- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03647397
PECO légtisztítás a kórházi helyiségekben a gyermekkori légzési zavarok egészségi állapotának javítása érdekében
A PECO levegőtisztítás alkalmazása a kórházi helyiségekben a gyermekkori légzési distressz egészségi állapotának javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a PECO használata a kórházi levegő tisztítására javíthatja-e a légzési nehézségben szenvedő gyermekbetegek egészségi állapotát.
A tanulmány eredményeit három elsődleges módon fogják felhasználni:
- Bizonyítékként a PECO kórházi HVAC-rendszerekbe történő telepítésének alátámasztására a légzési nehézséggel küzdő betegek ellátásának színvonalának javítása érdekében
- A terjesztési erőfeszítések felé lektorált folyóiratban való publikálás, valamint nemzeti és nemzetközi konferenciákon való előadás
- Az egészségügyi szolgáltatók és az érintettek tájékoztatására
Nem tervezik a vizsgálat megismétlését más kórházi partnerekkel
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61103
- Mercyhealth Hospital - Rockton Avenue
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: Minden olyan gyermekbeteg bevonásra kerül a vizsgálatba, akit a Mercyhealth Hospital - Rockton Avenue-ben a kezdési dátumot követően vesznek fel, és akiknek fertőző vagy nem fertőző légzési nehézségei vannak a következő ICD-kódok szerint:
- J00-J06: Akut felső légúti fertőzések
- J09-J18: Influenza és tüdőgyulladás
- J20-J22: Egyéb akut alsó légúti fertőzések
- J30-J39: A felső légutak egyéb betegségei
- J40-J47: Krónikus alsó légúti betegségek
- J60-J70: Külső szerek okozta tüdőbetegségek
- J80-J84: Egyéb légúti betegségek, amelyek elsősorban az interstitiumot érintik
- J85-J86: Az alsó légutak suppuratív és nekrotikus állapotai
- J90-J94: A mellhártya egyéb betegségei
- J95-J95: Intraoperatív és posztoperatív szövődmények és légzőrendszeri rendellenességek, máshol nem osztályozva
Kizárási kritériumok:
- Bármely beteg, aki a NICU-ba kerül
- Csak a sürgősségi betegek
- Bármely nem légzési betegségben szenvedő beteg
- Felnőttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: PECO
Minden légzési elégtelenség miatt felvett gyermek betegnél fotoelektrokémiai oxidációt (PECO) kell alkalmazni a levegő tisztítására.
|
A Molekule PECO légtisztítóit minden betegszobában elhelyezik.
Az egészségügyi mutatókat nyomon követik azon betegek esetében, akiknél a diagnózis légzési elégtelenség.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tartózkodási idő
Időkeret: 5 hónap
|
A beteg kórházi tartózkodásának teljes időtartama
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Visszafogadási arány
Időkeret: 1 hónap
|
A visszafogadás mértéke az elbocsátást követő 30 napon belül
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Molekule-08082018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .