Avaliação do comprometimento cognitivo e funcional em pacientes idosos após CPRE
Avaliação do comprometimento cognitivo e funcional de pacientes idosos após colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) e ultrassonografia endoscópica
A colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) é um procedimento de endoscopia intervencionista utilizado no manejo terapêutico de doenças pancreatobiliares, incluindo cálculos biliares, estenoses do ducto biliar, vazamentos e infecções, pancreatite e cânceres do ducto biliar ou pâncreas. A CPRE é classificada como um procedimento de alto risco. Os eventos adversos potenciais diretamente atribuíveis aos aspectos técnicos da CPRE incluem pancreatite, hemorragia, infecção e perfuração da parede intestinal. Outros eventos adversos potenciais da CPRE podem ser menos aparentes e/ou desconhecidos, como o risco de disfunção neurocognitiva. No geral, a disfunção neurocognitiva após procedimentos médicos afeta a qualidade de vida, incapacidade funcional, depressão e sobrecarga do cuidador e da sociedade.
A prevalência de disfunção neurocognitiva pós-operatória e incapacidade após procedimentos de endoscopia intervencionista, como CPRE, não foi relatada. Este estudo observacional prospectivo foi desenvolvido para avaliar a prevalência de comprometimento cognitivo e incapacidade funcional após procedimentos de CPRE e ultrassonografia endoscópica (EUS) em pacientes idosos e para avaliar se fatores específicos do paciente e/ou do procedimento estão associados a um risco aumentado de resultados adversos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 60 anos ou mais
- Programado para ser submetido a CPRE ambulatorial e/ou EUS no Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
Critério de exclusão:
- Idade <60 anos
- Situação do paciente internado no momento da CPRE/EUS
- História documentada de demência
- Incapacidade de fornecer consentimento informado para a participação no estudo, implicando disfunção neurocognitiva basal
- Cegos, surdos ou incapazes de falar inglês, pois essas condições impediriam nossa capacidade de realizar avaliações.
- Sem acesso a um telefone para permitir avaliação neurocognitiva pré-procedimento e 3 meses pós-procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Assuntos de pesquisa
Todos os adultos com 60 anos ou mais agendados para serem submetidos a CPRE ambulatorial e/ou EUS no Vanderbilt University Medical Center (VUMC) serão convidados a participar do estudo.
Os pacientes convidados que consentirem em participar como sujeitos do estudo passarão por avaliação neurocognitiva e funcional pré-procedimento e 90 dias após o procedimento.
|
A função neurocognitiva será avaliada por meio de uma bateria de telefone derivada de testes cognitivos padrão comprovadamente viáveis e válidos para avaliar memória, atenção, raciocínio e funcionamento executivo.
O estado funcional também será avaliado por telefone.
A duração do tempo necessário para o paciente concluir a entrevista por telefone para avaliação neurocognitiva e funcional será de aproximadamente 45 minutos por ponto de tempo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de comprometimento cognitivo e/ou incapacidade funcional
Prazo: 90 dias
|
Número de indivíduos com aumento no comprometimento e/ou incapacidade após serem submetidos a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (ECRP) e/ou ultrassom endoscópico (EUS) ambulatorial
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Yachimski, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 181485
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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