- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03882957
Ensayo sobre el efecto de la multitarea mediática sobre la atención a las señales de alimentos y el comer en exceso con señales
19 de mayo de 2022 actualizado por: Diane Gilbert-Diamond, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Multitarea mediática y comer en exceso con señales: evaluación del camino y pilotaje de una intervención utilizando un marco de red atencional
La obesidad infantil es un problema crítico de salud pública en los Estados Unidos.
Un factor que se sabe que contribuye a la obesidad infantil es el consumo excesivo.
Es importante destacar que el exceso de consumo relacionado con el aumento de peso no está necesariamente impulsado por el hambre.
Por ejemplo, las señales alimentarias ambientales estimulan las regiones de recompensa del cerebro y conducen a comer en exceso incluso después de que el niño haya comido hasta la saciedad.
Este tipo de comer con señales se asocia con una mayor atención a las señales de alimentos; la cantidad de tiempo que un niño pasa mirando señales de alimentos (por ejemplo, anuncios de alimentos) se asocia con una mayor ingesta calórica.
Sin embargo, la susceptibilidad individual a las señales alimentarias ambientales sigue siendo desconocida.
Se propone que la práctica predominante de la multitarea de los medios de comunicación, atendiendo simultáneamente a múltiples fuentes de medios electrónicos, aumenta la atención a las señales de alimentos periféricos en el medio ambiente y, por lo tanto, juega un papel importante en el desarrollo de la obesidad.
Se plantea la hipótesis de que la multitarea enseña a los niños a participar en un cambio constante de tareas que los hace más receptivos a las señales periféricas, muchas de las cuales son potencialmente dañinas (como las que promueven comer en exceso).
La hipótesis general es que la multitarea de los medios altera las redes atencionales del cerebro que controlan la atención a las señales ambientales.
Por lo tanto, los niños que realizan múltiples tareas en los medios de comunicación son particularmente susceptibles a las señales de alimentos, lo que lleva a un aumento de las señales de comer.
También se predice que el entrenamiento de modificación de la atención puede proporcionar un efecto protector contra el procesamiento atencional perjudicial causado por la multitarea, al aumentar la competencia de las redes de atención.
Estas hipótesis se pondrán a prueba mediante la evaluación de la ruta entre la multitarea de los medios, la atención a las señales de comida y la alimentación con señales.
También se examinará si es posible intervenir en esta vía mediante una prueba piloto de una intervención de entrenamiento de modificación de la atención en el hogar diseñada para reducir la atención a las señales de alimentos.
Creemos que esta investigación conducirá al desarrollo de herramientas escalables y de bajo costo que pueden entrenar las redes de atención para que los niños se vean menos influenciados por las señales alimentarias periféricas, una causa conocida de comer en exceso.
Por ejemplo, hacer que los niños practiquen tareas de intervención de modificación de la atención con regularidad (lo que podría lograrse a través de juegos de computadora fáciles de usar o aplicaciones para teléfonos celulares/tabletas) podría compensar los efectos de atención negativos de la multitarea de los medios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
[14/03/2020]: El reclutamiento del estudio se detuvo temporalmente debido a la pandemia de COVID-19
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hithchock Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- N / A.
Criterio de exclusión:
- Dominio inadecuado del inglés, un trastorno de la visión que no se corrige con lentes correctivos y alergias alimentarias relevantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Video
videos de tareas de medios que se completan
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los participantes verán un video de las tareas de los medios que se completan
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Experimental: multimedia multitarea
tareas de medios
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los participantes completarán múltiples tareas de medios al mismo tiempo
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Experimental: tarea de atencion sostenida
una tarea cognitiva que entrena la atención sostenida
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los participantes completarán una tarea de atención sostenida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de tiempo dedicado a mirar señales de comida mientras se juega un juego multimedia
Periodo de tiempo: aproximadamente 15 minutos después de la intervención
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El seguimiento ocular se utilizará para medir la cantidad de tiempo que se dedica a observar las señales estáticas de alimentos mientras los participantes juegan un juego multimedia en la computadora.
La cantidad de tiempo dedicado a mirar una señal de comida es una medida de cuánta atención se prestó a la señal de comida.
Cuanto más largo sea el tiempo de observación, mayor será la atención.
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aproximadamente 15 minutos después de la intervención
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Cantidad de bocadillos consumidos después de la intervención
Periodo de tiempo: aproximadamente 30 minutos después de la intervención
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La cantidad de kcal consumidas de bocadillos después de que los participantes hayan completado la intervención.
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aproximadamente 30 minutos después de la intervención
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Diario Usual Medios Multitarea
Periodo de tiempo: aproximadamente 10 minutos antes de la intervención
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Los participantes informaron sobre su multitarea de medios habitual utilizando el índice de multitarea de medios de formato corto.
Este índice pregunta sobre la multitarea de los medios con otros medios impresos y digitales durante cuatro actividades principales: 1) mirar televisión o películas, 2) jugar videojuegos, 3) leer libros o revistas (no asignados para la escuela) y 4) hacer la tarea.
Para cada actividad, los participantes informaron la frecuencia con la que realizaban múltiples tareas al participar en las otras actividades utilizando una escala Likert de 5 puntos (es decir, 0 = Nunca, 1 = Rara vez, 2 = A veces, 3 = A menudo, 4 = Siempre).
Se calculó un puntaje de multitarea de medios habitual tomando el promedio de la respuesta de Likert.
La puntuación varía de 0 a 4, y una puntuación más alta indica una mayor multitarea habitual en los medios autoinformada.
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aproximadamente 10 minutos antes de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diane Gilbert-Diamond, ScD, Dartmouth College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D19065
- 1R21HD097475-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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