Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Creation of a Digital Heart Failure Registry Using a Novel Mobile Health Platform: HUGO-HF (HUGO-HF)

maanantai 3. elokuuta 2020 päivittänyt: Yale University
The investigators goal is to create a digital registry that allows for seamless integration of patient reported outcomes, electronic health record data, and pharmacy information into data collection. The investigators will accomplish this using a novel patient centered mobile health platform called Hugo that will allow them to engage patients in an entirely novel manner.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Heart failure is the most common cause of mortality and morbidity in the United States and in Western Europe. It is a complex and chronic illness, and patient journeys vary considerably. However, to date, guidance about how to best treat patients has relied on large clinical international trials that do not represent contemporary patients and only include snapshots of the syndrome-at times when the patients interact with the health care system. Additionally, patient participation in clinical research in the US is extremely low, approximated at 3% in cancer and far lower for disease states such as heart failure.

One of the key reasons for this is a lack of patient engagement and trust in the research enterprise, especially among the elderly and minorities, groups that are disproportionally impacted by heart failure. To address this, the investigators plan to test a novel patient-powered, smartphone-based mobile health platform (called Hugo) developed at Yale School of Medicine for real-world surveillance of patient reported outcomes in heart failure patients treated at 3 Major Academic Medical Centers. Participants will then be queried about specific symptoms and health conditions at enrollment and prespecified time points for 2 years. The subgroup of participants who own devices that track their activity data will have the option of syncing them to this mobile health platform to provide additional insights into their health and health outcomes. Additionally, participants will have the option to learn about opportunities to participate in heart failure clinical research. This digital registry will also allow seamless integration of patient reported outcomes, electronic health record (EHR) data, and pharmacy information into data collection.

Overall, the aim for this study is to create a digital registry using a novel patient centered mobile health platform of heart failure patients across large health care systems that allows investigators to engage patients in an entirely novel manner.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

We will aim to recruit patients who are admitted to the hospital with a diagnosis of heart failure at or seen in the heart failure clinic.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age> 18 Years
  • English Speaking
  • Diagnosis of heart failure
  • Participant is willing and able to read and sign consent and participate in study
  • Participant has an email account

Exclusion Criteria:

- Unable to participate in registry

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Heart Failure Patients
All Heart Failure Patients seen at 3 major academic medical centers.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in Quality of Life using the KCCQ-12
Aikaikkuna: 2 Years
Short Version of the KCCQ will be used. The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) is the most validated instrument to measure quality of life in heart failure.
2 Years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hospitalizations
Aikaikkuna: 2 years
All-cause hospitalizations among patients in registry
2 years
Death
Aikaikkuna: 2 years
Rates of death among patients in registry
2 years
Medication Usage
Aikaikkuna: 2 years
Use of guideline directed medical therapies will be done by automatically syncing the patients portal with pharmacy data to provide the most uptodate medication information.
2 years
Activity Details
Aikaikkuna: 2 years
Activity information based on synced devices
2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000024317

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa