Walidacja hemodylucji INVSENSOR00026

Kryteria przyjęcia:

• Obiekt waży minimum 110 funtów i nie więcej niż 250 funtów, chyba że podmiot ma ponad 6 stóp wzrostu.
• Wartość hemoglobiny jest większa lub równa 11 g/dl w czasie badania przesiewowego
• Wyjściowe tętno ≥ 45 uderzeń na minutę i ≤ 85 uderzeń na minutę.
• Wartość CO ≤ 2,0% FCOHb
• Pacjent ma stan fizyczny ASA I lub II (klasa I Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego; Zdrowi pacjenci bez jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne Klasa II; pacjentów z łagodną chorobą ogólnoustrojową), tak jak ma to zastosowanie do części klasyfikacji dotyczącej chorób ogólnoustrojowych.
• Skurczowe ciśnienie krwi ≤ 140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi ≤ 90 mmHg.
• Uczestnik jest w stanie czytać i komunikować się w języku angielskim oraz rozumie badanie i związane z nim ryzyko.

Kryteria wyłączenia:

• Obiekt jest w ciąży
• Palenie przez podmiot (w tym używanie e-papierosów)
• Pacjent ma BMI > 35 i został sklasyfikowany jako chorobliwie otyły lub narażony na zwiększone ryzyko uczestnictwa przez lekarza.
• Podmiot ma historię omdleń (wazowagalnych), utraty przytomności lub utraty przytomności podczas lub po pobraniu krwi.
• Tester ma otwarte rany, tatuaże lub kolczyki w stanie zapalnym lub jakiekolwiek widoczne gojące się rany.
• Podmiot nadużywa narkotyków lub alkoholu lub używa narkotyków rekreacyjnie.
• Podmiot doznał urazu głowy z utratą przytomności w ciągu ostatniego roku.
• Podmiot przyjmował leki przeciwzakrzepowe w ciągu ostatnich 30 dni.
• Podmiot ma jakiekolwiek przewlekłe skazy krwotoczne (tj. hemofilia).
• Podmiot ma jakąkolwiek historię udaru, zawału mięśnia sercowego, zawału serca lub drgawek.
• Podmiot ma raka lub historię raka (z wyłączeniem raka skóry).
• Podmiot ma przewlekłą chorobę neurologiczną (tj. stwardnienie rozsiane, choroba Huntingtona).
• Podmiot ma jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca (tj. migotanie przedsionków) i nie uzyskał zgody lekarza.
• Podmiot ma znane zaburzenie neurologiczne i/lub psychiatryczne (tj. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa), które wpływają na poziom świadomości pacjenta.
• Podmiot ma zespół Wolffa-Parkinsona-White'a lub zespół Stokesa-Adamsa
• Uczestnik cierpi na jakąkolwiek chorobę, która w ocenie badacza i/lub personelu medycznego powoduje, że nie kwalifikuje się do udziału w tym badaniu (dyskrecja badacza).
• Uczestnik przyjął opioidowy lek przeciwbólowy w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia badania.
• Podmiot ma jakąkolwiek chorobę zakaźną (tj. zapalenie wątroby, HIV, gruźlica, grypa, malaria, odra itp.).
• Podmiot przyjmuje leki, o których wiadomo, że leczą każdy rodzaj choroby zakaźnej.
• Podmiot ma objawy lub historię niedokrwienia obwodowego lub cieśni nadgarstka.
• Podmiot przeszedł inwazyjną operację w ciągu ostatniego roku – w tym między innymi poważną operację dentystyczną, pęcherzyka żółciowego, serca, wyrostka robaczkowego, poważne naprawy złamania (z użyciem płytek/śrub), operację szczęki, operację układu moczowego, operację plastyczną, poważną operację laryngologiczną, operację stawu operacje wymiany lub operacje ginekologiczne, operacje serca lub operacje klatki piersiowej.
• Podmiot ma objawy przekrwienia, przeziębienia głowy, grypy lub innych chorób
• Podmiot oddał krew w ciągu ostatnich 2 tygodni.
• Obiekt ma klaustrofobię lub uogólnione zaburzenie lękowe.
• W ciągu ostatnich 12 miesięcy uczestnik uległ ciężkiemu wypadkowi samochodowemu lub podobnemu wypadkowi wymagającemu hospitalizacji.
• Podmiot miał wstrząs mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
• Podmiot ma przewlekłą nieleczoną astmę, chorobę płuc lub chorobę układu oddechowego.
• Podmiot jest uczulony na lidokainę, lateks, kleje lub plastik.
• Podmiot ma choroby serca, cukrzycę insulinozależną lub niekontrolowane nadciśnienie.
• Pacjentka urodziła drogą pochwową, miała przerwaną ciążę, poronienie wymagające hospitalizacji lub miała cesarskie cięcie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Podmiot zamierza uczestniczyć w podnoszeniu ciężarów, powtarzalnych ruchach nadgarstka (w tym jazda na motocyklu) lub ćwiczeniach (ćwiczenia, jazda na rowerze, deskorolce itp.) 24 godziny po badaniu obejmującym linię tętniczą.
• Uznanie badacza/personelu badawczego