Az INVSENSOR00026 hemodilúciós validálása

Bevételi kritériumok:

• Az alany súlya legalább 110 font, de legfeljebb 250 font, kivéve, ha az alany 6 lábnál magasabb.
• A hemoglobin érték nagyobb vagy egyenlő, mint 11 g/dl a szűrés időpontjában
• Kiindulási pulzusszám ≥ 45 bpm és ≤ 85 bpm.
• CO-érték ≤ 2,0% FCOHb
• Az alany fizikai státusza ASA I vagy II (Amerikai Aneszteziológiai Társaság I. osztálya; Egészséges alanyok, akiknél nincs szisztémás betegség). Amerikai Aneszteziológiai Társaság II. osztály; enyhe szisztémás betegségben szenvedő alanyok), amint az az osztályozás szisztémás betegségekre vonatkozik.
• A szisztolés vérnyomás ≤ 140 Hgmm és a diasztolés vérnyomás ≤ 90 Hgmm.
• Az alany képes angolul olvasni és kommunikálni, és megérti a tanulmányozást és az ezzel járó kockázatokat.

Kizárási kritériumok:

• Az alany terhes
• Az alany dohányzik (beleértve az e-cigaretta használatát is)
• Az alany BMI-je > 35, és kórosan elhízottnak minősítették, vagy fokozottan veszélyeztetett egészségügyi szakember részvételével.
• Az alanynak a kórtörténetében ájulás (vasovagal), ájulás vagy eszméletvesztés szerepel a vérvétel során vagy azt követően.
• Az alanynak nyílt sebei, gyulladt tetoválásai vagy piercingjei, vagy látható gyógyuló sebei vannak.
• Az alany kábítószerrel vagy alkohollal visszaélt, vagy rekreációs drogokat fogyaszt.
• Az alany az elmúlt évben eszméletvesztéssel járó fejsérülést szenvedett.
• Az alany az elmúlt 30 napban véralvadásgátló gyógyszert szedett.
• Az alanynak bármilyen krónikus vérzési rendellenessége van (pl. vérzékenység).
• Az alanynak korábban volt stroke-ja, szívinfarktusa, szívrohama vagy görcsrohamai.
• Az alanynak bármilyen rákos megbetegedése van, vagy rákbetegsége van (a bőrrákot nem beleértve).
• Az alany krónikus neurológiai betegségben szenved (pl. szklerózis multiplex, Huntington-kór).
• Az alanynak bármilyen szívritmuszavara van (pl. pitvarfibrilláció), és nem kapott engedélyt az orvosuktól.
• Az alany neurológiai és/vagy pszichiátriai rendellenességben szenved (pl. skizofrénia, bipoláris zavar), amely megzavarja az alany tudatszintjét.
• Az alany Wolff-Parkinson-White szindrómában vagy Stokes-Adams szindrómában szenved
• Az alanynak bármilyen olyan egészségügyi állapota van, amely a vizsgáló és/vagy az egészségügyi személyzet megítélése szerint alkalmatlanná teszi őket a vizsgálatban való részvételre (a vizsgáló belátása szerint).
• Az alany a vizsgálat megkezdését követő 24 órán belül opioid fájdalomcsillapítót vett be.
• Az alany bármilyen típusú fertőző betegségben szenved (pl. Hepatitis, HIV, tuberkulózis, influenza, malária, kanyaró stb.).
• Az alany olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy bármilyen típusú fertőző betegség kezelésére alkalmasak.
• Az alanynak perifériás ischaemia vagy carpalis alagút jelei vagy a kórtörténetében vannak.
• Az alany az elmúlt évben invazív műtéten esett át – beleértve, de nem kizárólagosan, jelentős fogászati ​​műtétet, epehólyag-, szív-, vakbélműtétet, nagy törésjavítást (lemezeket/csavarokat), állkapocsműtétet, húgyúti műtétet, plasztikai műtétet, nagy fül-orr-gégészeti műtétet, ízületet helyettesítő vagy nőgyógyászati ​​műtétek, szívműtétek vagy mellkasi műtétek.
• Az alanynak a torlódás, a fej megfázás, az influenza vagy más betegségek tünetei vannak
• Az alany az elmúlt 2 hétben vért adott.
• Az alany klausztrofóbiás vagy generalizált szorongásos zavarban szenved.
• Az alany az elmúlt 12 hónapban súlyos autóbaleset(ek)en vagy hasonló típusú, kórházi kezelést igénylő baleset(ek)en volt(ok).
• Az alany az elmúlt 12 hónapban agyrázkódást szenvedett.
• Az alany krónikus, megoldatlan asztmában, tüdőbetegségben vagy légúti betegségben szenved.
• Az alany allergiás lidokainra, latexre, ragasztókra vagy műanyagra.
• Az alany szívbetegségben, inzulinfüggő cukorbetegségben vagy kontrollálatlan magas vérnyomásban szenved.
• Az alany hüvelyi úton szült, megszakadt a terhessége, kórházi kezeléssel járó vetélésen esett át, vagy C-metszésen esett át az elmúlt 6 hónapban.
• Az alany bármilyen nehéz emelésben, csuklójának ismétlődő mozgásában (beleértve a motorozást is) vagy gyakorlatban (edzés, biciklizés, gördeszka lovaglás stb.) részt kíván venni, vagy bármely olyan tevékenységben, amely további terhelést jelent a csuklón belül. 24 órával az artériás vezetéket érintő vizsgálat után.
• A vizsgáló/vizsgáló személyzet diszkréciója