Comparación del crecimiento del aneurisma aórtico abdominal en pacientes fumadores adultos que cambiaron a IQOS, continuaron fumando o dejaron de fumar.

Criterios generales de inclusión:

• Paciente diagnosticado de AAA (tipo fusiforme infrarrenal) con un diámetro máximo del eje menor aórtico actual de 30 a ≤ 49 mm (en paciente masculino) y de 30 a ≤ 44 mm (en paciente femenina).
• El paciente ha fumado en promedio al menos 10 CC disponibles comercialmente por día (sin restricciones de marca) durante al menos 5 años antes del diagnóstico de AAA, según el autoinforme
• El paciente está listo para cumplir con el protocolo del estudio (p. ej., para usar su producto/régimen asignado durante el curso del estudio)

Criterios de inclusión específicos para pacientes evaluados para inscripción y aleatorización al brazo CC o IQOS:

• El paciente ha fumado en promedio al menos 10 CC disponibles comercialmente por día (sin restricción de marca) durante los últimos 12 meses, según el autoinforme. Se permitirán los intentos intermitentes de dejar de fumar que no excedan los 2 meses o la interrupción breve del hábito de fumar hasta 10 días dentro de los últimos 12 meses. El tabaquismo se verificará con base en una prueba de cotinina en orina (es decir, cotinina ≥ 200 ng/mL).
• No tener intención de dejar de fumar en los próximos 6 meses.

Criterios de inclusión específicos para pacientes evaluados para la inscripción en el brazo SC:

• El paciente dejó de fumar por completo y dejó de usar cualquier otro producto que contenga tabaco o nicotina dentro de los 2 meses posteriores al diagnóstico de AAA, y todavía se mantiene abstinente en la selección y al inicio. El tabaquismo se verificará con base en una prueba de cotinina en orina (es decir, cotinina < 100 ng/mL).

Criterio de exclusión:

• El paciente es legalmente incompetente, física o mentalmente incapaz de dar su consentimiento.
• El paciente es un empleado actual o anterior de la industria tabacalera o sus familiares de primer grado (padres e hijos); el paciente es un empleado del sitio de investigación o cualquier otra parte involucrada en el estudio o sus familiares de primer grado (padre e hijo).
• El paciente ha sido evaluado previamente o inscrito en este estudio o se inscribió en cualquier estudio clínico dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección.
• Paciente mujer que está embarazada o amamantando.
• El paciente no es elegible a juicio del investigador para participar en el estudio por cualquier motivo.
• Paciente con eventos cardiovasculares severos agudos o enfermedades respiratorias, en los últimos 3 meses; con cáncer actualmente activo o antecedentes de cáncer en los últimos 5 años; con aneurisma(s) disecante(s) de la aorta; con pseudo-AAA infrarrenal (falso AAA); con diagnóstico de EPOC Estadio 3 y 4 en la historia clínica; con un historial reciente (dentro de 1 año) o actual de abuso de alcohol u otras sustancias basado en el autoinforme.
• Paciente con diagnóstico de enfermedades genéticas concomitantes como, entre otras, síndrome de Marfan, síndrome de Loeys-Dietz, síndrome de Ehlers-Danlos vascular, síndrome de Turner, poliquistosis renal, síndrome de Noonan, síndrome de Alagile, síndrome de tortuosidad arterial y cutis laxa.