Validação de hemodiluição de INVSENSOR00026

Critério de inclusão:

• O alvo pesa no mínimo 110 lbs e não mais que 250 lbs, a menos que o sujeito tenha mais de 6 pés de altura.
• O valor de hemoglobina é maior ou igual a 11 g/dL no momento da triagem
• Frequência cardíaca basal ≥ 45 bpm e ≤ 85 bpm.
• Valor de CO ≤ 2,0% FCOHb
• O indivíduo tem um estado físico de ASA I ou II (American Society of Anesthesiology Classe I; indivíduos saudáveis ​​sem nenhuma doença sistêmica). Classe II da Sociedade Americana de Anestesiologia; indivíduos com doença sistêmica leve) conforme se aplica à porção de doença sistêmica da classificação.
• Pressão Arterial Sistólica ≤ 140 mmHg e Pressão Arterial Diastólica ≤ 90 mmHg.
• O sujeito é capaz de ler e se comunicar em inglês e entende o estudo e os riscos envolvidos.

Critério de exclusão:

• Sujeito está grávida
• O sujeito fuma (incluindo uso de cigarro eletrônico)
• O indivíduo tem um IMC > 35 e foi classificado como obeso mórbido ou com risco aumentado de participação por um profissional médico.
• O sujeito tem um histórico de desmaio (vasovagal), desmaio ou perda de consciência durante ou após uma coleta de sangue.
• O alvo tem feridas abertas, tatuagens ou piercings inflamados, ou qualquer ferida cicatrizante visível.
• O sujeito conhece abuso de drogas ou álcool ou usa drogas recreativas.
• O sujeito sofreu um ferimento na cabeça com perda de consciência no último ano.
• O sujeito tomou medicação anticoagulante nos últimos 30 dias.
• O sujeito tem quaisquer distúrbios hemorrágicos crônicos (ou seja, hemofilia).
• O sujeito tem qualquer histórico de acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, ataque cardíaco ou convulsões.
• O indivíduo tem qualquer tipo de câncer ou histórico de câncer (não incluindo câncer de pele).
• O sujeito tem uma doença neurológica crônica (ou seja, esclerose múltipla, doença de Huntington).
• O sujeito tem quaisquer disritmias cardíacas (ou seja, fibrilação atrial) e não recebeu autorização de seu médico.
• O sujeito tem distúrbio neurológico e/ou psiquiátrico conhecido (ou seja, esquizofrenia, transtorno bipolar) que interfere no nível de consciência do sujeito.
• Sujeito tem Síndrome de Wolff-Parkinson-White ou Síndrome de Stokes-Adams
• O sujeito tem qualquer condição médica que, no julgamento do investigador e/ou equipe médica, os torna inelegíveis para participação neste estudo (critério do investigador).
• O sujeito tomou medicação para dor opióide dentro de 24 horas após o início do estudo.
• O sujeito tem qualquer tipo de doença infecciosa (ou seja, Hepatite, HIV, Tuberculose, Gripe, Malária, Sarampo, etc.).
• O sujeito está tomando medicamentos conhecidos por tratar qualquer tipo de doença infecciosa.
• O sujeito tem sinais ou histórico de isquemia periférica ou túnel do carpo.
• O sujeito passou por cirurgia invasiva no ano passado - incluindo, entre outros, cirurgia odontológica de grande porte, vesícula biliar, coração, apêndice, grandes reparos de fraturas (envolvendo placas/parafusos), cirurgia de mandíbula, cirurgia do trato urinário, cirurgia plástica, cirurgia otorrinolaringológica de grande porte, articulação substituição ou cirurgias ginecológicas, cirurgia cardíaca ou cirurgia torácica.
• O indivíduo tem sintomas de congestão, resfriados, gripe ou outras doenças
• O sujeito doou sangue nas últimas 2 semanas.
• O sujeito é claustrofóbico ou tem transtorno de ansiedade generalizada.
• O sujeito sofreu acidente(s) de carro grave(s) ou tipo(s) semelhante(s) de acidente(s) requerendo hospitalização nos últimos 12 meses.
• O sujeito teve uma concussão nos últimos 12 meses.
• O sujeito tem asma crônica não resolvida, doença pulmonar ou doença respiratória.
• O sujeito é alérgico a lidocaína, látex, adesivos ou plástico.
• O sujeito tem problemas cardíacos, diabetes dependente de insulina ou hipertensão descontrolada.
• O indivíduo teve parto vaginal, teve uma gravidez interrompida, um aborto espontâneo com hospitalização ou teve uma cesariana nos últimos 6 meses.
• O sujeito pretende participar de qualquer levantamento pesado, movimento repetitivo do pulso (incluindo andar de motocicleta) ou exercício (treinar, andar de bicicleta, andar de skate, etc.) ou qualquer atividade que coloque estresse adicional no pulso dentro 24 horas após um estudo que envolve uma linha arterial.
• Critério do investigador/equipe do estudo