Hemodilutie Validatie van INVSENSOR00026

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon weegt minimaal 110 lbs en niet meer dan 250 lbs, tenzij de proefpersoon langer is dan 1,80 meter.
• De hemoglobinewaarde is groter dan of gelijk aan 11 g/dl op het moment van screening
• Baseline hartslag ≥ 45 bpm en ≤ 85 bpm.
• CO-waarde ≤ 2,0% FCOHb
• Proefpersoon heeft een fysieke status van ASA I of II (American Society of Anesthesiology Class I; Gezonde proefpersonen zonder enige systemische ziekte. American Society of Anesthesiology Klasse II; proefpersonen met een milde systemische ziekte), aangezien dit van toepassing is op het gedeelte met systemische ziekten van de classificatie.
• Systolische bloeddruk ≤ 140 mmHg en diastolische bloeddruk ≤ 90 mmHg.
• De proefpersoon kan in het Engels lezen en communiceren en begrijpt het onderzoek en de risico's.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerp is zwanger
• Proefpersoon rookt (inclusief gebruik van e-sigaretten)
• Proefpersoon heeft een BMI > 35 en is geclassificeerd als morbide obesitas of met een verhoogd risico voor deelname door een medische professional.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van flauwvallen (vasovagaal), black-out of bewustzijnsverlies tijdens of na een bloedafname.
• Proefpersoon heeft open wonden, ontstoken tatoeages of piercings, of zichtbare genezende wonden.
• Betrokkene heeft drugs- of alcoholmisbruik gekend of gebruikt recreatieve drugs.
• Proefpersoon heeft in het afgelopen jaar een hoofdwond met verlies van bewustzijn opgelopen.
• De patiënt heeft in de afgelopen 30 dagen antistollingsmedicatie gebruikt.
• Proefpersoon heeft een chronische bloedingsstoornis (d.w.z. hemofilie).
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van een beroerte, hartinfarct, hartaanval of epileptische aanvallen.
• Proefpersoon heeft kanker of een voorgeschiedenis van kanker (exclusief huidkanker).
• Proefpersoon heeft een chronische neurologische aandoening (d.w.z. multiple sclerose, de ziekte van Huntington).
• De patiënt heeft hartritmestoornissen (d.w.z. boezemfibrilleren) en geen goedkeuring heeft gekregen van hun arts.
• Proefpersoon heeft een bekende neurologische en/of psychiatrische stoornis (d.w.z. schizofrenie, bipolaire stoornis) die het bewustzijnsniveau van de patiënt verstoort.
• Proefpersoon heeft het syndroom van Wolff-Parkinson-White of het syndroom van Stokes-Adams
• De proefpersoon heeft een medische aandoening die hem naar het oordeel van de onderzoeker en/of medisch personeel niet in aanmerking brengt voor deelname aan dit onderzoek (discretie van de onderzoeker).
• De proefpersoon heeft binnen 24 uur na aanvang van de studie opioïde pijnmedicatie ingenomen.
• Proefpersoon heeft een soort besmettelijke ziekte (d.w.z. hepatitis, hiv, tuberculose, griep, malaria, mazelen, enz.).
• Proefpersoon gebruikt medicijnen waarvan bekend is dat ze elk type infectieziekte behandelen.
• De patiënt heeft tekenen of een voorgeschiedenis van perifere ischemie of carpale tunnel.
• Proefpersoon heeft in het afgelopen jaar een invasieve operatie ondergaan, inclusief maar niet beperkt tot grote tandheelkundige ingrepen, galblaas, hart, appendix, grote breukreparaties (met platen/schroeven), kaakchirurgie, urinewegchirurgie, plastische chirurgie, grote KNO-operatie, gewrichtsoperatie vervanging of gynaecologische operaties, hartchirurgie of thoracale chirurgie.
• Onderwerp heeft symptomen van congestie, verkoudheid, griep of andere ziekten
• De patiënt heeft de afgelopen 2 weken bloed gedoneerd.
• Onderwerp is claustrofobisch of heeft een gegeneraliseerde angststoornis.
• Betrokkene heeft in de afgelopen 12 maanden een ernstig auto-ongeval of een vergelijkbaar type ongeval gehad waarvoor ziekenhuisopname nodig was.
• Onderwerp heeft in de afgelopen 12 maanden een hersenschudding gehad.
• Proefpersoon heeft chronische onopgeloste astma, longziekte of luchtwegaandoening.
• Proefpersoon is allergisch voor lidocaïne, latex, lijm of plastic.
• Proefpersoon heeft hartaandoeningen, insulineafhankelijke diabetes of ongecontroleerde hypertensie.
• Proefpersoon is vaginaal bevallen, heeft een zwangerschapsafbreking gehad, heeft een miskraam met ziekenhuisopname gehad of heeft in de afgelopen 6 maanden een keizersnede gehad.
• Proefpersoon is van plan om zwaar te tillen, herhaaldelijke polsbewegingen (waaronder motorrijden) of lichaamsbeweging (trainen, fietsen, skaten enz.), of andere activiteiten die de pols binnenin extra belasten. 24 uur na een onderzoek waarbij een arteriële lijn betrokken is.
• Discretie van onderzoeker/studiepersoneel