Melhoria da tolerância e capacidade de resposta para metformina (TRIM)

Critério de inclusão

1. Masculino (M)
2. raça afro-americana (AA)
3. Idade 20-70 anos
4. IMC 28-59 kg/m2
5. T2D
6. A1c 6,5 - 8,9%
7. eGFR =/> 30
8. Naive ou em uso de glipizida ou recém-iniciado com metformina (dentro de 2 semanas).

Critério de exclusão

1. Doença renal crônica estágio 3b, 4 e 5 (eGFR <30)
2. Uso de insulina
3. Uso de esteróides orais (inaladores e cremes são permitidos)
4. Uso de antibiótico no último mês
5. Válvulas cardíacas artificiais
6. Hospitalização por condição crônica nos 6 meses anteriores ao estudo
7. Histórico, manifestações ou medicamentos de distúrbios metabólicos, hepáticos, renais, hematológicos, pulmonares, cardiovasculares, gastrointestinais, urológicos, neurológicos, psiquiátricos/psicológicos significativos ou circunstâncias sociais que, na opinião do investigador, seriam esperados para interferir no estudo ou aumentar risco ao sujeito.
8. Uso de outras drogas antidiabéticas (exceto glipizida e metformina).
9. Acidose metabólica aguda ou crônica, incluindo cetoacidose diabética, com ou sem coma.

Critérios de exclusão adicionais para indivíduos que usaram metformina anteriormente:

1. Reação alérgica grave prévia ao cloridrato de metformina, como angioedema.
2. Intolerância prévia à metformina causando diarreia significativa ou desconforto GI. Não excluiria participantes com histórico de diarreia leve com uso de metformina.
3. Efeitos colaterais anteriores que o sujeito sente estarem relacionados à metformina e o sujeito não está interessado em tentar novamente a metformina.