Valutazione della compromissione cognitiva e funzionale nei pazienti anziani dopo ERCP
Valutazione della compromissione cognitiva e funzionale dei pazienti anziani dopo colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) ed ecografia endoscopica
La colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) è una procedura di endoscopia interventistica utilizzata nella gestione terapeutica delle malattie pancreatobiliari tra cui calcoli biliari, stenosi del dotto biliare, perdite e infezioni, pancreatite e tumori del dotto biliare o del pancreas. ERCP è classificata come procedura ad alto rischio. I potenziali eventi avversi direttamente attribuibili agli aspetti tecnici dell'ERCP includono pancreatite, emorragia, infezione e perforazione della parete intestinale. Altri potenziali eventi avversi di ERCP possono essere meno evidenti e/o sconosciuti, come il rischio di disfunzione neurocognitiva. Nel complesso, la disfunzione neurocognitiva dopo le procedure mediche influisce sulla qualità della vita, sulla disabilità funzionale, sulla depressione e sull'onere sociale e del caregiver.
La prevalenza della disfunzione neurocognitiva postoperatoria e della disabilità a seguito di procedure di endoscopia interventistica come ERCP non è stata segnalata. Questo studio osservazionale prospettico è progettato per valutare la prevalenza del deterioramento cognitivo e della disabilità funzionale dopo le procedure ERCP e l'ecografia endoscopica (EUS) nei pazienti anziani e per valutare se fattori specifici del paziente e/o procedurali sono associati a un aumentato rischio di esiti avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 60 anni
- Programmato per sottoporsi a ERCP ambulatoriale e / o EUS presso il Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
Criteri di esclusione:
- Età <60 anni
- Stato di ricovero al momento dell'ERCP/EUS
- Storia documentata di demenza
- Incapacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio, che implica una disfunzione neurocognitiva di base
- Ciechi, sordi o incapaci di parlare inglese, poiché queste condizioni precluderebbero la nostra capacità di eseguire valutazioni.
- Nessun accesso a un telefono per consentire la valutazione neurocognitiva pre-procedura e 3 mesi dopo la procedura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Soggetti di ricerca
Tutti gli adulti di età pari o superiore a 60 anni programmati per sottoporsi ambulatorialmente a ERCP e/o EUS presso il Vanderbilt University Medical Center (VUMC) saranno invitati a partecipare allo studio.
I pazienti invitati che acconsentono a partecipare come soggetti di studio saranno sottoposti a valutazione neurocognitiva e funzionale prima della procedura e 90 giorni dopo la procedura.
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La funzione neurocognitiva sarà valutata tramite una batteria del telefono derivata da test cognitivi standard dimostrati fattibili e validi per valutare la memoria, l'attenzione, il ragionamento e il funzionamento esecutivo.
Lo stato funzionale sarà valutato anche telefonicamente.
La durata del tempo necessario al paziente per completare l'intervista telefonica per la valutazione neurocognitiva e funzionale sarà di circa 45 minuti per punto temporale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza del deterioramento cognitivo e/o della disabilità funzionale
Lasso di tempo: 90 giorni
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Numero di soggetti con un aumento della menomazione e/o della disabilità dopo essere stati sottoposti a colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ECRP) e/o ecografia endoscopica (EUS) in regime ambulatoriale
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Yachimski, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 181485
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