Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Creation of a Digital Heart Failure Registry Using a Novel Mobile Health Platform: HUGO-HF (HUGO-HF)

3. august 2020 oppdatert av: Yale University
The investigators goal is to create a digital registry that allows for seamless integration of patient reported outcomes, electronic health record data, and pharmacy information into data collection. The investigators will accomplish this using a novel patient centered mobile health platform called Hugo that will allow them to engage patients in an entirely novel manner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Heart failure is the most common cause of mortality and morbidity in the United States and in Western Europe. It is a complex and chronic illness, and patient journeys vary considerably. However, to date, guidance about how to best treat patients has relied on large clinical international trials that do not represent contemporary patients and only include snapshots of the syndrome-at times when the patients interact with the health care system. Additionally, patient participation in clinical research in the US is extremely low, approximated at 3% in cancer and far lower for disease states such as heart failure.

One of the key reasons for this is a lack of patient engagement and trust in the research enterprise, especially among the elderly and minorities, groups that are disproportionally impacted by heart failure. To address this, the investigators plan to test a novel patient-powered, smartphone-based mobile health platform (called Hugo) developed at Yale School of Medicine for real-world surveillance of patient reported outcomes in heart failure patients treated at 3 Major Academic Medical Centers. Participants will then be queried about specific symptoms and health conditions at enrollment and prespecified time points for 2 years. The subgroup of participants who own devices that track their activity data will have the option of syncing them to this mobile health platform to provide additional insights into their health and health outcomes. Additionally, participants will have the option to learn about opportunities to participate in heart failure clinical research. This digital registry will also allow seamless integration of patient reported outcomes, electronic health record (EHR) data, and pharmacy information into data collection.

Overall, the aim for this study is to create a digital registry using a novel patient centered mobile health platform of heart failure patients across large health care systems that allows investigators to engage patients in an entirely novel manner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

We will aim to recruit patients who are admitted to the hospital with a diagnosis of heart failure at or seen in the heart failure clinic.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age> 18 Years
  • English Speaking
  • Diagnosis of heart failure
  • Participant is willing and able to read and sign consent and participate in study
  • Participant has an email account

Exclusion Criteria:

- Unable to participate in registry

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Heart Failure Patients
All Heart Failure Patients seen at 3 major academic medical centers.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in Quality of Life using the KCCQ-12
Tidsramme: 2 Years
Short Version of the KCCQ will be used. The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) is the most validated instrument to measure quality of life in heart failure.
2 Years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalizations
Tidsramme: 2 years
All-cause hospitalizations among patients in registry
2 years
Death
Tidsramme: 2 years
Rates of death among patients in registry
2 years
Medication Usage
Tidsramme: 2 years
Use of guideline directed medical therapies will be done by automatically syncing the patients portal with pharmacy data to provide the most uptodate medication information.
2 years
Activity Details
Tidsramme: 2 years
Activity information based on synced devices
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000024317

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

3
Abonnere