The Real Word Study of Albumin-binding Taxol for Lung Cancer Treatment
18 de enero de 2019 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The investigators conduct the real world study to explore the efficacy and safety of Albumin-binding taxol in lung cancer .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
- First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Confirmed by Histopathology or Cytology of Lung cancer
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female patients .
- Confirmed by Histopathology or Cytology of Lung Cancer
- Patients should be voluntary to the trial and provide with signed informed consent
- The researchers believe patients can benefit from the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with a known history of allergic reactions and/or hypersensitivity attributed to Albumin-binding taxol or its accessories
- Pregnant or lactating women
- Patients with Albumin-binding taxol contraindications
- Patients of doctors considered unsuitable for the trial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progreso
Periodo de tiempo: 1 año
|
La supervivencia libre de progreso se define como el período de tiempo desde la asignación aleatoria hasta la progresión de la enfermedad o la muerte como resultado de cualquier causa distinta del progreso.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Periodo de tiempo: 3 year
|
overall survival is defined as the length of time from random assignment to death or to last contact.
|
3 year
|
|
disease control rate
Periodo de tiempo: 1 year
|
Investigators will assess treatment response according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1
|
1 year
|
|
Objective tumor response rate
Periodo de tiempo: 1 year
|
Objective tumor response rate is defined as the percentage of subjects having achieved confirmed Complete Response + Partial Response as best overall response according to radiological assessments
|
1 year
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Quality of life score
Periodo de tiempo: 1 year
|
Quality of life score is a questionnaire developed to assess the quality of life of cancer patients.
|
1 year
|
|
adverse events
Periodo de tiempo: 1 year
|
adverse events are evaluated according to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0.
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHAT-105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Marco de tiempo para compartir IPD
Within six months after the trial complete.
Criterios de acceso compartido de IPD
The data will be disclosed within six months after completion of the study.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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