Evaluación del deterioro cognitivo y funcional en pacientes mayores después de la CPRE
Evaluación del deterioro cognitivo y funcional de pacientes mayores después de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) y ultrasonido endoscópico
La colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) es un procedimiento de endoscopia intervencionista utilizado en el tratamiento terapéutico de enfermedades pancreatobiliares, incluidos cálculos biliares, estenosis de las vías biliares, fugas e infecciones, pancreatitis y cánceres de las vías biliares o del páncreas. La CPRE está clasificada como un procedimiento de alto riesgo. Los eventos adversos potenciales directamente atribuibles a los aspectos técnicos de la CPRE incluyen pancreatitis, hemorragia, infección y perforación de la pared intestinal. Otros eventos adversos potenciales de la CPRE pueden ser menos aparentes y/o desconocidos, como el riesgo de disfunción neurocognitiva. En general, la disfunción neurocognitiva después de los procedimientos médicos afecta la calidad de vida, la discapacidad funcional, la depresión y la carga social y del cuidador.
No se ha informado la prevalencia de disfunción neurocognitiva posoperatoria y discapacidad después de procedimientos de endoscopia intervencionista como la CPRE. Este estudio observacional prospectivo está diseñado para evaluar la prevalencia del deterioro cognitivo y la discapacidad funcional después de los procedimientos de CPRE y ultrasonido endoscópico (EUS) en pacientes mayores, y para evaluar si los factores específicos del paciente y/o del procedimiento están asociados con un mayor riesgo de resultados adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 60 años o más
- Programado para someterse a una CPRE y/o EUS ambulatoria en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC)
Criterio de exclusión:
- Edad <60 años
- Estado de hospitalización en el momento de la CPRE/USE
- Historia documentada de demencia.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado para la participación en el estudio, lo que implica una disfunción neurocognitiva inicial
- Ciego, sordo o incapaz de hablar inglés, ya que estas condiciones impedirían nuestra capacidad para realizar evaluaciones.
- Sin acceso a un teléfono para permitir la evaluación neurocognitiva antes del procedimiento y 3 meses después del procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos de investigación
Se invitará a participar en el estudio a todos los adultos mayores de 60 años programados para someterse a una CPRE ambulatoria y/o EUS en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt (VUMC).
Los pacientes invitados que den su consentimiento para participar como sujetos del estudio se someterán a una evaluación neurocognitiva y funcional antes del procedimiento y 90 días después del procedimiento.
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La función neurocognitiva se evaluará a través de una batería de teléfono derivada de pruebas cognitivas estándar comprobadas como factibles y válidas para evaluar la memoria, la atención, el razonamiento y el funcionamiento ejecutivo.
El estado funcional también se evaluará por teléfono.
La duración del tiempo requerido para que el paciente complete la entrevista telefónica para la evaluación neurocognitiva y funcional será de aproximadamente 45 minutos por punto de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de deterioro cognitivo y/o discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 90 dias
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Número de sujetos con un aumento en el deterioro y/o discapacidad después de someterse a colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (ECRP) y/o ultrasonido endoscópico (EUS) ambulatorios
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Yachimski, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 181485
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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