Eficacia antiacné de un producto dermocosmético asociado al tratamiento de combinación fija de adapaleno al 0,1 %/peróxido de benzoilo al 2,5 % frente a este tratamiento asociado a una crema hidratante estándar en sujetos masculinos y femeninos con acné leve a moderado
Estudio multicéntrico, paralelo, aleatorizado, doble ciego bajo control dermatológico para evaluar la eficacia antiacné de un producto dermocosmético (Fla 688977 33) asociado al tratamiento de combinación fija adapaleno 0,1%/peróxido de benzoilo 2,5% frente a este tratamiento asociado a un Hidratante estándar (Hydréane légère, Cosmétique Active International) durante un período de aplicación de 12 semanas en sujetos masculinos y femeninos que presentan acné leve a moderado
Estudio para evaluar la eficacia antiacné de un dermocosmético asociado al tratamiento de combinación fija Adapaleno 0,1%/ peróxido de benzoilo 2,5% y demostrar que el producto dermocosmético puede mejorar la tolerancia local de la combinación fija Adapaleno 0,1%/ benzoilo peróxido 2,5% tratamiento
Multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado, paralelo (100 sujetos por brazo), comparaciones intrasujeto e intersujeto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Intertek
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y/o femeninos de 16 a 35 años
- Sujetos que presentan acné de leve a moderado (etapa 2 o etapa 3 con al menos 12 lesiones inflamatorias en la cara según la Evaluación Global del Acné)
Mujeres en edad fértil que:
- usar el mismo método anticonceptivo hormonal fiable (anticonceptivo oral, implante, dispositivo intrauterino, parche, capuchón cervical, anillo vaginal e inyección) durante al menos 3 meses antes de la inclusión en el estudio y durante todo el estudio o
- usar un método anticonceptivo no hormonal confiable (dispositivo intrauterino de cobre, condones, diafragma, capuchón cervical y espermicida) durante al menos 1 mes antes de la inclusión en el estudio y durante todo el estudio o
- no tener relaciones sexuales y aceptar no tener ninguna durante el estudio o
- son quirúrgicamente estériles (ooforectomía, histerectomía o ligadura de trompas),
- Sujetos y/o todos los representantes legales (para sujetos menores de edad) que hayan dado su consentimiento informado por escrito
- Sujetos que estén dispuestos a cumplir con los requisitos del estudio.
- Sujetos con cobertura de Seguridad Social (seguro de salud) (según los requisitos franceses)
Criterio de exclusión:
- Sujetos con cualquier trastorno sistémico o dermatosis facial distinta del acné que de algún modo podría confundir la interpretación de los resultados del estudio (p. dermatitis atópica, eccema o psoriasis)
- Sujetos con una condición o recibiendo un medicamento y/o con antecedentes de eventos médicos/quirúrgicos que, en opinión del Investigador, podrían comprometer la seguridad del sujeto o afectar el resultado del estudio.
- Sujetos con antecedentes de cáncer de piel.
- Sujetos femeninos que están embarazadas (prueba de embarazo en orina positiva) o en período de lactancia o que planean quedar embarazadas durante el estudio
- Sujetos que hayan iniciado, interrumpido o cambiado de tratamiento hormonal (anticoncepción, tiroides…) en los 3 meses previos a la inclusión en el estudio
- Sujetos con hipersensibilidad a los principios activos de Epiduo (Adapalene y/o peróxido de benzoilo) o a alguno de sus excipientes
- Sujetos que son sensibles a los peróxidos (agua oxigenada)
- Sujetos que han recibido tratamiento con isotretinoína en los 6 meses anteriores a la inclusión en el estudio
- Sujetos que hayan estado expuestos a una luz ultravioleta excesiva (natural o artificial) en el mes anterior a la inclusión en el estudio o que hayan planeado una exposición excesiva a la luz ultravioleta durante el estudio (p. vacaciones de esquí, vacaciones en los trópicos…)
- Sujetos que hayan utilizado fármacos sistémicos durante más de 3 días consecutivos relacionados con antibióticos, antiinflamatorios, corticoides, antiacnéicos en las 4 semanas previas a la inclusión en el estudio
- Sujetos que hayan utilizado fármacos tópicos durante más de 3 días consecutivos relacionados con antibióticos, antiinflamatorios, corticoides, antiacnéicos en las 2 semanas previas a la inclusión en el estudio
- Sujetos que hayan usado exfoliantes, productos cosméticos tópicos antiseborreicos y/o que se hayan aplicado productos autobronceadores en la cara en la semana anterior a la inclusión en el estudio
- Sujetos que se hayan aplicado productos cosméticos durante más de 5 días consecutivos con alfa hidroxiácidos, vitamina C, ácidos hialurónicos en la 1 semana anterior a la inclusión en el estudio
- Sujetos que se hayan lavado la cara y/o el cabello el día de la inclusión en el estudio (solo se acepta agua la mañana de la inclusión en el estudio)
- Sujetos que se aplicaron cualquier producto tópico en la cara (incluido el maquillaje) el día de la inclusión en el estudio
- Sujetos que hayan planificado una cirugía mayor durante el estudio que requiera hospitalización bajo anestesia general y el uso de fármacos sistémicos o tópicos (p. antibióticos, antiinflamatorios) durante más de 1 semana
- Sujetos que declaran estar privados de su libertad por decisión administrativa o judicial o que se encuentran bajo tutela
- Sujetos que no pueden ser contactados por teléfono en caso de emergencia
- Sujetos pertenecientes al personal del centro de estudios
- Sujetos en período de exclusión o que participen en otro estudio de investigación biomédica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ácido salicílico y Epiduo 0.1%-2.5% Gel tópico
Ácido salicílico: Una vez al día, por la mañana, durante 12 semanas. Epiduo gel: Una vez al día, por la noche (antes de acostarse) durante 12 semanas. |
100 por brazo Adapaleno/ peróxido de benzoilo
Ácido salicílico
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Comparador de placebos: Hydréane légère & Epiduo 0,1%-2,5% Gel Tópico
Hydréane légère: Una vez al día, por la mañana, durante 12 semanas. Epiduo gel: Una vez al día, por la noche (antes de acostarse) durante 12 semanas. |
100 por brazo Adapaleno/ peróxido de benzoilo
hidratante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la eficacia antiacné 1 (número de lesiones retencionales e inflamatorias)
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Cambio en el número de lesiones de retención (comedones abiertos y cerrados) e inflamatorias (pápulas, pústulas y nódulos (si corresponde)) en la cara después de un período de aplicación de 12 semanas En la semana 0 (antes de cualquier aplicación) y la semana 12 (después de un período de aplicación de 12 semanas), un dermatólogo realizará un recuento de las lesiones retencionales (comedones abiertos y cerrados) e inflamatorias (pápulas, pústulas y nódulos (si corresponde)). El conteo se dividirá en varias partes de la cara (frente, mejillas izquierda y derecha y mentón). |
Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la eficacia antiacné 2 (número de lesiones retencionales e inflamatorias)
Periodo de tiempo: Semana 4 y Semana 8 (punto de tiempo intermedio)
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Cambio en el número de lesiones de retención (comedones abiertos y cerrados) e inflamatorias (pápulas, pústulas y nódulos (si corresponde)) en la cara después de un período de aplicación de 4 y 8 semanas En la Semana 4 (después de una aplicación de 4 semanas) y Semana 8 (después de un período de aplicación de 8 semanas), un dermatólogo realizará un recuento de las lesiones retentivas (comedones abiertos y cerrados) e inflamatorias (pápulas, pústulas y nódulos (si corresponde)). El conteo se dividirá en varias partes de la cara (frente, mejillas izquierda y derecha y mentón). |
Semana 4 y Semana 8 (punto de tiempo intermedio)
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Cambio en la etapa del acné en la cara según la escala de Evaluación Global del Acné después de un período de aplicación de 4, 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 (punto de referencia), Semana 4 y Semana 8 (punto de tiempo intermedio) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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En la Semana 0 (antes de cualquier aplicación), la Semana 4 (después de un período de aplicación de 4 semanas), la Semana 8 (después de un período de aplicación de 8 semanas) y la Semana 12 (después de un período de aplicación de 12 semanas), determinación de la etapa del acné será realizado por el Dermatólogo según la escala de Evaluación Global del Acné (puntuación min:0 a puntuación max:5).
Cuanto más baja la puntuación, más eficaz es el tratamiento.
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Semana 0 (punto de referencia), Semana 4 y Semana 8 (punto de tiempo intermedio) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Cambio en la visibilidad de las marcas residuales después del período de aplicación de 4, 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 (punto de referencia), Semana 4 y Semana 8 (punto de tiempo intermedio) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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En la Semana 0 (antes de cualquier aplicación), la Semana 4 (después de un período de aplicación de 4 semanas), la Semana 8 (después de un período de aplicación de 8 semanas) y la Semana 12 (después de un período de aplicación de 12 semanas), la visibilidad de las marcas residuales de el acné (hiperpigmentación) será evaluado en las mismas condiciones por el Dermatólogo utilizando la escala a continuación que incluye 10 grados (0: ausencia a 9: numerosos).
Cuanto más baja la puntuación, más eficaz es el tratamiento.
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Semana 0 (punto de referencia), Semana 4 y Semana 8 (punto de tiempo intermedio) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Cambio en la visibilidad de los poros después del período de aplicación de 4, 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 (punto de referencia), Semana 4 y Semana 8 (punto de tiempo intermedio) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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En la Semana 0 (antes de cualquier aplicación), Semana 4 (después de un período de aplicación de 4 semanas), Semana 8 (después de un período de aplicación de 8 semanas) y Semana 12 (después de un período de aplicación de 12 semanas), la visibilidad de los poros será evaluado en las mismas condiciones por el Dermatólogo utilizando la escala a continuación que incluye 10 grados (0: ausencia a 9: numerosos).
Cuanto más baja la puntuación, más eficaz es el tratamiento.
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Semana 0 (punto de referencia), Semana 4 y Semana 8 (punto de tiempo intermedio) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Cambio en el brillo de la piel después del período de aplicación de 4, 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 (punto de referencia), Semana 4 y Semana 8 (punto de tiempo intermedio) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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En la Semana 0 (antes de cualquier aplicación), la Semana 4 (después de un período de aplicación de 4 semanas), la Semana 8 (después de un período de aplicación de 8 semanas) y la Semana 12 (después de un período de aplicación de 12 semanas), el brillo de la piel será evaluado en las mismas condiciones por el Dermatólogo utilizando la escala a continuación que incluye 10 grados (0: ausencia a 9: alta).
Cuanto más baja la puntuación, más eficaz es el tratamiento.
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Semana 0 (punto de referencia), Semana 4 y Semana 8 (punto de tiempo intermedio) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Cambio en la grasa de la piel después de un período de aplicación de 4, 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 (punto de referencia), Semana 4 y Semana 8 (punto de tiempo intermedio) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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En la Semana 0, Semana 4, Semana 8 y Semana 12, las mediciones instrumentales serán realizadas por un técnico/una enfermera. Las medidas de CL (cantidad de sebo (nivel casual)) se tomarán con un SEBUMETER®. La unidad está en µg de sebo/cm² de piel. Solo se tomará una medida por sujeto en el centro de la frente. Cuanto más baja el valor, menos grasa queda la piel. |
Semana 0 (punto de referencia), Semana 4 y Semana 8 (punto de tiempo intermedio) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Cambio en la hidratación de la piel después de un período de aplicación de 4, 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 (punto de referencia), Semana 4 y Semana 8 (punto de tiempo intermedio) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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En la Semana 0, Semana 4, Semana 8 y Semana 12, las mediciones instrumentales serán realizadas por un técnico/una enfermera. Las medidas se tomarán con un CORNEOMETER® CM 825 PC. Los valores de hidratación se expresan en unidades arbitrarias que van desde aproximadamente 0 a 120. Se tomarán tres medidas por sujeto en el pómulo derecho. Cuanto más aumenta el valor, más se hidrata la piel. |
Semana 0 (punto de referencia), Semana 4 y Semana 8 (punto de tiempo intermedio) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Cambio en el ph de la piel después del período de aplicación de 4, 8 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 (punto de referencia), Semana 4 y Semana 8 (punto de tiempo intermedio) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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En la Semana 0, Semana 4, Semana 8 y Semana 12, las mediciones instrumentales serán realizadas por un técnico/una enfermera. Las medidas se tomarán con un SKIN PH METER 900®. El resultado se expresará en unidades de pH. Solo se tomará una medida por sujeto en la mejilla izquierda, cerca del costado de la nariz. Cuanto más baja el valor, más ácido es el ph. |
Semana 0 (punto de referencia), Semana 4 y Semana 8 (punto de tiempo intermedio) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Número total de folículos pilosos por cubo a una profundidad media de 38 µm después de un período de aplicación de 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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En la Semana 0 y la Semana 12, las mediciones instrumentales serán realizadas por un investigador en CHU Nantes. Las imágenes confocales se obtienen analizando el reflejo de un láser de diodo en la piel. La lente se aplicará directamente sobre el área de piel seleccionada (en 3 áreas de piel no lesionadas: frente, sien derecha y mandibular derecha). Las imágenes confocales serán analizadas por dos expertos en microscopía confocal. |
Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Diámetro del infundíbulo en µm después de un período de aplicación de 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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En la Semana 0 y la Semana 12, las mediciones instrumentales serán realizadas por un investigador en CHU Nantes. Las imágenes confocales se obtienen analizando el reflejo de un láser de diodo en la piel. La lente se aplicará directamente sobre el área de piel seleccionada (en 3 áreas de piel no lesionadas: frente, sien derecha y mandibular derecha). Las imágenes confocales serán analizadas por dos expertos en microscopía confocal. |
Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Aspecto del borde (grosor) (número y porcentaje) después de un período de aplicación de 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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En la Semana 0 y la Semana 12, las mediciones instrumentales serán realizadas por un investigador en CHU Nantes. Las imágenes confocales se obtienen analizando el reflejo de un láser de diodo en la piel. La lente se aplicará directamente sobre el área de piel seleccionada (en 3 áreas de piel no lesionadas: frente, sien derecha y mandibular derecha). Las imágenes confocales serán analizadas por dos expertos en microscopía confocal. |
Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Apariencia similar a la cebolla (número y porcentaje) después de un período de aplicación de 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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En la Semana 0 y la Semana 12, las mediciones instrumentales serán realizadas por un investigador en CHU Nantes. Las imágenes confocales se obtienen analizando el reflejo de un láser de diodo en la piel. La lente se aplicará directamente sobre el área de piel seleccionada (en 3 áreas de piel no lesionadas: frente, sien derecha y mandibular derecha). Las imágenes confocales serán analizadas por dos expertos en microscopía confocal. |
Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Presencia de material amorfo en el infundíbulo (número y porcentaje) después de un período de aplicación de 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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En la Semana 0 y la Semana 12, las mediciones instrumentales serán realizadas por un investigador en CHU Nantes. Las imágenes confocales se obtienen analizando el reflejo de un láser de diodo en la piel. La lente se aplicará directamente sobre el área de piel seleccionada (en 3 áreas de piel no lesionadas: frente, sien derecha y mandibular derecha). Las imágenes confocales serán analizadas por dos expertos en microscopía confocal. |
Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Signos de inflamación (número y porcentaje) después de un período de aplicación de 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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En la Semana 0 y la Semana 12, las mediciones instrumentales serán realizadas por un investigador en CHU Nantes. Las imágenes confocales se obtienen analizando el reflejo de un láser de diodo en la piel. La lente se aplicará directamente sobre el área de piel seleccionada (en 3 áreas de piel no lesionadas: frente, sien derecha y mandibular derecha). Las imágenes confocales serán analizadas por dos expertos en microscopía confocal. |
Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Vascularización (número y porcentaje) después de un período de aplicación de 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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En la Semana 0 y la Semana 12, las mediciones instrumentales serán realizadas por un investigador en CHU Nantes. Las imágenes confocales se obtienen analizando el reflejo de un láser de diodo en la piel. La lente se aplicará directamente sobre el área de piel seleccionada (en 3 áreas de piel no lesionadas: frente, sien derecha y mandibular derecha). Las imágenes confocales serán analizadas por dos expertos en microscopía confocal. |
Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Presencia de ácaros Demodex (número y porcentaje) después de un período de aplicación de 12 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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En la Semana 0 y la Semana 12, las mediciones instrumentales serán realizadas por un investigador en CHU Nantes. Las imágenes confocales se obtienen analizando el reflejo de un láser de diodo en la piel. La lente se aplicará directamente sobre el área de piel seleccionada (en 3 áreas de piel no lesionadas: frente, sien derecha y mandibular derecha). Las imágenes confocales serán analizadas por dos expertos en microscopía confocal. |
Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Análisis de la eficacia sobre la calidad de la piel mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Semana 12 (momento final)
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Los sujetos completarán un cuestionario de eficacia en la última visita (después de un período de aplicación de 12 semanas del Producto en investigación (producto cosmético y medicamento)). Los siguientes ítems serán evaluados por los sujetos:
Se utilizará la siguiente escala:
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Semana 12 (momento final)
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Análisis de la tolerancia local mediante valoraciones clínicas
Periodo de tiempo: Semana 0 (punto de referencia), Semana 4 y Semana 8 (punto de tiempo intermedio) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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En la Semana 0 (antes de cualquier aplicación), la Semana 4 (después de un período de aplicación de 4 semanas), la Semana 8 (después de un período de aplicación de 8 semanas) y la Semana 12 (después de un período de aplicación de 12 semanas), una evaluación clínica de la La condición de la piel del rostro será realizada por el Dermatólogo:
Se utilizará la siguiente escala: Valoración 0: ninguno ("ausencia") Valoración 1: leve ("léger") Valoración 2: moderado ("modéré") Valoración 3: grave ("sévère") * Durante el estudio, los sujetos deberán registrar cualquier molestia en la piel, intensidad (leve, moderada o severa) y duración en su registro diario. Los signos funcionales serán valorados por el Dermatólogo a partir de la revisión de la bitácora diaria e interrogatorio del sujeto. Además, en S12 (después de un período de aplicación de 12 semanas), el dermatólogo y el sujeto. |
Semana 0 (punto de referencia), Semana 4 y Semana 8 (punto de tiempo intermedio) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Apreciación de la tolerancia global de los productos por parte del dermatólogo y del sujeto
Periodo de tiempo: Semana 12 (momento final)
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Además, en la semana 12 (después de un período de aplicación de 12 semanas), el dermatólogo y el sujeto indicarán la tolerancia general del IP (producto cosmético y medicamento) según la escala de calificación:
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Semana 12 (momento final)
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Análisis de la aceptabilidad cosmética mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Semana 12 (momento final)
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Los sujetos completarán un cuestionario de aceptabilidad cosmética sobre el producto cosmético en la última visita. Los siguientes ítems serán evaluados por los sujetos:
Se utilizará la siguiente escala:
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Semana 12 (momento final)
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Evaluación de la microbiota cutánea mediante muestreo (si procede)
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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En la semana 0 y en la semana 12, el muestreo de microbiota lo realizará el mismo muestreador (técnico/enfermera). La muestra de microbiota cutánea se recolectará en un sitio de prueba de 4 cm2 en el medio de la mejilla izquierda y utilizando técnicas asépticas bajo flujo de aire estéril generado por una campana portátil. De acuerdo con los resultados de la variable primaria, el Promotor decidirá continuar con el análisis de microbiota que realizará INRA Transfert. El ADN se extraerá de los hisopos. La amplificación por PCR se realizará para cada muestra de ADN. El ADN será amplificado por PCR. Las piscinas limpias se secuenciarán en la plataforma Illumina MiSeq. Luego, las secuencias se desreplicarán y se generará una base de datos que contenga una secuencia para cada unidad taxonómica operativa. La interpretación de estos resultados será realizada por Mercurialis. |
Semana 0 (línea de base) y Semana 12 (punto de tiempo final)
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Análisis del número de sujetos con evento adverso relacionado con el producto del estudio
Periodo de tiempo: Desde la semana 0 (línea de base) hasta la semana 12 (punto de tiempo final)
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Los eventos adversos se recopilarán durante todo el estudio desde la semana 0 hasta la semana 12
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Desde la semana 0 (línea de base) hasta la semana 12 (punto de tiempo final)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bouloc A, Roo E, Imko-Walczuk B, Moga A, Chadoutaud B, Dreno B. A skincare combined with combination of adapalene and benzoyl peroxide provides a significant adjunctive efficacy and local tolerance benefit in adult women with mild acne. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Oct;31(10):1727-1731. doi: 10.1111/jdv.14379. Epub 2017 Jul 7.
- Muguet Guenot L, Vourc'h Jourdain M, Saint-Jean M, Corvec S, Gaultier A, Khammari A, Le Moigne M, Boisrobert A, Paugam C, Dreno B. Confocal microscopy in adult women with acne. Int J Dermatol. 2018 Mar;57(3):278-283. doi: 10.1111/ijd.13910. Epub 2018 Jan 25.
- Gollnick HP, Bettoli V, Lambert J, Araviiskaia E, Binic I, Dessinioti C, Galadari I, Ganceviciene R, Ilter N, Kaegi M, Kemeny L, Lopez-Estebaranz JL, Massa A, Oprica C, Sinclair W, Szepietowski JC, Dreno B. A consensus-based practical and daily guide for the treatment of acne patients. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Sep;30(9):1480-90. doi: 10.1111/jdv.13675. Epub 2016 May 14.
- Nast A, Dreno B, Bettoli V, Bukvic Mokos Z, Degitz K, Dressler C, Finlay AY, Haedersdal M, Lambert J, Layton A, Lomholt HB, Lopez-Estebaranz JL, Ochsendorf F, Oprica C, Rosumeck S, Simonart T, Werner RN, Gollnick H. European evidence-based (S3) guideline for the treatment of acne - update 2016 - short version. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Aug;30(8):1261-8. doi: 10.1111/jdv.13776. No abstract available.
- Zaenglein AL, Pathy AL, Schlosser BJ, Alikhan A, Baldwin HE, Berson DS, Bowe WP, Graber EM, Harper JC, Kang S, Keri JE, Leyden JJ, Reynolds RV, Silverberg NB, Stein Gold LF, Tollefson MM, Weiss JS, Dolan NC, Sagan AA, Stern M, Boyer KM, Bhushan R. Guidelines of care for the management of acne vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2016 May;74(5):945-73.e33. doi: 10.1016/j.jaad.2015.12.037. Epub 2016 Feb 17. Erratum In: J Am Acad Dermatol. 2020 Jun;82(6):1576.
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Fechas importantes del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Erupciones acneiformes
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
- Acné común
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes queratolíticos
- Ácido salicílico
- Salicilatos
Otros números de identificación del estudio
- VCA 18-01
- 2018-A02481-54 (Otro identificador: Agence National de Sécurité du médicament et des produits de santé)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Acné
-
Seoul National University HospitalTerminadoCicatriz de acneCorea, república de
-
Haute Beauté Skin & Vein ClinicTaipei Medical University Shuang Ho Hospital; Lumenis Be Ltd.Desconocido
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreTerminado