Selkeitä kohdistuslaitteita tai kiinteitä laitteita saaneiden potilaiden subjektiivisten kokemusten vertailu
torstai 30. elokuuta 2018 päivittänyt: Meiya Gao, West China Hospital
Selkeitä kohdistuslaitteita tai kiinteitä laitteita saaneiden potilaiden subjektiivisten kokemusten vertailu ortodonttisen hoidon alkuvaiheessa
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan kokemuksia aikuisten potilaiden välillä, jotka saivat kirkkaita linjauslaitteita ja kiinteitä laitteita oikomishoidon alkuvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka saivat joko selkeää aligner-hoitoa, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Saman ajanjakson aikana kiinteitä oikomishoitoja saaneet potilaat sopivat hyvin samankaltaisten potilaiden kanssa, joiden ikä on samanlainen (ero < 3 vuotta), samaa sukupuolta ja samanlainen virheellisen tukoksen vakavuus [samanlainen monimutkaisuuden tulos ja tarve (ICON) -taso ] otettiin mukaan. Nämä kaksi ryhmää sopivat hyvin yhteen iän, sukupuolen ja virheellisen tuen vakavuuden suhteen.
Kivun havaitsemista, ahdistusta ja elämänlaatua arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS), tila-ominaisuus ahdistuneisuuskartoituksen (STAI) ja suun terveysvaikutusten profiilin 14 (OHIP-14) avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka saivat joulukuusta 2013 joulukuuhun 2015 länsi-Kiinan stomatologian sairaalassa joko kirkaslinjaushoitoa tai tavanomaista kiinteää laitehoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on oltava vähintään 18-vuotias;
- Yleisen terveyden on oltava hyvä;
- Ylä- ja alakaaret olivat molemmat mukana kahdessa ryhmässä;
- Kiinteiden laitteiden ryhmää saa käsitellä vain langoilla ja kannakkeilla, joiden ensimmäinen kaarilanka on 0,012 NiTi;
- Hänen on oltava valmis allekirjoittamaan ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- kerran ollut oikomishoidossa;
- Äskettäin kokenut hammassärky;
- Sinulla on diagnosoitu tarttuvia ja/tai systemaattisia sairauksia;
- olet ottanut kaikenlaisia kipulääkkeitä kolme päivää ennen ensimmäistä hoitoa;
- Kun Trait Anxiety Inventory (T-AI) näyttää pistemäärän, jonka uskotaan määrittelevän psykologisen tilan, jossa on yliahdistus (mies yli 53 pistettä ja nainen yli 55 pistettä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyhjennä kohdistusryhmä
Potilaat, jotka saavat selkeää aligner-hoitoa epäpuhtauksiensa vuoksi
|
Potilaat valitsevat kirkkaat kohdistuslaitteet tai kiinteät laitteet pahantukoksensa hoitoon
|
|
Kiinteä laiteryhmä
Potilaat, jotka saavat kiinteitä laitteita pahantukoksensa vuoksi
|
Potilaat valitsevat kirkkaat kohdistuslaitteet tai kiinteät laitteet pahantukoksensa hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitsemisen kronologiset muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7 ja päivä 14
|
Kivun havaitsemisen kronologiset muutokset kahden viikon oikomishoidon aikana arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Osallistujaa pyydetään asettamaan viiva, joka on kohtisuorassa VAS-viivaan nähden. Pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja potilaan maskin välillä, jolloin saadaan pisteet 0:sta. -100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
|
Perustaso, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7 ja päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustason kronologiset muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7 ja päivä 14
|
Ahdistuneisuuden kronologisia muutoksia koskevat toissijaiset tulokset arvioitiin ennen ja jälkeen oikomishoidot ST-AI:n avulla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
|
Perustaso, päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7 ja päivä 14
|
|
Kronologiset muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 1, päivä 7 ja päivä 14
|
Toissijaisia elämänahdistuksen kronologisia muutoksia arvioitiin ennen oikomishoitoa ja sen jälkeen suun terveysvaikutusten profiilin 14 (OHIP-14) avulla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa elämänlaatua.
|
Perustaso, päivä 1, päivä 7 ja päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hu Long, PhD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, Chengdu, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WCHSIRB-D-2013-108
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa