La alimentación complementaria optimizada con o sin fortificación domiciliaria previene la disminución de micronutrientes y el crecimiento
24 de marzo de 2019 actualizado por: Kadek Tresna Adhi, Udayana University
Promoción de Alimentación Complementaria Optimizada Con o Sin Fortificación Domiciliaria (Taburia) Previene la Disminución de la Ingesta de Nutrientes, Nivel de Micronutrientes e Índices Antropométricos, También Salud Digestiva en Niños Menores de Cinco Años
La desnutrición entre los niños menores de cinco años caracterizada por retrasos en el crecimiento es un problema de salud pública en Indonesia.
Requiere una acción seria por parte de los gobiernos debido a que la prevalencia de la insuficiencia ponderal, el retraso del crecimiento y la emaciación van en aumento.
Estos impactos son irreversibles y se traducen en la baja calidad de los futuros recursos humanos.
Varios estudios demostraron que el retraso en el crecimiento entre los niños menores de cinco años comienza a los seis meses cuando se reduce la cantidad de leche materna, se inicia la alimentación complementaria y aumenta el riesgo de infección.
Una fase de crecimiento rápido también provoca un retraso en el crecimiento entre los 6 y los 24 meses de edad.
La cantidad inadecuada y la baja calidad de los alimentos durante este período también pueden conducir a una reducción del estado nutricional.
El gobierno de Indonesia publicó una política nacional en 2013 para abordar la desnutrición entre los niños menores de cinco años llamada Reglamento del presidente de Indonesia No. 42/2013 con respecto a los movimientos nacionales sobre la aceleración de los programas nutricionales para abordar la deficiencia de micronutrientes entre los niños menores de cinco años mediante el suministro de micronutrientes en polvo ( MNP) (llamado Taburia) para niños de 6 a 59 meses.
Nuestra revisión de la literatura documentó que nunca se ha realizado ningún estudio para evaluar la eficacia de MNP (Taburia) para mejorar el peso y la altura de los niños.
Además, nunca se llevan a cabo intervenciones de modificación del comportamiento para promover la diversificación de alimentos a fin de mejorar la ingesta de nutrientes y prevenir la deficiencia de micronutrientes.
Con base en la justificación y el concepto de estudio, las siguientes hipótesis son 1).
La promoción de la alimentación complementaria optimizada junto con o sin polvo de micronutrientes múltiples o MNP (a saber, taburia) puede prevenir reducciones en la ingesta y densidad de nutrientes; niveles séricos de ferritina y zinc; y el índice de puntuación z antropométrica en comparación con los controles, y 2) la provisión de MNP puede prevenir reducciones en la ingesta y densidad de nutrientes; niveles séricos de ferritina y zinc; e índice de puntuación z antropométrica en comparación con los controles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio consta de dos fases.
La primera fase fue desarrollar un modelo combinado de recomendación de alimentación complementaria (CFR) o alimentación complementaria optimizada (CF) con o sin fortificación domiciliaria de MNP (Taburia) mediante el uso de un enfoque de programación lineal.
El objetivo de esta etapa fue abordar las carencias nutricionales.
Además, el análisis de nutrientes de Taburia mediante el empleo de un enfoque LP proporcionará una dosificación adecuada de Taburia para agregar a CF local.
Varios estudios han documentado que la suplementación con MNP se asoció con una población bacteriana reducida en los sistemas digestivos (Lactobacillus dan Bifidobacterium spp) e indujo inflamación en los intestinos.
Estas condiciones reducen la capacidad de absorción de los sistemas digestivos que conducen a la deficiencia de nutrientes entre los niños menores de cinco años.
Los hallazgos de la primera fase fueron un modelo optimizado de CF con o sin MNP (Taburia) como medio de intervención en la segunda fase de nuestro estudio, que evalúa la efectividad de una combinación de CFR y fortificación de MNP utilizando un enfoque LP.
Este grupo de intervención se comparó con (1) alimentación complementaria óptima (CF) con MNP un sobre por semana, (2) grupo CF optimizado solo, (3) provisión de MNP solo tres sobres por semana y (4) grupo de control.
Varios indicadores a evaluar fueron (1) ingesta y densidad de nutrientes; (2) puntuación z del índice antropométrico; (3) estado de micronutrientes; (4) estado de salud digestiva (población relativa de ADN Bifidobacterium y Lactobacillus spp).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
215
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bali
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Bangli, Bali, Indonesia, 80614
- Susut District
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 11 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores de cinco años de 6 a 11 meses (línea de base) con un estado nutricional normal basado en el peso para la puntuación z de estatura/longitud (más de -2 SD según el estándar de crecimiento de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (2006))
- Residió en el lugar de estudio
- Los padres o cuidadores aceptaron participar en el estudio y firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Niños con mal estado nutricional (<-2SD según WHZ)
- Familias que se niegan a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FC optimizado con Taburia
Los grupos de intervención consistieron en promoción de alimentación complementaria optimizada con fortificación domiciliaria (taburia) un sobre por semana
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Estos programas fueron un proceso de brindar información o conocimiento a la madre de los niños consistente en información sobre el inicio de la alimentación complementaria, variedad y frecuencia de los alimentos, requerimientos de nutrientes y patrón de dieta de los niños (cantidad y tipos de alimentos), y beneficios de Taburia.
Toda esta información proporcionada a través de actividades en clase y discusión grupal mediante el uso de un folleto y un modelo de alimentos realizados por los investigadores.
Materiales educativos desarrollados en base a modelos CFR de nuestro estudio anterior mediante la aplicación del enfoque LP.
También se realizó una demostración sobre la administración de alimentación complementaria (demo y clase de cocina) para mejorar las habilidades de la madre sobre los alimentos desde la selección, diseño, manipulación y preparación, en base a los requerimientos de los niños.
Esta actividad se realizó a través de capacitaciones una vez al mes durante los primeros cuatro meses de la intervención.
Los componentes de la alimentación complementaria promovidos en este estudio se basan en CFR utilizando el enfoque LP de nuestra investigación anterior.
Taburia es un enriquecimiento multivitamínico y mineral que proporciona una cantidad suficiente de nutrientes para el crecimiento y desarrollo óptimos de los niños de 6 a 59 meses.
Cada sobre de Taburia preparado para cumplir con los requisitos mínimos de nutrientes para niños de 6 a 59 meses.
Cada sobre pesa un gramo y contiene vitamina A (417 mcg), B1 (0,5 mg), B2 (0,5 mg), B3 (5,0 mg), B6 (0,5 mg), B12 (1 mcg), D3 (5 mcg ), E (6 mg), K (20 mcg), C (30 mcg), ácido fólico (150 mcg), ácido pantoténico (3 mcg), yodo (50 mcg), hierro (10 mg), Zn (5 mg ) y Selenio (20 mcg).
Se le da un sobre de Taburia al sujeto añadiéndolo a su desayuno y debe terminarlo.
La frecuencia de consumo de Taburia por semana sigue el hallazgo del análisis LP del estudio anterior.
Intervención de Taburia complementada con educación sanitaria relacionada con los beneficios, administración de Taburia y sus efectos secundarios.
El cumplimiento será evaluado directamente por el investigador en base al sobre vacío de Taburia y se realizará mensualmente.
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Experimental: Solo CF optimizado
Los grupos de intervención consistieron en promoción de alimentación complementaria optimizada sin fortificación domiciliaria (taburia)
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Estos programas fueron un proceso de brindar información o conocimiento a la madre de los niños consistente en información sobre el inicio de la alimentación complementaria, variedad y frecuencia de los alimentos, requerimientos de nutrientes y patrón de dieta de los niños (cantidad y tipos de alimentos), y beneficios de Taburia.
Toda esta información proporcionada a través de actividades en clase y discusión grupal mediante el uso de un folleto y un modelo de alimentos realizados por los investigadores.
Materiales educativos desarrollados en base a modelos CFR de nuestro estudio anterior mediante la aplicación del enfoque LP.
También se realizó una demostración sobre la administración de alimentación complementaria (demo y clase de cocina) para mejorar las habilidades de la madre sobre los alimentos desde la selección, diseño, manipulación y preparación, en base a los requerimientos de los niños.
Esta actividad se realizó a través de capacitaciones una vez al mes durante los primeros cuatro meses de la intervención.
Los componentes de la alimentación complementaria promovidos en este estudio se basan en CFR utilizando el enfoque LP de nuestra investigación anterior.
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Experimental: Taburia
Los grupos de intervención consistieron en la provisión de taburia fortificación domiciliaria tres sobres por semana
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Taburia es un enriquecimiento multivitamínico y mineral que proporciona una cantidad suficiente de nutrientes para el crecimiento y desarrollo óptimos de los niños de 6 a 59 meses.
Cada sobre de Taburia preparado para cumplir con los requisitos mínimos de nutrientes para niños de 6 a 59 meses.
Cada sobre pesa un gramo y contiene vitamina A (417 mcg), B1 (0,5 mg), B2 (0,5 mg), B3 (5,0 mg), B6 (0,5 mg), B12 (1 mcg), D3 (5 mcg ), E (6 mg), K (20 mcg), C (30 mcg), ácido fólico (150 mcg), ácido pantoténico (3 mcg), yodo (50 mcg), hierro (10 mg), Zn (5 mg ) y Selenio (20 mcg).
Se le da un sobre de Taburia al sujeto añadiéndolo a su desayuno y debe terminarlo.
La frecuencia de consumo de Taburia por semana sigue el hallazgo del análisis LP del estudio anterior.
Intervención de Taburia complementada con educación sanitaria relacionada con los beneficios, administración de Taburia y sus efectos secundarios.
El cumplimiento será evaluado directamente por el investigador en base al sobre vacío de Taburia y se realizará mensualmente.
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Sin intervención: Control
Ninguna intervención pero dio una educación estándar del centro de salud primario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la ingesta basal de nutrientes a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de la intervención del período de seis meses
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Datos relacionados con la ingesta de nutrientes antes y después de la intervención medidos mediante un recordatorio de 24 horas y un cuestionario de frecuencia de alimentos y recopilados a través de una entrevista estructurada.
Además, los datos relacionados con el cumplimiento, los efectos secundarios y la aceptabilidad de la fortificación domiciliaria de MNP (Taburia) evaluados directamente por el equipo de investigación durante el período de intervención.
La fortificación casera de la composición de nutrientes (Taburia) también incluye el software de análisis Nutrisurvey.
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Antes de la intervención y después de la intervención del período de seis meses
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Cambio desde la densidad de nutrientes de referencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de la intervención del período de seis meses
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Datos relacionados con la densidad de nutrientes antes y después de la intervención medidos mediante un recordatorio de 24 horas y un cuestionario de frecuencia de alimentos y recopilados a través de una entrevista estructurada.
La densidad de nutrientes se calcula a partir de la proporción de ingesta o el nutriente total obtenido de la dieta dividido por la energía total de la dieta por 100 kcal.
Datos dietéticos medidos con una báscula de alimentos (Tanita KD-160), así como medidas domésticas como vaso, plato, cuchara, tazón y otros.
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Antes de la intervención y después de la intervención del período de seis meses
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Cambio desde el nivel inicial de ferritina sérica a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de la intervención del período de seis meses
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Nivel de ferritina sérica medido con el kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) (Laboratorio de tecnología de bioensayos) N.º de cat.
No. E1702Hu y expresado en unidades de μg/ml.
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Antes de la intervención y después de la intervención del período de seis meses
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Cambio desde la línea de base Nivel de suero de zinc a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de la intervención del período de seis meses
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El nivel de zinc sérico medido utilizando el espectrofotómetro de absorción atómica (AAS) tipo GBC 933 AA con una longitud de onda de 213,9 nm y expresado en unidades de μmol/L.
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Antes de la intervención y después de la intervención del período de seis meses
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Cambio de los índices de antropometría de puntuación z de referencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: Realizado de forma rutinaria todos los meses durante seis meses, comenzando por el principio antes y al final de la intervención.
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El peso y la altura de los niños se midieron antes de la intervención y se seguirán con mediciones periódicas todos los meses hasta el final del período de intervención.
Estos datos se analizaron utilizando el software WHO Anthro 2005 para calcular el índice antropométrico de puntuación z (peso para la edad, longitud para la edad, peso para la altura) y presentados como puntuación z para determinar el estado nutricional de nuestras muestras.
Peso corporal medido con una báscula infantil digital EBSC con una precisión de 0,01 kg y con una báscula digital de pie (CAMRY) con una precisión de 0,01 kg para niños que ya pueden ponerse de pie.
Longitud o altura medida con una tabla de longitud (SECA 210) con una precisión de 0,01 cm.
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Realizado de forma rutinaria todos los meses durante seis meses, comenzando por el principio antes y al final de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: Medido al final o después de un período de seis meses de intervención
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Se realizó el nivel de hemoglobina para determinar el estado de anemia en niños menores de cinco años con el método de Citometría de Flujo expresado en g/dL.
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Medido al final o después de un período de seis meses de intervención
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Cambio desde el estado de infección inicial (nivel de hs-CRP) a los 6 meses
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de la intervención del período de seis meses
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El nivel de hs-CRP es un examen para medir la concentración de proteína C reactiva que es más sensible, medido por el kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) (Bioassay Technology Laboratory) Cat.
No. E1805Hu y expresado en unidades de mg/L.
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Antes de la intervención y después de la intervención del período de seis meses
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Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Medido al final o después de un período de seis meses de intervención
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La proporción relativa de ADN bacteriano del tracto digestivo es la proporción relativa de la población de ADN de las bacterias Bifidobacterium y Lactobacillus spp en comparación con los controles analizados mediante el método qPCR.
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Medido al final o después de un período de seis meses de intervención
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Estado de helmintos
Periodo de tiempo: Medido al final o después de un período de seis meses de intervención
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La helmintiasis se realizó mediante el método de Kato-Katz
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Medido al final o después de un período de seis meses de intervención
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Diversidad dietética
Periodo de tiempo: Después de un período de seis meses de intervención
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El puntaje de diversidad de alimentos se calcula sumando el número de grupos de alimentos consumidos por los encuestados individuales durante el período de recuerdo de 24 horas.
La puntuación se realiza otorgando una puntuación de uno si se consume y una puntuación de 0 si no se consume un tipo de alimento contenido en un grupo de alimentos determinado por la FAO.
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Después de un período de seis meses de intervención
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Adherencia a la fortificación domiciliaria (taburia)
Periodo de tiempo: Realizado de forma rutinaria todos los meses durante seis meses hasta el final de la intervención.
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La adherencia a la provisión de taburia es la adherencia de la madre o cuidador en dar taburia al sujeto durante el programa de intervención y es monitoreada directamente por el investigador y el trabajador de campo recolectando la cantidad de sobres gastados cada mes.
La provisión de taburia se administra una vez al mes hasta cuatro sobres para FQ de grupo optimizado con taburia y 12 sobres para taburia de grupo únicamente.
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Realizado de forma rutinaria todos los meses durante seis meses hasta el final de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kadek T Adhi, Udayana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UdayanaU_01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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