Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie subiektywnych doświadczeń pacjentów otrzymujących nakładki Clear Aligner lub aparaty stałe

30 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Meiya Gao, West China Hospital

Porównanie subiektywnych doświadczeń pacjentów otrzymujących nakładki Clear Aligner lub aparaty stałe w początkowej fazie leczenia ortodontycznego

Celem pracy było porównanie doświadczeń dorosłych pacjentów otrzymujących nakładki Clear Aligner i aparaty stałe w początkowej fazie leczenia ortodontycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów otrzymujących leczenie Clear Aligner. W tym samym okresie pacjenci otrzymujący stałe leczenie ortodontyczne dobrze dobrani z pacjentami z aparatami Clear Aligner w podobnym wieku (różnica < 3 lata), tej samej płci i o podobnym poziomie nasilenia wad zgryzu [podobny wskaźnik złożoności wyników i potrzeb (ICON) ] zostali włączeni. Obie grupy były dobrze dopasowane pod względem wieku, płci i stopnia nasilenia wad zgryzu. Odczuwanie bólu, niepokój i jakość życia oceniano odpowiednio za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), inwentarza stan-cecha lęku (STAI) i profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej-14 (OHIP-14).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów leczonych przezroczystymi nakładkami lub konwencjonalnymi aparatami stałymi w okresie od grudnia 2013 do grudnia 2015 w West China Hospital of Stomatology.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć ukończone 18 lat;
  • Musi być w dobrym ogólnym stanie zdrowia;
  • Górne i dolne łuki były zaangażowane w dwie grupy;
  • Grupa aparatów stałych musi być leczona drutami i zamkami tylko z początkowym łukiem 0,012 NiTi;
  • Musi być chętny do podpisania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Kiedyś w trakcie leczenia ortodontycznego;
  • Doświadczony ostatnio ból zęba;
  • u których zdiagnozowano choroby zakaźne i/lub systematyczne;
  • Zażyłeś jakiekolwiek środki przeciwbólowe na trzy dni przed pierwszym zabiegiem;
  • Kiedy Inwentarz Lęku Cech (T-AI) pokazuje wynik, który uważa się za definiujący psychologiczny stan nadmiernego lęku (mężczyźni powyżej 53 punktów i kobiety powyżej 55 punktów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wyczyść grupę nakładek
Pacjenci otrzymujący leczenie Clear Aligner z powodu wad zgryzu
Urządzenie: przezroczyste nakładki lub aparaty stałe
Do leczenia wad zgryzu pacjenci wybierają przezroczyste nakładki lub aparaty stałe
Grupa urządzeń stałych
Pacjenci leczeni aparatem stałym z powodu wad zgryzu
Urządzenie: przezroczyste nakładki lub aparaty stałe
Do leczenia wad zgryzu pacjenci wybierają przezroczyste nakładki lub aparaty stałe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chronologiczne zmiany w odczuwaniu bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6, dzień 7 i dzień 14
Chronologiczne zmiany odczuwania bólu podczas dwutygodniowego leczenia ortodontycznego oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestnik jest proszony o umieszczenie linii prostopadłej do linii VAS. Wynik jest określany przez pomiar odległości (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a maską pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0 -100. Wyższy wynik wskazuje na większy ból.
Linia bazowa, dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6, dzień 7 i dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chronologiczne zmiany poziomu lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1, dzień 3, dzień 5, dzień 7 i dzień 14
Wtórne wyniki dotyczące chronologicznych zmian lęku oceniano przed i po leczeniu ortodontycznym za pomocą inwentarza stanu i cechy lęku (ST-AI). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
Linia bazowa, dzień 1, dzień 3, dzień 5, dzień 7 i dzień 14
Chronologiczne zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 1, dzień 7 i dzień 14
Wyniki drugorzędowe dotyczące chronologicznych zmian lęku przed i po leczeniu ortodontycznym oceniono za pomocą profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej-14 (OHIP-14). Wyższy wynik wskazuje na niższą jakość życia.
Linia bazowa, dzień 1, dzień 7 i dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hu Long, PhD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, Chengdu, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WCHSIRB-D-2013-108

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj