IQOS로 전환하거나 흡연을 계속하거나 금연하는 성인 흡연 환자의 복부 대동맥류 성장 비교.

일반 포함 기준:

• 현재 대동맥 최대 단축 직경이 30~49mm(남성 환자) 및 30~44mm(여성 환자)인 AAA(신장하, 방추형) 진단을 받은 환자.
• 환자는 자가 보고에 근거하여 AAA 진단 이전 최소 5년 동안 하루 평균 최소 10개의 상업적으로 이용 가능한 CC(브랜드 제한 없음)를 흡연했습니다.
• 환자는 연구 프로토콜을 준수할 준비가 되어 있습니다(예: 연구 과정 동안 할당된 제품/요법을 사용하기 위해).

CC 또는 IQOS 부문에 대한 등록 및 무작위 배정을 위해 스크리닝된 환자에 특정한 포함 기준:

• 환자는 자가 보고를 기준으로 지난 12개월 동안 하루 평균 최소 10개의 상업적으로 이용 가능한 CC(브랜드 제한 없음)를 피웠습니다. 2개월을 초과하지 않는 간헐적인 금연 시도 또는 지난 12개월 내 최대 10일의 단기 금연이 허용됩니다. 흡연 상태는 소변 코티닌 검사(즉, 코티닌 ≥ 200 ng/mL)를 기반으로 확인됩니다.
• 향후 6개월 이내에 금연할 생각이 없습니다.

SC 부문에 등록하기 위해 스크리닝된 환자에 특정한 포함 기준:

• 환자는 AAA 진단 후 2개월 이내에 담배를 완전히 끊고 다른 담배 또는 니코틴 함유 제품의 사용을 중단했으며 스크리닝 및 베이스라인에서 여전히 금욕 상태입니다. 흡연 상태는 소변 코티닌 검사(즉, 코티닌 < 100 ng/mL)를 기반으로 확인됩니다.

제외 기준:

• 환자는 법적으로 무능력하며 신체적 또는 정신적으로 동의할 능력이 없습니다.
• 환자가 담배 업계의 현재 또는 이전 직원이거나 직계 가족(부모 및 자녀)입니다. 환자는 연구 현장의 직원이거나 연구에 관련된 기타 당사자 또는 직계 친척(부모 및 자녀)입니다.
• 환자는 이전에 이 연구에 스크리닝 또는 등록되었거나 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 임의의 임상 연구에 등록되었습니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자.
• 환자는 어떤 이유로든 연구에 참여하기 위해 조사관이 판단하기에 부적격합니다.
• 지난 3개월 이내의 급성 중증 심혈관 사건 또는 호흡기 질환이 있는 환자 현재 활동 중인 암 또는 지난 5년 이내의 암 병력이 있거나; 대동맥의 해부 동맥류(들); 신장하 pseudo-AAA(거짓 AAA); 병력에서 COPD 3기 및 4기 진단을 받은 경우; 자가 보고에 근거한 최근(1년 이내) 또는 현재 알코올 또는 기타 약물 남용 이력이 있는 경우.
• Marfan 증후군, Loeys-Dietz 증후군, Vascular Ehlers-Danlos 증후군, Turner 증후군, 다낭성 신장 질환, Noonan 증후군, Alagile 증후군, 동맥 비틀림 증후군 및 Cutis laxa를 포함하나 이에 국한되지 않는 수반되는 유전 질환 진단을 받은 환자.