Mejora de la tolerancia y la capacidad de respuesta para la metformina (TRIM)

Criterios de inclusión

1. Hombre (M)
2. Raza afroamericana (AA)
3. Edad 20-70 años
4. IMC 28-59 kg/m2
5. DT2
6. A1c 6.5 - 8.9%
7. TFGe =/> 30
8. Sin tratamiento previo o con glipizida o recién iniciado con metformina (dentro de las 2 semanas).

Criterio de exclusión

1. Enfermedad renal crónica estadio 3b, 4 y 5 (eGFR < 30)
2. uso de insulina
3. Uso de esteroides orales (se permiten inhaladores y cremas)
4. Uso de antibióticos en el último mes
5. válvulas cardíacas artificiales
6. Hospitalización por enfermedad crónica en los 6 meses anteriores al estudio
7. Antecedentes, manifestaciones o medicamentos de trastornos metabólicos, hepáticos, renales, hematológicos, pulmonares, cardiovasculares, gastrointestinales, urológicos, neurológicos, psiquiátricos/psicológicos significativos o circunstancias sociales que, en opinión del investigador, se espera que interfieran con el estudio o aumenten riesgo para el sujeto.
8. Uso de otros fármacos antidiabéticos (excepto glipizida y metformina).
9. Acidosis metabólica aguda o crónica, incluida la cetoacidosis diabética, con o sin coma.

Criterios de exclusión adicionales para sujetos que previamente usaron metformina:

1. Reacción alérgica grave previa al clorhidrato de metformina, como angioedema.
2. Intolerancia previa a la metformina que causó diarrea significativa o malestar gastrointestinal. No excluiría a los participantes que tenían antecedentes de diarrea leve con el uso de metformina.
3. Los efectos secundarios anteriores que siente el sujeto estaban relacionados con la metformina y el sujeto no está interesado en volver a probar la metformina.