Comparación de experiencias subjetivas entre pacientes que recibieron alineadores transparentes o aparatos fijos
30 de agosto de 2018 actualizado por: Meiya Gao, West China Hospital
Comparación de experiencias subjetivas entre pacientes que recibieron alineadores transparentes o aparatos fijos durante la etapa inicial del tratamiento de ortodoncia
Este estudio tuvo como objetivo comparar las experiencias entre pacientes adultos que recibieron alineadores transparentes y aparatos fijos durante la etapa inicial de los tratamientos de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que recibieron tratamientos con alineadores transparentes se inscribieron en este estudio.
Durante el mismo período de tiempo, los pacientes que recibieron tratamientos de ortodoncia fija coincidieron bien con los pacientes con alineadores transparentes por edades similares (diferencia < 3 años), mismo sexo y niveles similares de gravedad de la maloclusión [nivel similar del Índice de Complejidad, Resultado y Necesidad (ICON) ] fueron inscritos. Los dos grupos estaban bien emparejados con edades, sexo y niveles de gravedad de la maloclusión.
La percepción del dolor, la ansiedad y la calidad de vida se evaluaron a través de la escala visual analógica (EVA), el inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI) y el perfil de impacto en la salud oral-14 (OHIP-14), respectivamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que recibieron tratamientos con alineadores transparentes o aparatos fijos convencionales desde diciembre de 2013 hasta diciembre de 2015 en el Hospital de Estomatología de China Occidental se inscribieron en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 18 años de edad o más;
- Debe gozar de buena salud general;
- Los arcos superior e inferior estaban involucrados en dos grupos;
- El grupo de aparatos fijos debe ser tratado con alambres y brackets únicamente con el arco inicial de alambre de 0.012 NiTi;
- Debe estar dispuesto a firmar y dar su consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas institucionales y federales.
Criterio de exclusión:
- Una vez que haya estado sometido a un tratamiento de ortodoncia;
- Dolor de muelas experimentado recientemente;
- Haber sido diagnosticado con enfermedades contagiosas y/o sistemáticas;
- Haber tomado algún tipo de analgésicos tres días antes del tratamiento inicial;
- Cuando el Inventario de Ansiedad Rasgo (T-AI) muestra una puntuación que se cree que define un estado psicológico de sobreansiedad (hombres más de 53 puntos y mujeres más de 55 puntos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de alineadores transparentes
Pacientes que reciben tratamientos con alineadores transparentes para sus maloclusiones
|
Los pacientes eligen alineadores transparentes o aparatos fijos para tratar sus maloclusiones
|
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Grupo de aparatos fijos
Pacientes que reciben tratamientos de aparatología fija para sus maloclusiones
|
Los pacientes eligen alineadores transparentes o aparatos fijos para tratar sus maloclusiones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los cambios cronológicos en la percepción del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, Día 1, Día 2, Día 3, Día 4, Día 5, Día 6, Día 7 y Día 14
|
Los cambios cronológicos en la percepción del dolor durante la quincena de tratamiento de ortodoncia se evaluaron a través de la escala analógica visual (EVA).
Se le pide al participante que coloque una línea perpendicular a la línea VAS. La puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la máscara del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 -100.
Una puntuación más alta indica mayor dolor.
|
Línea de base, Día 1, Día 2, Día 3, Día 4, Día 5, Día 6, Día 7 y Día 14
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los cambios cronológicos del nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base, Día 1, Día 3, Día 5, Día 7 y Día 14
|
Los resultados secundarios relacionados con los cambios cronológicos de la ansiedad se evaluaron antes y después de los tratamientos de ortodoncia a través del inventario de ansiedad estado-rasgo (ST-AI).
Una puntuación más alta indica un nivel de ansiedad más alto.
|
Línea base, Día 1, Día 3, Día 5, Día 7 y Día 14
|
|
Los cambios cronológicos en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base, día 1, día 7 y día 14
|
Los resultados secundarios relacionados con los cambios cronológicos de la ansiedad de la vida se evaluaron antes y después de los tratamientos de ortodoncia a través del perfil de impacto en la salud oral-14 (OHIP-14). Una puntuación más alta indica una calidad de vida más baja.
|
Línea de base, día 1, día 7 y día 14
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hu Long, PhD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, Chengdu, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WCHSIRB-D-2013-108
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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