Hemodilución Validación de INVSENSOR00026

Criterios de inclusión:

• El sujeto pesa un mínimo de 110 libras y no más de 250 libras a menos que el sujeto mida más de 6 pies de altura.
• El valor de hemoglobina es mayor o igual a 11 g/dL en el momento de la selección
• Frecuencia cardíaca basal ≥ 45 lpm y ≤ 85 lpm.
• Valor de CO ≤ 2,0 % FCOHb
• El sujeto tiene un estado físico de ASA I o II (Sociedad Americana de Anestesiología Clase I; Sujetos sanos sin ninguna enfermedad sistémica en absoluto. Sociedad Americana de Anestesiología Clase II; sujetos con enfermedad sistémica leve) tal como se aplica a la porción de enfermedad sistémica de la clasificación.
• Presión Arterial Sistólica ≤ 140 mmHg y Presión Arterial Diastólica ≤ 90 mmHg.
• El sujeto puede leer y comunicarse en inglés y comprende el estudio y los riesgos involucrados.

Criterio de exclusión:

• El sujeto está embarazada
• El sujeto fuma (incluido el uso de cigarrillos electrónicos)
• El sujeto tiene un IMC > 35 y un profesional médico lo ha clasificado como obeso mórbido o con mayor riesgo de participación.
• El sujeto tiene antecedentes de desmayo (vasovagal), desmayo o pérdida del conocimiento durante o después de una extracción de sangre.
• El sujeto tiene heridas abiertas, tatuajes o perforaciones inflamadas, o cualquier herida visible en proceso de curación.
• El sujeto tiene abuso conocido de drogas o alcohol o usa drogas recreativas.
• El sujeto ha experimentado una lesión en la cabeza con pérdida de conciencia en el último año.
• El sujeto ha tomado medicación anticoagulante en los últimos 30 días.
• El sujeto tiene algún trastorno hemorrágico crónico (es decir, hemofilia).
• El sujeto tiene antecedentes de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, ataque cardíaco o convulsiones.
• El sujeto tiene cáncer o antecedentes de cáncer (sin incluir el cáncer de piel).
• El sujeto tiene una enfermedad neurológica crónica (es decir, esclerosis múltiple, enfermedad de Huntington).
• El sujeto tiene alguna arritmia cardíaca (es decir, fibrilación auricular) y no ha recibido autorización de su médico.
• El sujeto tiene un trastorno neurológico y/o psiquiátrico conocido (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar) que interfiere con el nivel de conciencia del sujeto.
• El sujeto tiene síndrome de Wolff-Parkinson-White o síndrome de Stokes-Adams
• El sujeto tiene alguna afección médica que, a juicio del investigador y/o del personal médico, lo hace inelegible para participar en este estudio (a discreción del investigador).
• El sujeto ha tomado analgésicos opioides dentro de las 24 horas posteriores al inicio del estudio.
• El sujeto tiene cualquier tipo de enfermedad infecciosa (es decir, Hepatitis, VIH, Tuberculosis, Gripe, Malaria, Sarampión, etc.).
• El sujeto está tomando medicamentos que se sabe que tratan cualquier tipo de enfermedad infecciosa.
• El sujeto tiene signos o antecedentes de isquemia periférica o túnel carpiano.
• El sujeto se sometió a una cirugía invasiva en el último año, que incluye, entre otros, cirugía dental mayor, vesícula biliar, corazón, apéndice, reparaciones de fracturas mayores (que involucran placas/tornillos), cirugía de mandíbula, cirugía del tracto urinario, cirugía plástica, cirugía otorrinolaringológica mayor, cirugía articular cirugías de reemplazo o ginecológicas, cirugía cardíaca o cirugía torácica.
• El sujeto tiene síntomas de congestión, resfriados, gripe u otras enfermedades
• El sujeto ha donado sangre en las últimas 2 semanas.
• El sujeto es claustrofóbico o tiene un trastorno de ansiedad generalizada.
• El sujeto ha estado en un accidente(s) automovilístico(s) grave(s) o un tipo similar de accidente(s) que requiere hospitalización en los últimos 12 meses.
• El sujeto ha tenido una conmoción cerebral en los últimos 12 meses.
• El sujeto tiene asma crónica no resuelta, enfermedad pulmonar o enfermedad respiratoria.
• El sujeto es alérgico a la lidocaína, al látex, a los adhesivos o al plástico.
• El sujeto tiene afecciones cardíacas, diabetes insulinodependiente o hipertensión no controlada.
• El sujeto ha dado a luz por vía vaginal, ha tenido un embarazo interrumpido, un aborto espontáneo con hospitalización o ha tenido una cesárea en los últimos 6 meses.
• El sujeto tiene la intención de participar en cualquier levantamiento pesado, movimiento repetitivo de la muñeca (incluido andar en motocicleta) o ejercicio (hacer ejercicio, andar en bicicleta, andar en patineta, etc.), o cualquier actividad que ejerza una tensión adicional en la muñeca dentro de 24 horas después de un estudio que involucra una línea arterial.
• Discreción del investigador/personal del estudio