- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03884985
Movimientos Oculares, Percepción Visual y Atención
3 de junio de 2025 actualizado por: Martina Poletti, University of Rochester
Durante la fijación visual, pequeños movimientos oculares de los que normalmente no somos conscientes, impiden mantener una dirección constante de la mirada.
Estos movimientos oculares están finamente controlados y desplazan la proyección retiniana de los objetos dentro de la fóvea, la región de la retina donde la agudeza visual es más alta.
Este programa de investigación examina el vínculo entre estos movimientos oculares y la atención, y prueba la hipótesis de que la atención, al igual que los movimientos oculares, puede controlarse a nivel foveal.
Se llevan a cabo experimentos psicofísicos con sujetos humanos, utilizando técnicas de última generación, seguimiento ocular de alta resolución y estabilización de la retina para abordar estas preguntas.
Se emplean procedimientos de calibración contingentes a la mirada para lograr una alta precisión en la localización de la mirada.
Se utiliza una pantalla contingente de mirada desarrollada a medida para cambiar los estímulos visuales en tiempo real en el monitor para compensar los movimientos oculares del observador durante los períodos de fijación y para mantener los estímulos en una ubicación deseada en la retina.
Los experimentos involucran tareas de discriminación/detección visual con estímulos presentados en excentricidades seleccionadas dentro de la fóvea.
El rendimiento y los tiempos de reacción de los participantes se examinan en diferentes condiciones, en las que se manipulan varios tipos de atención.
Además de avanzar en nuestra comprensión básica de la percepción visual, esta investigación conduce a una mejor comprensión del control atencional en la escala foveal y de la contribución de los movimientos oculares microscópicos a la adquisición y procesamiento de detalles visuales.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son los siguientes:
- Examine la resolución y el curso temporal de la atención dentro de la foveola. El control atencional se ha estudiado tradicionalmente fuera de la foveola, pero el trabajo reciente del IP sugiere que los cambios de atención también juegan un papel fundamental en el examen normal de los detalles espaciales finos. Sobre la base de nuestros resultados anteriores, investigaremos hasta qué punto se puede controlar tanto la atención voluntaria como la involuntaria a esta escala. Específicamente, (a) mediremos la resolución de la atención, es decir, la distancia mínima entre dos ubicaciones dentro de la foveola que puede provocar cambios de atención voluntarios selectivos. (b) Examinaremos si las mejoras en la visión espacial fina en ubicaciones foveales seleccionadas, como las que hemos mostrado anteriormente para la atención voluntaria, también ocurren con la atención involuntaria. Finalmente, estudiaremos (c) el curso temporal de las mejoras atencionales y la inhibición del retorno a esta escala. Además, para estudiar cómo difieren la atención periférica y la foveolar, compararemos la extensión de los efectos atencionales exógenos y su curso temporal dentro y fuera de la foveola.
- Mapee la agudeza visual y el apiñamiento a través de la foveola. Nuestra investigación ha demostrado que la visión no es uniforme en toda la foveola: la discriminación de patrones espaciales finos ya es subóptima a solo unos minutos de arco del centro de la mirada. Este fenómeno podría ser causado por una disminución de la agudeza visual fuera del lugar de la retina preferido y/o las consecuencias del apiñamiento, la influencia negativa resultante de los objetos adyacentes al objetivo. Debido a la dificultad de controlar con precisión la estimulación retiniana a esta escala, no está claro si se produce apiñamiento en la foveola y si su influencia cambia con la excentricidad foveolar. Mediremos tanto la agudeza visual (a) como el apiñamiento (b), y evaluaremos su contribución relativa en un rango de excentricidades foveales, tanto nasal como temporal. Además de examinar la agudeza visual entre sujetos, también examinaremos cómo cambia a nivel individual.
- Vincula la atención, la visión espacial fina y el control oculomotor. Las microsacadas normalmente desplazan la proyección retiniana del objeto fijado a través de la foveola. A una escala mayor, la resolución visual, la atención y los movimientos oculares están estrechamente relacionados. Pero se sabe poco sobre si esta interacción se desarrolla dentro de la foveola y cómo se desarrolla. Aquí investigaremos cómo la atención y la visión interactúan con la preparación y ejecución de microsacadas. Examinaremos (a) si la preparación de microsacadas produce beneficios atencionales en ubicaciones foveales específicas; (b) la precisión de las microsacadas; (c) su impacto en la atenuación de los efectos negativos de la agudeza visual reducida y el apiñamiento foveal, y; (d) su impacto en el desempeño en tareas naturales de alta agudeza.
Para abordar estos objetivos se utilizarán paradigmas experimentales de psicofísica y seguimiento ocular de alta precisión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
155
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos serán elegibles para el estudio si:
- Tiene al menos 18 años
- Hablar Inglés
- Haber leído, entendido y firmado el formulario de consentimiento informado Tener una agudeza visual normal (20/20 o mejor) sin corrección (es decir, sin anteojos ni lentes de contacto) y sin déficits visuales conocidos. Se realizará un examen de agudeza visual estándar mediante una tabla de Snellen (la tabla optométrica estándar) al principio y al final de los experimentos.
Criterio de exclusión:
Los sujetos serán excluidos si:
- Son menores de 18 años
- No puede entender los procedimientos experimentales Ha informado pérdida de visión, incluida la necesidad de corrección (es decir, anteojos o lentes de contacto), o fallar en el examen de agudeza visual realizado durante los experimentos. Esperamos que una porción muy pequeña de sujetos queden excluidos como resultado de esta prueba, ya que el requisito de buena visión se indicará claramente en nuestros materiales de reclutamiento. No habrá recopilación de datos para los sujetos que no pasen la prueba de agudeza.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Visión normal
Este estudio examina la visión de alta agudeza y el comportamiento oculomotor registrado mediante seguimiento ocular de alta resolución.
A los participantes sanos se les pide que realicen diferentes tipos de tareas visuales, que van desde identificar letras hasta juzgar expresiones faciales, mientras que sus movimientos oculares se registrarán con alta precisión junto con su desempeño conductual en la tarea.
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En los experimentos, los participantes se sentarán frente a un monitor de computadora ubicado a menos de un metro de distancia y analizarán el contenido de imágenes extraídas de colecciones de escenas naturales y generadas por computadora.
Se pedirá a los sujetos que informen verbalmente o presionando las teclas de un teclado sobre las características de la imagen, como la ubicación de los objetos presentes en las escenas, su número y/o sus identidades.
Algunos experimentos implicarán un paradigma de búsqueda en el que los sujetos tendrán que informar sobre la ubicación y/o las características finas de un elemento objetivo entre un campo de elementos similares que distraen y/o tareas de discriminación visual.
La duración del intervalo de tiempo en el que se mantiene la imagen en la pantalla puede variar entre unas pocas decenas de milisegundos a varios segundos.
En un conjunto de experimentos, los movimientos oculares realizados por los sujetos durante la ejecución de las tareas visuales se registrarán como se explica a continuación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento promedio en tareas visuales
Periodo de tiempo: Día 0
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Proporción de respuestas correctas en tareas visuales.
Para cada presentación de estímulo visual, los observadores realizaron una tarea de elección forzada de cuatro alternativas (4AFC).
Una prueba se consideró correcta si la respuesta seleccionada del participante coincidía con la identidad del estímulo presentado; De lo contrario, fue marcado como incorrecto.
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Día 0
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Tasa de microsaccadas
Periodo de tiempo: Día 0
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tasa de microsaccadas por segundo
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de microsacadas
Periodo de tiempo: Día 0
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Número promedio de microsacadas por segundo
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martina Poletti, Ph.D., University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RSRB00069578
- R01EY029788-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .