Seguridad de la PEEP óptima en pacientes de NSICU
Evaluación de la seguridad del manejo de la PEEP guiada por la presión transpulmonar en pacientes con cuidados neurocríticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: establecer la seguridad de la valoración de la PEEP en función de la presión transpulmonar medida con un balón esofágico en pacientes neuroquirúrgicos con ventilación mecánica.
Participantes: Pacientes adultos ingresados en la UCI de Neuro del Hospital de la UNC que requieran ventilación mecánica y que tengan colocado un dispositivo de monitoreo de presión intracraneal.
Procedimientos (métodos): A todos los pacientes inscritos se les colocarán balones esofágicos con medición de presiones transpulmonares. A todos los pacientes se les registrarán las mediciones iniciales de la presión intracraneal, la presión de perfusión cerebral y la autorregulación cerebral. A continuación, se valorará la PEEP en función de las mediciones de la presión transpulmonar y se registrarán las mediciones fisiológicas durante la siguiente hora. Al final de la hora, todos los pacientes volverán a su configuración de ventilador anterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad >/= 18) ingresados en la UCI de Neuro del Hospital de la UNC que requirieron ventilación mecánica y con monitorización de PIC.
Criterio de exclusión:
- Neumotórax o neumomediastino
- Esperanza de vida < 24 horas o se espera que requiera ventilación mecánica durante < 24 horas
- Condición que impide la colocación de un balón esofágico [patología esofágica o nasofaríngea que impide la inserción del catéter con balón esofágico (ulceraciones esofágicas, tumores, diverticulitis, várices sangrantes o en pacientes con sinusitis, epistaxis o cirugía nasofaríngea reciente), trombocitopenia grave (recuento de plaquetas < 30 ) o coagulopatía (INR > 3 o con anticoagulantes orales).
- Preinscripción PIC > 20 mm Hg
- Preinscripción CPP < 60 mm Hg
- Cambio planificado en el punto de ajuste del drenaje ventricular externo durante los períodos de preintervención, intervención o postintervención
- Encarcelamiento
- Variación de la PIC > 2 cm H2O en la hora previa a la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Catéter esofágico con globo
A todos los pacientes se les insertará un catéter con balón esofágico en la nariz mientras están en posición vertical (cabecero de la cama > 30 grados) a una profundidad ligeramente mayor que la distancia estimada desde la parte inferior del esternón hasta la parte posterior de la oreja (normalmente alrededor de 60 cm).
La posición gástrica se confirmará con una prueba de compresión abdominal y luego se retraerá el catéter 10 a 20 cm en la parte inferior del esófago.
La colocación se confirmará con la presencia de oscilaciones cardíacas en la sonda esofágica.
Luego, la sonda se asegurará a la abertura nasal del paciente con cinta adhesiva.
|
Las presiones [presión esofágica (Pes), presión en las vías respiratorias (Paw) y presión transpulmonar (Ptp)] se miden directamente a través del ventilador. Las formas de onda de Paw, Pes y Ptp se visualizarán en el ventilador. Ptp se obtiene de Paw - Pes. A todos los pacientes se les registrarán las mediciones iniciales de ICP, CPP y MAP. La PEEP se incrementará en el ventilador para lograr un Ptp entre 0 y +2 cm H2O ("PEEP óptima"). Las mediciones de la presión intracraneal (PIC), la presión de perfusión cerebral (CPP) y la presión arterial media (MAP) se repetirán 5 minutos después del cambio en la PEEP. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el valor de la PIC
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos de la colocación del catéter
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El valor de la presión intracraneal (PIC) después de la intervención se considerará equivalente a la PIC antes de la intervención si el límite superior del 95 % del cambio es inferior al margen de no inferioridad de 4 mm Hg.
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Dentro de los 5 minutos de la colocación del catéter
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión de perfusión cerebral (CPP)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y 5 minutos después del cambio de configuración del ventilador
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La presión de perfusión cerebral es igual a la presión arterial media (PAM) menos la presión intracraneal (PIC).
El CPP inicial se calcula midiendo el CPP inmediatamente antes de cambiar la configuración del ventilador.
El CPP posterior a la intervención se mide 5 minutos después de realizar el cambio de configuración del ventilador.
La diferencia entre el CPP inicial y el CPP posterior a la intervención refleja el cambio en el CPP.
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Inmediatamente antes y 5 minutos después del cambio de configuración del ventilador
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Cambio en la presión arterial media
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y 5 minutos después del cambio de configuración del ventilador
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La presión arterial media (MAP) es la presión arterial promedio en un ciclo cardíaco medida a través de una línea arterial.
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Inmediatamente antes y 5 minutos después del cambio de configuración del ventilador
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-2064
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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