Hemodilusjonsvalidering av INVSENSOR00026

Inklusjonskriterier:

• Motivet veier minimum 110 lbs og ikke mer enn 250 lbs med mindre motivet er over 6 fot høyt.
• Hemoglobinverdien er større enn eller lik 11 g/dL på tidspunktet for screening
• Baseline hjertefrekvens ≥ 45 bpm og ≤ 85 bpm.
• CO-verdi ≤ 2,0 % FCOHb
• Personen har en fysisk status som ASA I eller II (American Society of Anesthesiology Class I; Friske personer uten noen systemisk sykdom i det hele tatt. American Society of Anesthesiology Klasse II; personer med mild systemisk sykdom) slik det gjelder den systemiske sykdomsdelen av klassifiseringen.
• Systolisk blodtrykk ≤ 140 mmHg og diastolisk blodtrykk ≤ 90 mmHg.
• Emnet er i stand til å lese og kommunisere på engelsk og forstår studiet og risikoene involvert.

Ekskluderingskriterier:

• Personen er gravid
• Personen røyker (inkludert bruk av e-sigarett)
• Personen har en BMI > 35 og har blitt klassifisert som sykelig overvektig eller med økt risiko for deltakelse av en lege.
• Personen har en historie med besvimelse (vasovagal), mørklegging eller bevisstløshet under eller etter blodprøvetaking.
• Personen har åpne sår, betente tatoveringer eller piercinger, eller synlige helbredende sår.
• Personen har kjent narkotika- eller alkoholmisbruk eller bruker rusmidler.
• Forsøkspersonen har opplevd en hodeskade med tap av bevissthet i løpet av det siste året.
• Personen har tatt antikoagulerende medisiner i løpet av de siste 30 dagene.
• Personen har noen kroniske blødningsforstyrrelser (dvs. hemofili).
• Personen har en historie med slag, hjerteinfarkt, hjerteinfarkt eller anfall.
• Personen har kreft eller krefthistorie (ikke inkludert hudkreft).
• Personen har en kronisk nevrologisk sykdom (dvs. multippel sklerose, Huntingtons sykdom).
• Personen har noen hjerterytmeforstyrrelser (dvs. atrieflimmer) og har ikke fått godkjenning fra legen.
• Personen har kjent nevrologisk og/eller psykiatrisk lidelse (dvs. schizofreni, bipolar lidelse) som forstyrrer personens bevissthetsnivå.
• Personen har Wolff-Parkinson-White syndrom eller Stokes-Adams syndrom
• Forsøkspersonen har en hvilken som helst medisinsk tilstand som etter etterforskeren og/eller medisinsk personell gjør dem ute av stand til å delta i denne studien (etterforskerens skjønn).
• Forsøkspersonen har tatt smertestillende opioidmedisiner innen 24 timer etter studiestart.
• Personen har en hvilken som helst type infeksjonssykdom (dvs. Hepatitt, HIV, tuberkulose, influensa, malaria, meslinger, etc.).
• Personen tar medisiner som er kjent for å behandle alle typer infeksjonssykdommer.
• Personen har enten tegn eller historie med perifer iskemi eller karpaltunnel.
• Personen har hatt invasiv kirurgi i løpet av det siste året - inkludert, men ikke begrenset til, større tannkirurgi, galleblære, hjerte, blindtarm, større bruddreparasjoner (involverer plater/skruer), kjevekirurgi, urinveiskirurgi, plastisk kirurgi, større ØNH-kirurgi, ledd erstatnings- eller gynekologiske operasjoner, hjertekirurgi eller thoraxkirurgi.
• Personen har symptomer på overbelastning, hodeforkjølelse, influensa eller andre sykdommer
• Personen har donert blod i løpet av de siste 2 ukene.
• Personen er klaustrofobisk eller har generalisert angstlidelse.
• Personen har vært i alvorlig(e) bilulykke(r) eller lignende type ulykke(r) som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 12 månedene.
• Personen har hatt hjernerystelse i løpet av de siste 12 månedene.
• Personen har kronisk uløst astma, lungesykdom eller luftveissykdom.
• Personen er allergisk mot lidokain, lateks, lim eller plast.
• Personen har hjertesykdommer, insulinavhengig diabetes eller ukontrollert hypertensjon.
• Personen har født vaginalt, har hatt et svangerskapsavbrudd, en spontanabort med sykehusinnleggelse eller hatt et keisersnitt i løpet av de siste 6 månedene.
• Forsøkspersonen har til hensikt å delta i tunge løft, repeterende bevegelser av håndleddet (inkludert motorsykkel) eller trening (trene, sykle, sykle på skateboard osv.), eller enhver aktivitet som vil legge ekstra belastning på håndleddet. 24 timer etter en studie som involverer en arteriell linje.
• Skjønn av utreder/studiepersonell