasowe: 0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
Obserwowane stężenie w osoczu pod koniec przerwy w dawkowaniu po trzeciej dawce (tj. 4 godziny po trzeciej dawce).
|
0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
|
Średnie stężenie w osoczu (Cav) gwajafenezyny po podaniu trzeciej dawki
Ramy czasowe: 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11 i 12 godzin
|
Średnie stężenie w osoczu (Cav) po podaniu trzeciej dawki, obliczone jako AUC(8-12) podzielone przez odstęp między kolejnymi dawkami, 4. Cav oblicza się jako AUC(8-12) / odstęp między dawkami, 4 |
8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11 i 12 godzin
|
|
Czas do maksymalnego obserwowanego stężenia gwajafenezyny w osoczu (Tmax).
Ramy czasowe: 0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
Parametr farmakokinetyczny Tmax to czas maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu.
|
0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
|
Czas do maksymalnego obserwowanego stężenia gwajafenezyny w osoczu w stanie stacjonarnym (Tmax,ss) po podaniu trzeciej dawki
Ramy czasowe: 0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
Parametr farmakokinetyczny Tmax, ss to czas maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu po podaniu trzeciej dawki.
|
0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
|
Pozorny okres półtrwania w fazie eliminacji pierwszego rzędu (T1/2) gwajafenezyny
Ramy czasowe: 0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
T1/2 jest pozornym końcowym okresem półtrwania w fazie eliminacji pierwszego rzędu, obliczonym jako ln(2)/Kel.
|
0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
|
Pozorna stała szybkości eliminacji terminala pierwszego rzędu (Kel) gwajafenezyny
Ramy czasowe: 0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
Kel to pozorna stała końcowej szybkości eliminacji pierwszego rzędu, obliczona z półlogarytmicznego wykresu krzywej stężenia w osoczu w funkcji czasu.
Parametr obliczono za pomocą analizy regresji liniowej metodą najmniejszych kwadratów (LS), stosując maksymalną liczbę punktów (np. 3 lub więcej niezerowych stężeń w osoczu) w końcowej fazie logarytmiczno-liniowej.
|
0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
|
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia [AUC(0-t)] gwajafenezyny
Ramy czasowe: 0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
AUC(0-t) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia, obliczone liniową metodą trapezoidalną.
|
0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu 0 do nieskończoności [AUC(0-inf)] gwajafenezyny
Ramy czasowe: 0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
AUC(0-inf) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od 0 do nieskończoności, obliczone jako AUC(0-t) + Ct/Kel, gdzie Ct było ostatnim możliwym do zmierzenia stężeniem, a Kel jest pozornym stężeniem pierwszego rzędu stała szybkości eliminacji terminala.
|
0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od 0 do 4 godzin [AUC(0-4)] gwajafenezyny
Ramy czasowe: 0 (dawka przed podaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny
|
AUC(0-4) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu 0 do 4 godzin po podaniu dawki (względem pierwszej dawki), obliczone liniową metodą trapezoidalną.
|
0 (dawka przed podaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3 i 4 godziny
|
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu od czasu 8 do 12 godzin [AUC(8-12)] gwajafenezyny
Ramy czasowe: 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11 i 12 godzin
|
AUC(8-12) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od 8 do 12 godzin po podaniu dawki (względem pierwszej dawki), obliczone metodą trapezów liniowych.
|
8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11 i 12 godzin
|
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia w osoczu (AUCR) gwajafenezyny
Ramy czasowe: 0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
Parametr farmakokinetyczny AUCR to stosunek AUC(0-t) do AUC(0-inf).
AUCR = AUC(0-t) / AUC(0-inf).
|
0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
|
Wskaźnik akumulacji (AI) gwajafenezyny
Ramy czasowe: 0 (przed podaniem dawki), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4 godziny i 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12 godzin
|
AI to wskaźnik akumulacji, obliczony jako AUC(8-12) / AUC(0-4).
|
0 (przed podaniem dawki), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4 godziny i 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12 godzin
|
|
Stopień fluktuacji (DF) gwajafenezyny
Ramy czasowe: 0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
DF to wskaźnik stopnia fluktuacji, obliczony jako (Cmax,ss - Cmin,ss) / Cav.
|
0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
|
Szczytowe stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym (swing) gwajafenezyny
Ramy czasowe: 0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
Wahania parametrów farmakokinetycznych oblicza się jako (Cmax,ss - Cmin,ss) / Cmin,ss.
|
0 (przed dawkowaniem), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 4,5, 4,75, 5, 5,5, 6, 7, 8, 8,5, 8,75, 9, 9,5, 10, 11, 12, 14 i 16 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Do dnia 2 (Okres 3)
|
Intensywność została określona przez Badacza. W przypadku objawowych zdarzeń niepożądanych (AE) zastosowano następujące definicje. Łagodne = AE nie ograniczało zwykłych czynności; podmiot mógł odczuwać lekki dyskomfort. Umiarkowane = AE spowodowało pewne ograniczenie zwykłych czynności; podmiot mógł odczuwać znaczny dyskomfort. Ciężkie = AE skutkowało niezdolnością do wykonywania zwykłych czynności; podmiot mógł doświadczyć nieznośnego dyskomfortu/bólu. Związek z badanymi produktami leczniczymi (IMP) Mało prawdopodobne = niewielkie, ale niewielkie prawdopodobieństwo, że zdarzenie niepożądane było spowodowane przez IMP. Możliwe = uzasadnione podejrzenie, że zdarzenie niepożądane było spowodowane przez IMP. Prawdopodobne = Najprawdopodobniej zdarzenie niepożądane było spowodowane przez IMP. |
Do dnia 2 (Okres 3)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki układu oddechowego
- Depresanty apetytu
- Środki przeciw otyłości
- Sympatykomimetyki
- Środki wykrztuśne
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
- Fenylopropanoloamina
- Gwajafenezyna
- Chlorfeniramina, kombinacja leków fenylopropanoloaminy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-GGE-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .