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Creation of a Digital Heart Failure Registry Using a Novel Mobile Health Platform: HUGO-HF (HUGO-HF)

3 de agosto de 2020 actualizado por: Yale University
The investigators goal is to create a digital registry that allows for seamless integration of patient reported outcomes, electronic health record data, and pharmacy information into data collection. The investigators will accomplish this using a novel patient centered mobile health platform called Hugo that will allow them to engage patients in an entirely novel manner.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Heart failure is the most common cause of mortality and morbidity in the United States and in Western Europe. It is a complex and chronic illness, and patient journeys vary considerably. However, to date, guidance about how to best treat patients has relied on large clinical international trials that do not represent contemporary patients and only include snapshots of the syndrome-at times when the patients interact with the health care system. Additionally, patient participation in clinical research in the US is extremely low, approximated at 3% in cancer and far lower for disease states such as heart failure.

One of the key reasons for this is a lack of patient engagement and trust in the research enterprise, especially among the elderly and minorities, groups that are disproportionally impacted by heart failure. To address this, the investigators plan to test a novel patient-powered, smartphone-based mobile health platform (called Hugo) developed at Yale School of Medicine for real-world surveillance of patient reported outcomes in heart failure patients treated at 3 Major Academic Medical Centers. Participants will then be queried about specific symptoms and health conditions at enrollment and prespecified time points for 2 years. The subgroup of participants who own devices that track their activity data will have the option of syncing them to this mobile health platform to provide additional insights into their health and health outcomes. Additionally, participants will have the option to learn about opportunities to participate in heart failure clinical research. This digital registry will also allow seamless integration of patient reported outcomes, electronic health record (EHR) data, and pharmacy information into data collection.

Overall, the aim for this study is to create a digital registry using a novel patient centered mobile health platform of heart failure patients across large health care systems that allows investigators to engage patients in an entirely novel manner.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

We will aim to recruit patients who are admitted to the hospital with a diagnosis of heart failure at or seen in the heart failure clinic.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age> 18 Years
  • English Speaking
  • Diagnosis of heart failure
  • Participant is willing and able to read and sign consent and participate in study
  • Participant has an email account

Exclusion Criteria:

- Unable to participate in registry

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Heart Failure Patients
All Heart Failure Patients seen at 3 major academic medical centers.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in Quality of Life using the KCCQ-12
Periodo de tiempo: 2 Years
Short Version of the KCCQ will be used. The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) is the most validated instrument to measure quality of life in heart failure.
2 Years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalizations
Periodo de tiempo: 2 years
All-cause hospitalizations among patients in registry
2 years
Death
Periodo de tiempo: 2 years
Rates of death among patients in registry
2 years
Medication Usage
Periodo de tiempo: 2 years
Use of guideline directed medical therapies will be done by automatically syncing the patients portal with pharmacy data to provide the most uptodate medication information.
2 years
Activity Details
Periodo de tiempo: 2 years
Activity information based on synced devices
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2000024317

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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