- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03647397
Purificación de aire PECO en habitaciones de hospital para mejorar los resultados de salud para la dificultad respiratoria pediátrica
Uso de la purificación de aire PECO en habitaciones de hospital para mejorar los resultados de salud para la dificultad respiratoria pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar si el uso de PECO para purificar el aire en un hospital puede mejorar los resultados de salud de los pacientes pediátricos con dificultad respiratoria.
Los resultados de este estudio se utilizarán de tres maneras principales:
- Como evidencia para respaldar la instalación de PECO en sistemas HVAC de hospitales para mejorar el estándar de atención para pacientes con dificultad respiratoria
- Hacia los esfuerzos de difusión a través de la publicación en una revista revisada por pares y la presentación en conferencias nacionales e internacionales
- Para informar a los proveedores de atención médica y a las partes interesadas
No hay planes para repetir este estudio con otros socios del hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61103
- Mercyhealth Hospital - Rockton Avenue
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluirán en el estudio todos los pacientes pediátricos que sean admitidos en Mercyhealth Hospital - Rockton Avenue después de la fecha de inicio y que presenten dificultad respiratoria infecciosa o no infecciosa, según lo definido por los siguientes códigos ICD:
- J00-J06: infecciones agudas de las vías respiratorias superiores
- J09-J18: Gripe y neumonía
- J20-J22: otras infecciones agudas de las vías respiratorias inferiores
- J30-J39: Otras enfermedades de las vías respiratorias superiores
- J40-J47: Enfermedades crónicas de las vías respiratorias bajas
- J60-J70: Enfermedades pulmonares por agentes externos
- J80-J84: Otras enfermedades respiratorias que afectan principalmente al intersticio
- J85-J86: condiciones supurativas y necróticas del tracto respiratorio inferior
- J90-J94: Otras enfermedades de la pleura
- J95-J95: Complicaciones y trastornos intraoperatorios y posprocedimiento del sistema respiratorio, no clasificados en otra parte
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente ingresado en la UCIN
- Pacientes en la sala de emergencias solamente
- Cualquier paciente con condiciones no respiratorias.
- Adultos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: PECO
Todos los pacientes pediátricos ingresados por dificultad respiratoria tendrán la intervención de Oxidación Fotoelectroquímica (PECO) para la Purificación del Aire.
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Los purificadores de aire PECO de Molekule se colocarán en todas las habitaciones de los pacientes.
Se realizará un seguimiento de las métricas de salud de los pacientes cuyo diagnóstico sea dificultad respiratoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 5 meses
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Duración total de la estancia hospitalaria del paciente
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 1 mes
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Tasa de readmisión dentro de los 30 días posteriores al alta
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nikhil Rao, Molekule
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Neumonía
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
Otros números de identificación del estudio
- Molekule-08082018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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