Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkeitä kohdistuslaitteita tai kiinteitä laitteita saaneiden potilaiden subjektiivisten kokemusten vertailu

torstai 30. elokuuta 2018 päivittänyt: Meiya Gao, West China Hospital

Selkeitä kohdistuslaitteita tai kiinteitä laitteita saaneiden potilaiden subjektiivisten kokemusten vertailu ortodonttisen hoidon alkuvaiheessa

Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan kokemuksia aikuisten potilaiden välillä, jotka saivat kirkkaita linjauslaitteita ja kiinteitä laitteita oikomishoidon alkuvaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka saivat joko selkeää aligner-hoitoa, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Saman ajanjakson aikana kiinteitä oikomishoitoja saaneet potilaat sopivat hyvin samankaltaisten potilaiden kanssa, joiden ikä on samanlainen (ero < 3 vuotta), samaa sukupuolta ja samanlainen virheellisen tukoksen vakavuus [samanlainen monimutkaisuuden tulos ja tarve (ICON) -taso ] otettiin mukaan. Nämä kaksi ryhmää sopivat hyvin yhteen iän, sukupuolen ja virheellisen tuen vakavuuden suhteen. Kivun havaitsemista, ahdistusta ja elämänlaatua arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS), tila-ominaisuus ahdistuneisuuskartoituksen (STAI) ja suun terveysvaikutusten profiilin 14 (OHIP-14) avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka saivat joulukuusta 2013 joulukuuhun 2015 länsi-Kiinan stomatologian sairaalassa joko kirkaslinjaushoitoa tai tavanomaista kiinteää laitehoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on oltava vähintään 18-vuotias;
  • Yleisen terveyden on oltava hyvä;
  • Ylä- ja alakaaret olivat molemmat mukana kahdessa ryhmässä;
  • Kiinteiden laitteiden ryhmää saa käsitellä vain langoilla ja kannakkeilla, joiden ensimmäinen kaarilanka on 0,012 NiTi;
  • Hänen on oltava valmis allekirjoittamaan ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • kerran ollut oikomishoidossa;
  • Äskettäin kokenut hammassärky;
  • Sinulla on diagnosoitu tarttuvia ja/tai systemaattisia sairauksia;
  • olet ottanut kaikenlaisia ​​kipulääkkeitä kolme päivää ennen ensimmäistä hoitoa;
  • Kun Trait Anxiety Inventory (T-AI) näyttää pistemäärän, jonka uskotaan määrittelevän psykologisen tilan, jossa on yliahdistus (mies yli 53 pistettä ja nainen yli 55 pistettä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tyhjennä kohdistusryhmä
Potilaat, jotka saavat selkeää aligner-hoitoa epäpuhtauksiensa vuoksi
Potilaat valitsevat kirkkaat kohdistuslaitteet tai kiinteät laitteet pahantukoksensa hoitoon
Kiinteä laiteryhmä
Potilaat, jotka saavat kiinteitä laitteita pahantukoksensa vuoksi
Potilaat valitsevat kirkkaat kohdistuslaitteet tai kiinteät laitteet pahantukoksensa hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun havaitsemisen kronologiset muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7 ja päivä 14
Kivun havaitsemisen kronologiset muutokset kahden viikon oikomishoidon aikana arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Osallistujaa pyydetään asettamaan viiva, joka on kohtisuorassa VAS-viivaan nähden. Pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja potilaan maskin välillä, jolloin saadaan pisteet 0:sta. -100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
Perustaso, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7 ja päivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustason kronologiset muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7 ja päivä 14
Ahdistuneisuuden kronologisia muutoksia koskevat toissijaiset tulokset arvioitiin ennen ja jälkeen oikomishoidot ST-AI:n avulla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa.
Perustaso, päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7 ja päivä 14
Kronologiset muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 1, päivä 7 ja päivä 14
Toissijaisia ​​elämänahdistuksen kronologisia muutoksia arvioitiin ennen oikomishoitoa ja sen jälkeen suun terveysvaikutusten profiilin 14 (OHIP-14) avulla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa heikompaa elämänlaatua.
Perustaso, päivä 1, päivä 7 ja päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hu Long, PhD, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University, Chengdu, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WCHSIRB-D-2013-108

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

3
Tilaa