Complicaciones mecánicas del infarto agudo de miocardio (CAUTION)
Complicaciones mecánicas del infarto agudo de miocardio: un estudio de cohorte multicéntrico internacional (CAUTION Study 1)
Aunque la incidencia de complicaciones mecánicas post-IAM ha disminuido en las últimas décadas, la mortalidad de los pacientes que desarrollan estas complicaciones después del IAM sigue siendo muy alta.
Debido a la rareza de estas complicaciones mecánicas posteriores al IAM, las estrategias terapéuticas óptimas basadas en la evidencia siguen siendo controvertidas y se sabe poco sobre los primeros resultados clínicos y el seguimiento tardío.
Debido a la escasez y limitación de los datos disponibles, se requieren investigaciones y análisis para ayudar a los médicos a realizar un diagnóstico temprano de estas devastadoras complicaciones y ofrecer a los pacientes el tratamiento adecuado.
"Complicaciones mecánicas del infarto agudo de miocardio: un estudio de cohorte multicéntrico internacional" (Estudio de precaución 1) es un ensayo clínico multicéntrico internacional retrospectivo destinado a evaluar la supervivencia, el resultado posoperatorio y la calidad de vida de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca por complicaciones mecánicas posteriores al IAM. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es una de las principales causas de mortalidad y morbilidad en todo el mundo. En los Estados Unidos, la enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en personas mayores de 65 años. En la era actual, la recuperación completa después de un infarto agudo de miocardio (IAM) se ha convertido en la norma. Desafortunadamente, sin embargo, la mortalidad para algunos pacientes sigue siendo alta. En particular, los pacientes con shock cardiogénico después de un IAM tienen menos del 50% de posibilidades de sobrevivir a su estadía en el hospital.
El shock cardiogénico en el IAM puede resultar de una disfunción ventricular o de complicaciones mecánicas que requieran tratamiento quirúrgico de emergencia; estos incluyen: ruptura del músculo papilar, ruptura de la pared libre ventricular y comunicación interventricular.
Con el advenimiento de la intervención coronaria percutánea (ICP), ha habido una caída significativa en la incidencia de complicaciones mecánicas posteriores al infarto. fue la estrategia de reperfusión, fue del 0,9%.
Aunque la incidencia ha disminuido en las últimas décadas, la mortalidad de los pacientes que desarrollan estas complicaciones tras un IAM sigue siendo muy alta. Las complicaciones mecánicas deben buscarse cuidadosamente en cualquier paciente con un síndrome coronario agudo y signos de shock cardiogénico. El diagnóstico, o incluso la sospecha, requiere derivación quirúrgica urgente y en la mayoría de los casos requiere cirugía de emergencia.
El manejo de pacientes con complicaciones mecánicas postinfarto requiere la consideración de varios factores: (i) el pronóstico extremadamente pobre sin tratamiento quirúrgico; (ii) el mayor riesgo de mortalidad asociado con la cirugía de emergencia; (iii) el posible deterioro rápido de los pacientes inicialmente estables.
Los datos de la base de datos nacional de la Sociedad de Cirujanos Torácicos demostraron una mortalidad hospitalaria promedio del 43 % a los 30 días para el tratamiento quirúrgico de la comunicación interventricular. Los informes sobre los resultados en las cohortes de ruptura grande de la pared libre y ruptura del músculo papilar son escasos; Según los datos disponibles, la mortalidad intrahospitalaria tras la cirugía se sitúa en torno al 20-25% para la insuficiencia mitral aguda y del 12-36% para la rotura de la pared libre ventricular.
En conclusión, debido a la rareza de estas complicaciones mecánicas posteriores al IAM, las estrategias terapéuticas óptimas basadas en la evidencia siguen siendo controvertidas y se sabe poco sobre los resultados clínicos tempranos y el seguimiento tardío.
Debido a la escasez y limitación de los datos disponibles, se requieren investigaciones y análisis para ayudar a los médicos a realizar un diagnóstico temprano de estas devastadoras complicaciones y ofrecer a los pacientes el tratamiento quirúrgico adecuado. "Complicaciones mecánicas del infarto agudo de miocardio: un estudio de cohorte multicéntrico internacional" (Estudio de precaución 1) es un ensayo clínico multicéntrico internacional retrospectivo destinado a evaluar la supervivencia, el resultado posoperatorio y la calidad de vida de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca por complicaciones mecánicas posteriores al infarto. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos
- Matteucci Matteo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años;
- Pacientes que recibieron tratamiento quirúrgico por complicaciones mecánicas del IAM desde enero de 2001 hasta diciembre de 2018.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a manejo médico/conservador por complicaciones mecánicas post-IAM o procedimientos de cirugía cardiaca (por ejemplo: reparación de ruptura de la pared libre del ventrículo izquierdo) no relacionadas con complicaciones post-IAM (por ejemplo: ruptura traumática de la pared del ventrículo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia hospitalaria
Periodo de tiempo: Intervalo de tiempo desde la cirugía cardíaca hasta el alta hospitalaria (esperado: hasta 4 semanas)
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Evaluar la supervivencia hospitalaria de los pacientes intervenidos de cirugía cardiaca por complicaciones mecánicas del IAM
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Intervalo de tiempo desde la cirugía cardíaca hasta el alta hospitalaria (esperado: hasta 4 semanas)
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Ruptura de la pared libre del ventrículo izquierdo (LVFW)
Periodo de tiempo: Intervalo de tiempo desde la cirugía cardíaca hasta el alta hospitalaria (esperado: hasta 4 semanas)
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Evaluar la tasa de reruptura de LVFWR de pacientes sometidos a reparación de ruptura de la pared libre del ventrículo izquierdo después de un infarto.
La presencia de nueva ruptura de LVFW se evaluará mediante ecocardiografía o intraoperatoriamente durante la reoperación.
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Intervalo de tiempo desde la cirugía cardíaca hasta el alta hospitalaria (esperado: hasta 4 semanas)
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Recurrencia del defecto del tabique ventricular (CIV)
Periodo de tiempo: Intervalo de tiempo desde la cirugía cardíaca hasta el alta hospitalaria (esperado: hasta 4 semanas)
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Evaluar la tasa de recurrencia de CIV en pacientes sometidos a reparación de comunicación interventricular post-infarto.
La presencia de recurrencia de CIV se evaluará mediante ecocardiografía.
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Intervalo de tiempo desde la cirugía cardíaca hasta el alta hospitalaria (esperado: hasta 4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia a largo plazo
Periodo de tiempo: Intervalo de tiempo desde el alta hospitalaria hasta el seguimiento (esperado: hasta 100 meses)
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Evaluar la tasa de supervivencia a largo plazo de los pacientes sometidos a cirugía cardiaca por complicaciones mecánicas del IAM
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Intervalo de tiempo desde el alta hospitalaria hasta el seguimiento (esperado: hasta 100 meses)
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Calidad de vida postoperatoria
Periodo de tiempo: Intervalo de tiempo desde el alta hospitalaria hasta el seguimiento (esperado: hasta 100 meses)
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Evaluar la calidad de vida en el seguimiento de pacientes intervenidos de cirugía cardiaca por complicaciones mecánicas del IAM.
El sistema descriptivo EQ-5D-5L comprende las siguientes 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada una de las 5 dimensiones se divide en 5 niveles de problemas percibidos: Nivel 1: indica que no hay problema; Nivel 2: indicando problemas leves; Nivel 3: indica problemas moderados; Nivel 4: indica problemas graves; Nivel 5: indica problemas extremos.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de salud.
Un estado de salud único se define al combinar 1 nivel de cada una de las 5 dimensiones.
De esta forma se define un total de 3125 posibles estados de salud.
Se hace referencia a cada estado en términos de un código de 5 dígitos.
Por ejemplo, el estado 12345 indica que no hay problemas de movilidad, problemas leves para lavarse o vestirse, problemas moderados para realizar las actividades habituales, dolor o malestar intensos y ansiedad o depresión extremas.
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Intervalo de tiempo desde el alta hospitalaria hasta el seguimiento (esperado: hasta 100 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- French JK, Hellkamp AS, Armstrong PW, Cohen E, Kleiman NS, O'Connor CM, Holmes DR, Hochman JS, Granger CB, Mahaffey KW. Mechanical complications after percutaneous coronary intervention in ST-elevation myocardial infarction (from APEX-AMI). Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):59-63. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.653.
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- Massimi G, Ronco D, De Bonis M, Kowalewski M, Formica F, Russo CF, Sponga S, Vendramin I, Falcetta G, Fischlein T, Troise G, Trumello C, Actis Dato G, Carrozzini M, Shah SH, Coco VL, Villa E, Scrofani R, Torchio F, Antona C, Kalisnik JM, D'Alessandro S, Pettinari M, Sardari Nia P, Lodo V, Colli A, Ruhparwar A, Thielmann M, Meyns B, Khouqeer FA, Fino C, Simon C, Kowalowka A, Deja MA, Beghi C, Matteucci M, Lorusso R. Surgical treatment for post-infarction papillary muscle rupture: a multicentre study. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Jan 24;61(2):469-476. doi: 10.1093/ejcts/ezab469.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Heridas y Lesiones
- Anomalías congénitas
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Defectos del tabique cardíaco
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Ruptura
- Defectos del tabique cardíaco, ventricular
- Ruptura del corazón
- Ruptura Cardiaca, Post-Infarto
Otros números de identificación del estudio
- NL69173.068.19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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