Um estudo de dose única de Vadadustat oral em indivíduos com função hepática normal e prejudicada

Critérios de inclusão (todos os grupos):

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino entre ≥18 anos e ≤70 anos de idade
• Ter peso corporal ≥45 kg e índice de massa corporal (IMC) ≥18,5 kg/m2 a 40,0 kg/m2

Critérios adicionais de inclusão específicos do grupo:

• Grupo 1 (Indivíduos com Insuficiência Hepática Moderada):

  • Presença de insuficiência hepática moderada (Child-Pugh Classe B)

• Grupo 2 (Indivíduos com Função Hepática Normal):

  • Função hepática normal

• Grupo 3 (Indivíduos com Insuficiência Hepática Leve):

  • Presença de insuficiência hepática leve (Classe A de Child-Pugh)

Critérios de exclusão (todos os grupos):

• Insuficiência renal ≥ Estágio 3 (taxa de filtração glomerular estimada [eGFR] <60 mL/min/1,73m2 usando a equação de estudo de Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD)
• Qualquer história de malignidade ativa dentro de 2 anos antes ou durante a triagem, exceto para carcinoma basocelular de pele tratado, carcinoma de células escamosas ressecado curativamente ou carcinoma cervical in situ; qualquer história de tuberculose e/ou profilaxia para tuberculose
• Teste positivo para anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV) na triagem.
• Transplante hepático ou de outro órgão ou célula
• Indivíduos com cirrose alcoólica devem estar sóbrios por no mínimo 6 meses