Suplementación de hormona tiroidea para el control de TSH en pacientes con enfermedad renal crónica sin TRR. (TSHrenal)

Los trastornos tiroideos, especialmente los niveles elevados de TSH en pacientes con ERC, son frecuentes. Al ser un medicamento fácil de adquirir y de bajo costo en comparación con las otras opciones, la levotiroxina brindaría beneficios ya conocidos en pacientes con ERC y también un efecto de proteinuria (conocerse). como factor de progresión de la ERC un problema de salud a nivel mundial) siendo un tratamiento potencialmente útil ya una dosis que el riesgo es mínimo. El estudio consta de 3 fases, la primera fase consiste en captar pacientes de la clínica de salud renal, teniendo medición basal de las variables. Luego, la segunda fase consiste en tratar a ambos grupos con medicación (levotiroxina con una dosis segura para la población del investigador con alto riesgo cardiovascular de 0,25 mcg para que el paciente con un peso entre 50-80 kg mantenga una dosis de 0,3-0,5 mcg / kg / día que no se afecta el eje tiroideo) de levotiroxina en ayunas (en el caso de tomar un fármaco que interacciona con la absorción cambia su uso según las horas especificadas, ver Tabla 2) o placebo según la aleatorización 1:1 para tres meses y que tengan tratamiento con IECA o ARA-2 (especificando cuáles y la dosis del mismo), con seguimiento cada 4 semanas (Monitorización de la función tiroidea). La tercera fase consiste en una comparación de las variables estudiadas.

El objetivo principal es evaluar el efecto del uso de levotiroxina sobre los niveles de proteinuria medidos en la tira reactiva del examen general de orina y proteínas en orina de 24 horas en pacientes con enfermedad renal crónica sin terapia de soporte renal con proteinuria, que ya reciben el tratamiento antiproteinúrico estándar con un inhibidor de la ECA o ARA-2 frente a placebo y los objetivos secundarios son evaluar los cambios en la proteinuria, según niveles de TSH en 2,5-9,9 μiml/L, con los niveles de T4L en niveles de 0,8-1,8mcg /ml), analizar la mejora de la tasa de filtración glomerular en pacientes que reciben levotiroxina y al final del estudio y evaluar la tolerabilidad y seguridad de la levotiroxina como tratamiento antiproteinúrico en la enfermedad renal crónica sin terapia de soporte renal, y como objetivos secundarios la mejora del colesterol, triglicéridos en sangre presión. Cualquier evento adverso se registrará en los formularios de notificación de eventos adversos. (definición de la Conferencia Internacional sobre Armonización [ICH])