Un estudio de dosis única de vadadustat oral en sujetos con función hepática normal y alterada

Criterios de inclusión (Todos los grupos):

• Sujetos masculinos o femeninos entre ≥18 años y ≤70 años de edad
• Tener un peso corporal ≥45 kg e índice de masa corporal (IMC) ≥18,5 kg/m2 a 40,0 kg/m2

Criterios de inclusión adicionales específicos del grupo:

• Grupo 1 (sujetos con insuficiencia hepática moderada):

  • Presencia de insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh Clase B)

• Grupo 2 (Sujetos con Función Hepática Normal):

  • Función hepática normal

• Grupo 3 (sujetos con insuficiencia hepática leve):

  • Presencia de insuficiencia hepática leve (Child-Pugh Clase A)

Criterios de exclusión (todos los grupos):

• Insuficiencia renal ≥ estadio 3 (tasa de filtración glomerular estimada [eGFR] <60 ml/min/1,73 m2 utilizando la ecuación de estudio Modification of Diet in Renal Disease (MDRD))
• Cualquier antecedente de malignidad activa dentro de los 2 años anteriores o durante la selección, excepto por carcinoma de células basales de piel tratado, carcinoma de células escamosas de piel con resección curativa o carcinoma de cuello uterino in situ; cualquier antecedente de tuberculosis y/o profilaxis para la tuberculosis
• Prueba positiva para anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en la selección.
• Trasplante hepático u otro órgano o célula
• Los sujetos con cirrosis alcohólica deben estar sobrios durante un mínimo de 6 meses.