- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03884985
Pohyby očí, vizuální vnímání a pozornost
7. února 2023 aktualizováno: Martina Poletti, University of Rochester
Během zrakové fixace malé pohyby očí, kterých si obvykle neuvědomujeme, brání udržení stálého směru pohledu.
Tyto pohyby očí jsou jemně řízeny a posouvají sítnicovou projekci objektů ve fovee, oblasti sítnice, kde je zraková ostrost nejvyšší.
Tento výzkumný program zkoumá souvislost mezi těmito pohyby očí a pozorností a testuje hypotézu, že pozornost, podobně jako pohyby očí, lze ovládat na úrovni fovey.
K vyřešení těchto otázek se provádějí psychofyzikální experimenty s lidskými subjekty za použití nejmodernějších technik, sledování očí s vysokým rozlišením a stabilizace sítnice.
Pro dosažení vysoké přesnosti při lokalizaci pohledu se používají kalibrační postupy podmíněné pohledem.
Zakázkově vyvinutý displej závislý na pohledu se používá k posunu vizuálních podnětů na monitoru v reálném čase, aby se kompenzovaly pohyby oka pozorovatele během fixačních období a aby se stimuly udržely na požadovaném místě na sítnici.
Experimenty zahrnují úkoly zrakové diskriminace/detekce se stimuly prezentovanými na vybraných excentricitách uvnitř fovey.
Výkon a reakční časy účastníků jsou zkoumány za různých podmínek, ve kterých se manipuluje s různými typy pozornosti.
Kromě pokroku v našem základním chápání zrakového vnímání vede tento výzkum k lepšímu pochopení kontroly pozornosti ve foveálním měřítku a příspěvku mikroskopických pohybů očí k získávání a zpracování vizuálních detailů.
Přehled studie
Detailní popis
Cíle této studie jsou následující:
- Prozkoumejte rozlišení a časový průběh pozornosti ve foveole. Kontrola pozornosti byla tradičně studována mimo foveolu, ale nedávná práce PI naznačuje, že posuny pozornosti také hrají kritickou roli při normálním zkoumání jemných prostorových detailů. V návaznosti na naše předchozí výsledky budeme zkoumat, do jaké míry lze v tomto měřítku kontrolovat dobrovolnou i nedobrovolnou pozornost. Konkrétně budeme (a) měřit rozlišení pozornosti, tj. minimální vzdálenost mezi dvěma místy v rámci foveoly, která může vyvolat selektivní dobrovolné přesuny pozornosti. Budeme (b) zkoumat, zda ke zlepšení jemného prostorového vidění na vybraných foveálních místech, jako jsou ta, která jsme dříve ukázali pro dobrovolnou pozornost, dochází také při nedobrovolné pozornosti. Nakonec budeme studovat (c) časový průběh zvýšení pozornosti a inhibice návratu v tomto měřítku. Kromě toho, abychom studovali, jak se periferní a foveální pozornost liší, porovnáme rozsah exogenních účinků na pozornost a jejich časový průběh uvnitř a vně foveoly.
- Zmapujte zrakovou ostrost a shlukování přes foveolu. Náš výzkum ukázal, že vidění není v celé foveole jednotné: rozlišování jemných prostorových vzorů je již neoptimální jen několik úhlových minut od středu pohledu. Tento jev může být způsoben poklesem zrakové ostrosti mimo preferovaný retinální lokus a/nebo důsledky shlukování, negativního vlivu vyplývajícího z objektů sousedících s cílem. Vzhledem k obtížnosti přesné kontroly stimulace sítnice v tomto měřítku není jasné, zda se ve foveole vyskytuje shlukování a zda se jeho vliv mění s foveální excentricitou. Změříme jak zrakovou ostrost (a), tak shlukování (b) a posoudíme jejich relativní příspěvek v rozsahu foveálních excentricit, jak nazálně, tak temporálně. Kromě vyšetření zrakové ostrosti napříč subjekty budeme zkoumat i to, jak se mění na individuální úrovni.
- Propojte pozornost, jemné prostorové vidění a ovládání okulomotoriky. Mikrosakády normálně posouvají retinální projekci fixovaného objektu přes foveolu. Ve větším měřítku jsou vizuální rozlišení, pozornost a pohyby očí těsně propojeny. Ale málo je známo o tom, zda a jak se tato souhra rozvíjí uvnitř foveoly. Zde budeme zkoumat, jak pozornost a vize interagují s přípravou a prováděním mikrosakád. Budeme zkoumat (a) zda příprava mikrosakád přináší přínos pro pozornost na konkrétních foveálních místech; b) přesnost mikrosakád; c) jejich dopad na zmírnění negativních účinků snížené ostrosti a shlukování fovey a; d) jejich dopad na výkon při přirozených úkolech s vysokou ostrostí.
K řešení těchto cílů budou použita psychofyzická experimentální paradigmata a vysoce přesný eyetracking.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Martina Poletti, Ph.D.
- Telefonní číslo: 6175953785
- E-mail: martina.poletti@gmail.com
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Nábor
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Martina Poletti, Ph.D.
- Telefonní číslo: 617-595-3785
- E-mail: martina.poletti@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty budou způsobilé ke studii, pokud:
- Je jim minimálně 18 let
- Mluvit anglicky
- Přečetli, porozuměli a podepsali formulář informovaného souhlasu Mít normální zrakovou ostrost (20/20 nebo lepší) bez opravy (tj. bez brýlí nebo kontaktních čoček) a bez známých zrakových deficitů. Standardní screening zrakové ostrosti bude proveden pomocí Snellenova diagramu (standardní oční diagram) na začátku a na konci experimentů.
Kritéria vyloučení:
Subjekty budou vyloučeny, pokud:
- Jsou mladší 18 let
- Nerozumí experimentálním postupům Hlásili ztrátu zraku, včetně potřeby korekce (tj. brýle nebo kontaktní čočky), nebo selhaly při screeningu zrakové ostrosti prováděném během experimentů. Očekáváme, že v důsledku tohoto testu bude vyloučena velmi malá část subjektů, protože požadavek dobrého zraku bude jasně uveden v našich náborových materiálech. U subjektů, které neprojdou testem ostrosti, se nebude shromažďovat data.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Normální vidění
Tato studie zkoumá vidění s vysokou ostrostí, okulomotorické chování zaznamenané pomocí eyetrackingu s vysokým rozlišením.
Zdraví účastníci jsou požádáni, aby prováděli různé typy vizuálních úkolů, od identifikace písmen po posuzování výrazů obličeje, přičemž jejich pohyby očí budou zaznamenány s vysokou přesností spolu s jejich chováním v úkolu.
|
V experimentech budou účastníci sedět před počítačovým monitorem umístěným ve vzdálenosti necelý metr a budou analyzovat obsah obrázků extrahovaných ze sbírek přírodních a počítačově generovaných scén.
Subjekty budou požádány, aby verbálně nebo stisknutím kláves na klávesnici nahlásily charakteristiky obrazu, jako je umístění objektů přítomných ve scénách, jejich počet a/nebo jejich identita.
Některé experimenty budou zahrnovat vyhledávací paradigma, ve kterém budou subjekty muset hlásit umístění a/nebo jemné charakteristiky cílového prvku v poli rušivých podobných prvků a/nebo úkoly vizuální diskriminace.
Trvání časového intervalu, ve kterém je obraz udržován na obrazovce, se může pohybovat mezi několika desítkami milisekund až několika sekundami.
V souboru experimentů budou zaznamenávány pohyby očí prováděné subjekty během provádění vizuálních úkolů, jak je vysvětleno níže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrný výkon ve vizuálních úlohách
Časové okno: Den 0
|
Proporční správné reakce ve zrakových úlohách
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra mikrosakád
Časové okno: Den 0
|
Průměrný počet mikrosakád za sekundu
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martina Poletti, Ph.D., University of Rochester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RSRB00069578
- R01EY029788-01 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vidění
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationDokončenoPediatrická anestezie | Intubace videolaryngoskopu King VisionSpojené státy
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNábor
-
Democritus University of ThraceNeznámýPresbyopie | Blízko VisionŘecko
-
Tilak HealthcareDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
-
Democritus University of ThraceDokončenoPresbyopie | Blízko Vision | Čtení | Denní činnostiŘecko
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Yune ZhaoZatím nenabírámeŠedý zákal | Blízko Vision
-
Ji Xing Pharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.LENZ Therapeutics, IncNáborOční nemoci | Presbyopie | Mióza | Blízko VisionČína
-
Aalen UniversityUniversity Hospital TuebingenDokončenoČočky, nitrooční | Pseudofakie | Řízení | Blízko VisionNěmecko
Klinické studie na Vizuální stimulace
-
University of NebraskaAktivní, ne nábor
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NáborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
University of LahoreDokončenoAudio-vizuální systém třídění | Úrovně úzkosti | Šíření covid-19 | Skóre GAD-7 | Zdravotníci | Strategie screeninguPákistán
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
University of CopenhagenDokončeno
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael